Die Wirkung von Pflegeinterventionen basierend auf der Theorie der Erhaltungsmotivation auf die Medikamenteneinhaltung und ein gesundes Lebensstilverhalten bei Patienten mit Bluthochdruck: Eine randomisierte kontrollierte Studie (HYPERNİ)

In dieser Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von Pflegeinterventionen auf der Grundlage der Schutzmotivationstheorie auf die Einhaltung von Medikamenten und ein gesundes Lebensstilverhalten bei Patienten mit Bluthochdruck zu bestimmen, wurden 78 erwachsene Teilnehmer im Alter von 40 bis 59 Jahren randomisiert und vorab auf eine blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung getestet Skala für Compliance und gesundes Lebensstilverhalten sowie Blutdruckmessung. Eine Studie wird in einem testgesteuerten, nach dem Test kontrollierten Design durchgeführt.

Das Forschungsuniversum: Die Forschungspopulation besteht aus 407 Personen mit primärer Hypertonie im Alter zwischen 40 und 59 Jahren, die beim Family Health Center (FHC) Nr. 7 in der Provinz Karaman in der Türkei registriert sind.

Beispiel der Forschung: In dieser Studie „G. Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm „Power-3.1.9.2“ auf einem Konfidenzniveau von 95 % berechnet. Für die Berechnung wurde die Studie von Özpancar (2013) herangezogen, in der die Auswirkung der Schulung der Pflegekräfte auf die Therapietreue bei Patienten mit Bluthochdruck untersucht wurde. Die Anzahl der für diese Berechnung erforderlichen Proben beträgt 0,05 Alpha-Wert für den Mann-Whitney-U-Test; Die Mindeststichprobengröße wurde für jede Gruppe auf 35 Personen festgelegt (35 Personen für die Kontrollgruppe + 35 Personen für die Versuchsgruppe; insgesamt 70 Personen), indem eine Effektstärke von 0,90 und eine theoretische Trennschärfe von 95 % zugrunde gelegt wurden. Für die Berechnungen wurde eine große Stichprobe übernommen. Unter Berücksichtigung des Datenverlusts während des Forschungsprozesses werden 10 % der berechneten Stichprobengröße herangezogen und insgesamt 78 Patienten an 39 Patienten der Versuchsgruppe und 39 Patienten der Kontrollgruppe untersucht .

Datenerfassungstechnik und -tools: Beim Sammeln der Forschungsdaten; Formular für Ausschlusskriterien, Formular für soziodemografische Informationen, Maßstab für die Einhaltung der Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Skala für gesundes Lebensstilverhalten, Formular zur Messung des Blutdrucks, Formular zur telefonischen Nachverfolgung und Nachverfolgungstabelle für Kurznachrichtendienste werden verwendet. Die Daten werden vom Forscher durch persönliche Interviewmethode gesammelt.

Formular für Ausschlusskriterien: Dieses Formular wurde gemäß den Ausschluss- und Einschlusskriterien der Studie erstellt, um die Teilnehmer zu bestimmen, die in die Studie einbezogen werden sollen. Das Formular besteht aus insgesamt 7 Fragen (Alter, Bildungsniveau, Diagnose einer primären Hypertonie, einer zweiten chronischen Erkrankung, Schwangerschaft oder Stillzeit, Nutzung eines Mobiltelefons, Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente) und 1 Entscheidung zur Einbeziehung in die Studie.

Soziodemografisches Informationsformular: Dieses Formular wurde von Forschern als Ergebnis einer Literaturrecherche erstellt (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Gesundheitsministerium 2021). Das Formular besteht aus insgesamt 20 Fragen. 9, die die soziodemografischen Merkmale von Personen bestimmen (Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, monatliches Einkommen, Lebensstil) und mit Bluthochdruck in Zusammenhang stehen (Zeitpunkt der Diagnose von Bluthochdruck, Anzahl der anti- täglich eingenommene blutdrucksenkende Medikamente, täglich eingenommene blutdrucksenkende Medikamente). Dauer des blutdrucksenkenden Drogenkonsums, regelmäßige Einnahme von Bluthochdruckmedikamenten/-medikamenten, Ort der Nachbehandlung, Bluthochdruck in der Familienanamnese, spezielle Diät für Bluthochdruck, täglicher Tee-/Kaffeekonsum, Raucherstatus, Alkoholkonsum, regelmäßige Bewegung) 11 Fragen Es besteht von insgesamt 20 Fragen.

Maßstab für die Einhaltung einer blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung: Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Morisky, Green und Levine entwickelten Skala wurde von Demirezen und Nahcivan erstellt (Demirezen und Nahcivan 2006). Die Skala umfasst insgesamt 9 Aussagen, die das Drogenkonsumverhalten definieren. In den ersten 8 Fragen werden die Antworten mit „Ja“ und „Nein“ beantwortet, wobei „Ja“-Antworten mit „1“ und „Nein“-Antworten mit „0“ kodiert werden. Bei der neunten Frage gibt es „1“ nie/selten, „2“ manchmal, „3“ manchmal, „4“ normalerweise, „5“ immer und es wird nur eine Option ausgewählt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde in der gesamten Skala mit 0,82 angegeben. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen „1-13“. In der oben genannten Studie wurden die Definitionen von Vereinbarkeit und Unvereinbarkeit mit einer blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung anhand des 80-Prozent-Grenzwerts festgelegt. Dementsprechend wurden Personen, die auf der Gesamtskala eine Punktzahl von „1-7“ erreichten, als mit der Behandlung kompatibel definiert, während Teilnehmer, die eine Punktzahl von „8 und höher“ erreichten, als nicht therapietreu eingestuft wurden. Deniz Akan et al. (2020) wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,85 beträgt.

Skala für gesundes Lebensstilverhalten: Gesunde Verhaltensweisen wurden mit der „Skala für gesundes Lebensstilverhalten“ erfasst. Scale, Walker et al. (1987) und 1996 erneut überarbeitet (Walker und Hill-Polerecky 1996). Die Skala misst gesundheitsfördernde Verhaltensweisen, die mit dem gesunden Lebensstil einer Person verbunden sind. Die Skala besteht insgesamt aus 52 Items und verfügt über 6 Unterfaktoren. Untergruppen sind spirituelles Wachstum, Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung. Die Gesamtpunktzahl der Skala gibt den Wert für ein gesundes Lebensstilverhalten an. Der niedrigste Wert für die gesamte Skala beträgt 52 und der höchste Wert 208. Alle Items der Skala sind positiv. Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likerts. Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4). Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Originalskala beträgt 0,94 und die Cronbach-Alpha-Werte der Unterdimensionen der Skala variieren zwischen 0,79 und 0,87. Die Skala wurde von Bahar et al. ins Türkische übernommen. (2008). In dieser Studie betrug der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient 0,92 und die Zuverlässigkeitskoeffizienten der Unterdimensionen der Skala betrugen; Gesundheitsverantwortung 0,77, körperliche Aktivität 0,79, Ernährung 0,68, spirituelle Entwicklung 0,79, zwischenmenschliche Beziehungen 0,80, Stressbewältigung 0,64.

Formular zur Blutdruckmessung: Der Blutdruck wird vom Forscher mit einem kalibrierten manuellen Quecksilber-Blutdruckmessgerät (Erka Perfect Aneroid/Deutschland) und einem Stethoskop gemessen. Blutdruckwerte wurden gemäß den Informationen im türkischen Hypertonie-Konsensbericht (Aydoğdu et al. 2019) bewertet, und Blutdruckwerte unter 120/80 mmHg wurden als „gut behandelt“ und Personen mit Werten darüber als „schlecht behandelt“ definiert. . Nachfolgend sind die Schritte aufgeführt, die bei der Blutdruckmessung gemäß der Richtlinie zum familienmedizinischen Screening und Follow-up-Koeffizienten, dem türkischen Hypertonie-Konsensbericht und den in der American Heart Association festgelegten Kriterien für die Blutdruckmessung durchgeführt werden.

Schritt 1: Der Patient sollte 5 Minuten lang ruhig und bequem mit den Füßen flach auf dem Boden ruhen und die Kleidung vom zu messenden Arm entfernen.

Schritt 2: Stützen Sie den Arm des Patienten auf Höhe des rechten Vorhofs und legen Sie die Manschette auf den nackten Arm.

Schritt 3: Abtasten der Arteria radialis und Aufblasen der Manschette auf 20–30 mmHg nach dem Pulsverlust, dann Entspannen des Manschettendrucks auf 2 mmHg pro Sekunde und Abhören der Korotkoff-Geräusche.

Schritt 4: Bestimmung des ersten gehörten Geräusches (Korotkoff 1) als systolischen Blutdruck und des letzten Korotkoff-Geräuschs als diastolischen Blutdruck.

Schritt 5: Nehmen Sie zwei Messungen im Abstand von 1-2 Minuten vor und ermitteln Sie den Durchschnitt der beiden Messwerte. 6. Schritt: Mündliche und schriftliche Präsentation der systolischen Blutdruck- und diastolischen Blutdruckwerte für den Patienten. Datenerfassung: Die Daten werden vom Forscher erfasst Persönliches Interview nach Einholung der Einverständniserklärung des Patienten im FHC Nr. 7, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Karaman in der Türkei angeschlossen ist.

Persönliches Informationsformular: Vortests vor der Arbeit Skala für die Einhaltung einer blutdrucksenkenden Arzneimittelbehandlung: Vortests vor der Arbeit, Ende der Intervention Abschluss- und Nachuntersuchung (am Ende des 6. Monats) Skala für gesundes Lebensstilverhalten: Vortests vor der Arbeit , Ende der Intervention, Abschluss- und Nachuntersuchung (am Ende des 6. Monats) Blutdruckmessung: Voruntersuchungen vor der Arbeit, Ende der Intervention, Abschluss- und Nachuntersuchung (am Ende des 6. Monats) Variablen der Studie: Abhängige Variablen: Mittelwert der Skala zur Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente, Mittelwert der Skala für gesundes Lebensstilverhalten, systolischer und diastolischer Blutdruck.

Unabhängige Variablen: Pflegeinterventionen basierend auf der Schutzmotivationstheorie. Statistische Auswertung der Daten: Bei der statistischen Auswertung der Daten werden Zahlen-, Prozent-, Mittel- und Standardabweichungswerte für die deskriptive Statistik berechnet. Um die Variablen miteinander zu vergleichen, werden in unabhängigen Gruppen der T-Test und die Varianzanalyse in Fällen verwendet, in denen die abhängige Variable normalverteilt ist, und in Fällen, in denen sie keine Normalverteilung aufweist, der Mann-Whitney-U-Test und der Kruskal-Wallis-Test Verteilung. Im Vergleich abhängiger Gruppen, t-Test, mITT, ITT, Effektgröße (d) werden Konfidenzintervallberechnungen in abhängigen Gruppen durchgeführt. Bei statistischen Analysen liegt das Konfidenzniveau bei 95 % und das Trennschärfeniveau (1-β) bei 95 %.

Randomisierung: Die soziodemografischen Daten der FHC Nr. 7, wo die Forschung durchgeführt wird, zeigten, dass hypertensive Personen hinsichtlich der Kontrollvariablen (Alter, Geschlecht, Bildungsstatus und Einkommensniveau) ähnlich waren. Aus diesem Grund wird in unserer Studie bei der Bestimmung der Stichprobe der Forschung keine Stratifizierung verwendet. In der ersten Phase werden hypertensive Personen mit einem Wert von „8 und höher“, die als nicht therapietreue Personen definiert sind, anhand der Skala der Therapietreue zur blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie ermittelt. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, bis die ermittelte Probenanzahl erreicht ist. Im zweiten Schritt wird nach Erreichen der Teilnehmer eine Liste erstellt. Hypertoniker werden in der erstellten Liste nummeriert. Anschließend werden die Teilnehmer online unter www.random.org in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Das Flussdiagramm der Kontroll- und Interventionsgruppen wurde in Übereinstimmung mit der in CONSORT 2022 festgelegten Richtlinie erstellt (CONSORT Harms 2022 Statement, Erläuterung und Ausarbeitung: aktualisierte Richtlinie für die Berichterstattung über Schäden in randomisierten Studien (bmj.com). Zugriff am 7. Juni 2023).

Maskierung: Es ist wichtig, dass diejenigen, die die randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchführen, und die Teilnehmer während des Zuordnungsprozesses bis zum Beginn der Studie nicht wissen, wer in der Kontrollgruppe und wer in der Initiative ist (Akın und Koçoğlu 2017). In dieser Studie erfolgt die zufällige Auswahl und Zuweisung durch eine andere Person als den Forscher, und es wird eine blinde Technik angewendet, bei der vor dem Forscher verborgen bleibt, wer in den Kontroll- und Interventionsgruppen ist, bis mit den auf CMT basierenden Pflegeinterventionen begonnen wird. Dadurch wird der Selektionsbias in der Studie kontrolliert. In dieser Studie wird der Forscher während der Intervention nicht geblendet. Die Patienten werden nicht geblendet, da für die Antragstellung bei ihnen eine Einwilligung eingeholt wird. Da der Zweck des Pflegeberufs darin besteht, praxisbezogene Informationen in der realen Welt über die Grenzen des Labors hinaus zu produzieren, wird angegeben, dass der operative Ansatz die Pflegepraxis genauer widerspiegelt, eine Verblindung in pragmatischen Experimenten jedoch schwierig (ethisch) sein kann , praktisch usw. und die Blendung derjenigen, die die Datenanalyse durchführen (Akın und Koçoğlu 2017). Zu diesem Zweck, um Verzerrungen bei der Auswertung der Daten zu verhindern; Statistische Analysen der in der vorbereiteten Datenbank kodierten Daten werden von einem Statistikexperten unabhängig vom Forscher durchgeführt. Die Kodierung für die Kontroll- und Interventionsgruppen wird erläutert, nachdem die statistischen Analysen der Studie und die zu den Ergebnissen passenden Tabellen erstellt und der Forschungsbericht verfasst wurden. Somit kann eine Verblindung hinsichtlich Fachstatistik und Berichterstattung vorgenommen werden. Nach der Randomisierung wird die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) angewendet, um Reduktionsverzerrungen aufgrund fehlender Daten bei Ergebnis-/Ausgabemessungen während des Studienprozesses zu verhindern. Auf diese Weise werden Auswahl, Schlussfolgerung sowie statistische und Berichtsverzerrungen kontrolliert.