L'effet des interventions infirmières basées sur la théorie de la motivation de conservation sur l'adhésion aux médicaments et les comportements de mode de vie sains chez les patients souffrant d'hypertension : une étude contrôlée randomisée (HYPERNİ)

Dans cette étude, qui a été menée pour déterminer l'effet des interventions infirmières basées sur la théorie de la motivation de protection sur l'observance des médicaments et les comportements de mode de vie sains chez les patients souffrant d'hypertension, 78 participants adultes âgés de 40 à 59 ans ont été randomisés, pré-testés à l'aide d'un traitement médicamenteux antihypertenseur. échelle de conformité et de saines habitudes de vie et mesure de la pression artérielle. Une étude sera menée dans le cadre d'un test, d'une conception contrôlée post-test.

L'univers de la recherche : La population de recherche se compose de 407 personnes souffrant d'hypertension primaire âgées de 40 à 59 ans qui sont enregistrées au Centre de santé familiale (FHC) n° 7 situé dans la province de Karaman en Turquie.

Exemple de recherche : Dans cette étude, "G. La taille de l'échantillon a été calculée au niveau de confiance de 95 % en utilisant le programme « Power-3.1.9.2 ». Pour le calcul, l'étude d'Özpancar (2013) dans laquelle l'effet de la formation donnée par l'infirmière sur l'observance du traitement chez les patients souffrant d'hypertension a été examiné a été utilisée. Le nombre d'échantillons requis pour ce calcul est de 0,05 valeur alpha pour le test Mann Whitney U ; La taille minimale de l'échantillon a été déterminée à 35 pour chaque groupe (35 personnes pour le groupe témoin + 35 personnes pour le groupe expérimental ; 70 personnes au total) en prenant une taille d'effet de 0,90 et la puissance théorique de 95 %. Un grand échantillon a été accepté à partir des calculs, et avec cela, compte tenu de la perte de données au cours du processus de recherche, 10% de la taille de l'échantillon calculée sera prise, et un total de 78 patients seront étudiés sur 39 patients du groupe expérimental et 39 patients du groupe témoin .

Technique et outils de collecte de données : lors de la collecte des données de la recherche ; Le formulaire des critères d'exclusion, le formulaire d'information sociodémographique, l'échelle d'adhésion au traitement antihypertenseur, l'échelle des comportements sains, le formulaire de mesure de la pression artérielle, le formulaire de suivi téléphonique et le tableau de suivi du service de messages courts seront utilisés. Les données seront recueillies par le chercheur par la méthode d'entrevue en face à face.

Formulaire de critères d'exclusion : ce formulaire a été créé en fonction des critères d'exclusion et d'inclusion de l'étude afin de déterminer les participants à inclure dans l'étude. Le formulaire est composé d'un total de 7 questions (âge, niveau d'éducation, diagnostic d'hypertension primaire, d'une deuxième maladie chronique, être enceinte ou allaitante, utiliser un téléphone portable, observance des médicaments antihypertenseurs) et 1 décision à inclure dans l'étude.

Formulaire d'information sociodémographique : ce formulaire a été créé par des chercheurs à la suite d'une revue de la littérature (Hacıhasanoğlu et al. 2012 ; Ercil et al. 2018 ; Deniz Akan et al. 2020 ; ministère de la Santé 2021). Le formulaire comprend 20 questions au total. 9, qui déterminent les caractéristiques socio-démographiques des individus (âge, poids, taille, sexe, état civil, statut scolaire, statut professionnel, revenu mensuel, mode de vie), et liées à l'hypertension (moment du diagnostic de l'hypertension, nombre d'anti- antihypertenseurs utilisés quotidiennement, antihypertenseurs utilisés quotidiennement). durée de la consommation de drogues hypertensives, consommation régulière de médicaments/médicaments contre l'hypertension, lieu du traitement de suivi, antécédents familiaux d'hypertension, régime alimentaire spécial pour l'hypertension, consommation quotidienne de thé/café, statut tabagique, consommation d'alcool, exercice régulier) 11 questions Il se compose sur un total de 20 questions.

Échelle d'adhésion au traitement antihypertenseur : la validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par Morisky, Green et Levine ont été établies par Demirezen et Nahcivan (Demirezen et Nahcivan 2006). Il y a un total de 9 déclarations dans l'échelle qui définissent le comportement de consommation de drogue. Dans les 8 premières questions, les réponses sont Oui et Non, et les réponses oui sont codées par "1" et les non réponses par "0". Dans la neuvième question, il y a « 1 » jamais/rarement, « 2 » parfois, « 3 » parfois, « 4 » généralement, « 5 » toujours et une seule option est sélectionnée. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,82 dans toute l'échelle. Le score total de l'échelle varie entre '1-13'. Dans l'étude susmentionnée, les définitions de compatibilité et d'incompatibilité avec un traitement médicamenteux antihypertenseur ont été déterminées en fonction du seuil de 80 %. En conséquence, les personnes ayant obtenu un score de "1 à 7" selon le score total de l'échelle ont été définies comme compatibles avec le traitement, tandis que les participants ayant obtenu un score de "8 et plus" ont été définis comme non adhérents au traitement. Deniz Akan et al. (2020), le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,85.

Échelle des comportements sains liés au mode de vie : les comportements sains ont été recueillis à l'aide de l'« Échelle des comportements liés au mode de vie sain ». Échelle, Walker et al. (1987) et révisé à nouveau en 1996 (Walker et Hill-Polerecky 1996). L'échelle mesure les comportements favorables à la santé associés au mode de vie sain d'un individu. L'échelle se compose de 52 éléments au total et comporte 6 sous-facteurs. Les sous-groupes sont la croissance spirituelle, la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, les relations interpersonnelles et la gestion du stress. Le score global de l'échelle donne le score des saines habitudes de vie. Le score le plus bas pour l'ensemble de l'échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208. Tous les items de l'échelle sont positifs. La note est sous la forme d'un likert à 4 points. Jamais (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4). Le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle originale est de 0,94 et les valeurs Cronbach Alpha des sous-dimensions de l'échelle varient entre 0,79 et 0,87. L'échelle a été adaptée en turc par Bahar et al. (2008). Dans cette étude, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach était de 0,92 et les coefficients de fiabilité des sous-dimensions de l'échelle étaient ; Responsabilité envers la santé 0,77, Activité physique 0,79, Nutrition 0,68, Développement spirituel 0,79, Relations interpersonnelles 0,80, Gestion du stress 0,64.

Formulaire de mesure de la pression artérielle : la pression artérielle sera mesurée par le chercheur à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel à mercure calibré (Erka Perfect Aneroid/Allemagne) et d'un stéthoscope. Les valeurs de tension artérielle ont été évaluées selon les informations contenues dans le rapport de consensus turc sur l'hypertension (Aydoğdu et al. 2019), et les valeurs de tension artérielle inférieures à 120/80 mmHg ont été définies comme "bien gérées" et les individus avec des valeurs supérieures "mal gérés". . Les étapes suivies dans la mesure de la pression artérielle conformément à la directive sur le coefficient de dépistage et de suivi en médecine familiale, au rapport de consensus turc sur l'hypertension et aux critères de mesure de la pression artérielle spécifiés par l'American Heart Association sont énumérées ci-dessous.

Étape 1 : Le patient doit se reposer tranquillement et confortablement pendant 5 minutes avec ses pieds à plat sur le sol et enlever les vêtements du bras à mesurer.

Étape 2 : Soutenir le bras du patient au niveau de l'oreillette droite et placer le brassard sur le bras nu.

Étape 3 : palper l'artère radiale et gonfler le brassard de 20 à 30 mmHg après la perte du pouls, puis relâcher la pression du brassard à 2 mmHg par seconde et écouter les sons de Korotkoff.

Étape 4 : Détermination du premier son entendu (Korotkoff 1) comme tension artérielle systolique et du dernier son de Korotkoff comme tension artérielle diastolique.

Étape 5 : Prendre deux mesures à 1-2 minutes d'intervalle et prendre la moyenne des deux lectures 6ème étape : Présentation orale et écrite des valeurs de tension artérielle systolique et de tension artérielle diastolique au patient Collecte de données : Les données seront collectées par le chercheur par entretien en face-à-face après obtention du consentement éclairé du patient au FHC n°7 affilié à la Direction Provinciale de la Santé de Karaman en Turquie.

Fiche de renseignements personnels : Pré-tests avant le travail Échelle d'adhésion au traitement antihypertenseur : Pré-tests avant le travail, Fin d'intervention Test final et de suivi (à la fin du 6e mois) Échelle de saines habitudes de vie : Pré-tests avant le travail , Fin d'intervention Test final et de suivi (à la fin du 6ème mois) mesure de la tension artérielle : Pré-tests avant le travail, Fin d'intervention Test final et de suivi (à la fin du 6ème mois) Variables de l'étude : Variables dépendantes : score moyen sur l'échelle d'observance des médicaments antihypertenseurs, score moyen sur l'échelle des comportements sains, pression artérielle systolique et diastolique.

Variables indépendantes : Interventions infirmières basées sur la théorie de la motivation de protection Évaluation statistique des données : Dans l'évaluation statistique des données, les valeurs en nombre, pourcentage, moyenne et écart-type seront calculées pour les statistiques descriptives. Afin de comparer les variables entre elles, le test t et l'analyse de la variance seront utilisés dans des groupes indépendants dans les cas où la variable dépendante est normalement distribuée, et le test U de Mann Whitney et le test de Kruskal Wallis dans les cas où elle ne montre pas la normale. distribution. En comparaison des groupes dépendants, test t, mITT, ITT, taille d'effet (d), les calculs d'intervalle de confiance seront effectués dans les groupes dépendants. Dans les analyses statistiques, le niveau de confiance sera de 95 % et le niveau de puissance (1-β) sera de 95 %.

Randomisation : Les données socio-démographiques obtenues du FHC n°7, où la recherche sera menée, ont montré que les individus hypertendus étaient similaires en termes de variables de contrôle (âge, sexe, niveau d'éducation et niveau de revenu). Pour cette raison, la stratification ne sera pas utilisée dans notre étude lors de la détermination de l'échantillon de la recherche. Dans la première étape, les personnes hypertendues avec un score de "8 et plus", définies comme non-adhérentes au traitement, seront déterminées en utilisant l'échelle d'adhésion au traitement médicamenteux antihypertenseur. Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que le nombre d'échantillons déterminé soit atteint. Dans la deuxième étape, une liste sera créée une fois que les participants auront été contactés. Les personnes hypertendues seront numérotées dans la liste créée. Ensuite, les participants seront placés dans des groupes d'intervention et de contrôle en ligne sur www.random.org. L'organigramme des groupes de contrôle et d'intervention a été préparé conformément à la directive spécifiée dans CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 statement, explication, and elaboration: updated guideline for the reporting of harms in randomized trial (bmj.com) Consulté le 7 juin 2023).

Masquage : il est essentiel que ceux qui mènent l'étude expérimentale contrôlée randomisée et les participants ne sachent pas qui fait partie du groupe témoin et qui est à l'initiative pendant le processus d'affectation jusqu'au début de l'étude (Akın et Koçoğlu 2017). Dans cette étude, la sélection aléatoire et l'assignation seront faites par une personne autre que le chercheur, et une technique aveugle sera appliquée en cachant qui est dans les groupes de contrôle et d'intervention du chercheur jusqu'à ce que les interventions infirmières basées sur la CMT soient commencées. Ainsi, le biais de sélection dans l'étude sera contrôlé. Dans cette étude, le chercheur ne sera pas mis en aveugle pendant l'intervention. Les patients ne seront pas mis en aveugle car le consentement sera obtenu pour que la demande leur soit faite. Étant donné que le but de la profession infirmière est de produire des informations liées à la pratique dans le monde réel au-delà des limites du laboratoire, il est indiqué que l'approche opérationnelle reflétera plus fidèlement la pratique infirmière, mais l'aveuglement dans des expériences pragmatiques peut être difficile (éthique , pratiques, etc. et aveuglant ceux qui effectuent l'analyse des données (Akın et Koçoğlu 2017). À cette fin, afin d'éviter tout biais dans l'évaluation des données ; Les analyses statistiques des données encodées dans la base de données préparée seront effectuées par un expert en statistique indépendamment du chercheur. La codification des groupes de contrôle et d'intervention sera expliquée après que les analyses statistiques de l'étude et les tableaux adaptés aux résultats auront été réalisés et que le rapport de recherche aura été rédigé. Ainsi, l'aveuglement peut être fait en termes de statistiques spécialisées et de reporting. Après la randomisation, l'analyse en intention de traiter (ITT) sera appliquée pour éviter les biais de réduction dus au manque de données dans les mesures des résultats/sorties au cours du processus d'étude. De cette façon, les biais de sélection, de déduction, de statistique et de déclaration seront contrôlés.