El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en la teoría de la motivación de la conservación sobre la adherencia a los medicamentos y las conductas de estilo de vida saludable en pacientes con hipertensión: un estudio controlado aleatorizado (HYPERNİ)

En este estudio, que se llevó a cabo para determinar el efecto de las intervenciones de enfermería basadas en la Teoría de la Motivación de la Protección sobre el cumplimiento de los medicamentos y las conductas de estilo de vida saludable en pacientes con hipertensión, 78 participantes adultos de 40 a 59 años fueron aleatorizados, pre-evaluados usando tratamiento con medicamentos antihipertensivos. escala de conductas de cumplimiento y estilo de vida saludable y medición de la presión arterial. Se llevará a cabo un estudio con un diseño controlado de prueba y posterior a la prueba.

El Universo de la Investigación: La población de la investigación consta de 407 personas con hipertensión primaria entre las edades de 40-59 que están registradas en el Centro de Salud Familiar (FHC) No. 7 ubicado en la provincia de Karaman en Turquía.

Muestra de la Investigación: En este estudio, "G. El tamaño de la muestra se calculó con un nivel de confianza del 95 % mediante el uso del programa "Power-3.1.9.2". Para el cálculo se utilizó el estudio de Özpancar (2013) en el que se examinó el efecto de la formación impartida por la enfermera sobre la adherencia al tratamiento en pacientes con hipertensión arterial. El número de muestras necesarias para este cálculo es un valor alfa de 0,05 para la prueba U de Mann Whitney; El tamaño mínimo de la muestra se determinó en 35 para cada grupo (35 personas para el grupo de control + 35 personas para el grupo experimental; 70 personas en total) tomando un tamaño del efecto de 0,90 y el poder teórico del 95%. De los cálculos se aceptó una muestra grande, y con esto, considerando la pérdida de datos durante el proceso de investigación, se tomará el 10% del tamaño de muestra calculado, y se estudiará un total de 78 pacientes en 39 pacientes experimentales y 39 del grupo control. .

Técnicas y Herramientas de Recolección de Datos: En la recolección de los datos de la investigación; Se utilizará Formulario de Criterios de Exclusión, Formulario de Información Sociodemográfica, Escala de Adhesión al Tratamiento Medicamentoso Antihipertensivo, Escala de Conductas de Estilo de Vida Saludable, Formulario de Toma de Presión Arterial, Formulario de Seguimiento Telefónico y Cuadro de Seguimiento del Servicio de Mensajes Cortos. Los datos serán recogidos por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara.

Formulario de Criterios de Exclusión: Este formulario fue creado de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión del estudio con el fin de determinar los participantes a ser incluidos en el estudio. El formulario consta de un total de 7 preguntas (edad, nivel educativo, diagnóstico de hipertensión primaria, una segunda enfermedad crónica, estar embarazada o amamantando, uso de teléfono móvil, cumplimiento de medicación antihipertensiva) y 1 decisión de inclusión en el estudio.

Formulario de información sociodemográfica: este formulario fue creado por investigadores como resultado de una revisión de la literatura (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministerio de Salud 2021). El formulario consta de 20 preguntas en total. 9, que determinan las características sociodemográficas de los individuos (edad, peso, talla, género, estado civil, escolaridad, situación laboral, ingreso mensual, estilo de vida), y relacionadas con la hipertensión (tiempo de diagnóstico de la hipertensión, número de antihipertensivos). antihipertensivos utilizados a diario, antihipertensivos utilizados a diario). duración del uso de drogas antihipertensivas, uso regular de drogas/medicamentos para la hipertensión, lugar de tratamiento de seguimiento, antecedentes familiares de hipertensión, dieta especial para la hipertensión, consumo diario de té/café, tabaquismo, uso de alcohol, ejercicio regular) 11 preguntas Consiste de un total de 20 preguntas.

Escala de adherencia al tratamiento con fármacos antihipertensivos: Demirezen y Nahcivan (Demirezen y Nahcivan 2006) realizaron la validez y confiabilidad turcas de la escala desarrollada por Morisky, Green y Levine. Hay un total de 9 afirmaciones en la escala que definen la conducta de consumo de drogas. En las primeras 8 preguntas, las respuestas se responden como Sí y No, y las respuestas afirmativas se codifican como "1" y las respuestas negativas como "0". En la novena pregunta, hay "1" nunca/rara vez, "2" a veces, "3" a veces, "4" generalmente, "5" siempre y solo se selecciona una opción. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se informó como 0,82 en toda la escala. La puntuación total de la escala varía entre '1-13'. En el citado estudio, las definiciones de compatible e incompatible con el tratamiento farmacológico antihipertensivo se determinaron según el punto de corte del 80%. En consecuencia, los individuos que obtuvieron una puntuación de "1 a 7" según la puntuación total de la escala se definieron como compatibles con el tratamiento, mientras que los participantes que obtuvieron una puntuación de "8 o más" se definieron como no adherentes al tratamiento. Deniz Akan et al. (2020), se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala es de 0,85.

Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable: Los comportamientos saludables se recogieron con la "Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable". Escala, Walker et al. (1987) y revisado nuevamente en 1996 (Walker y Hill-Polerecky 1996). La escala mide los comportamientos que promueven la salud asociados con el estilo de vida saludable de un individuo. La escala consta de 52 ítems en total y tiene 6 subfactores. Los subgrupos son el crecimiento espiritual, la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés. La puntuación global de la escala da la puntuación de comportamientos de estilo de vida saludable. La puntuación más baja de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208. Todos los ítems de la escala son positivos. La calificación es en forma de likert de 4 puntos. Nunca (1), a veces (2), a menudo (3), regularmente (4). El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala original es de 0,94 y los valores de Alfa de Cronbach de las subdimensiones de la escala varían entre 0,79 y 0,87. La escala fue adaptada al turco por Bahar et al. (2008). En este estudio, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,92 y los coeficientes de confiabilidad de las subdimensiones de la escala fueron; Responsabilidad con la salud 0,77, Actividad física 0,79, Nutrición 0,68, Desarrollo espiritual 0,79, Relaciones interpersonales 0,80, Manejo del estrés 0,64.

Formulario de medición de la presión arterial: El investigador medirá la presión arterial con un esfigmomanómetro manual de mercurio calibrado (Erka Perfect Aneroid/Alemania) y un estetoscopio. Los valores de presión arterial se evaluaron de acuerdo con la información del Informe de Consenso de Hipertensión de Turquía (Aydoğdu et al. 2019), y los valores de presión arterial inferiores a 120/80 mmHg se definieron como "bien controlados" y los individuos con valores superiores a "mal controlados". . A continuación se enumeran las etapas seguidas en la medición de la presión arterial de acuerdo con la Directiva sobre el coeficiente de detección y seguimiento de medicina familiar, el Informe de consenso de hipertensión turca y los criterios de medición de la presión arterial en la oficina especificados en la American Heart Association.

Paso 1: El paciente debe descansar tranquilo y cómodo durante 5 minutos con los pies apoyados en el suelo y quitarse la ropa del brazo a medir.

Paso 2: Sostener el brazo del paciente al nivel de la aurícula derecha y colocar el manguito sobre el brazo desnudo.

Paso 3: Palpar la arteria radial e inflar el manguito 20-30 mmHg después de la pérdida del pulso, luego relajar la presión del manguito a 2 mmHg por segundo y escuchar los sonidos de Korotkoff.

Paso 4: Determinar el primer sonido escuchado (Korotkoff 1) como presión arterial sistólica y el último sonido de Korotkoff como presión arterial diastólica.

Paso 5: Tome dos medidas con 1 a 2 minutos de diferencia y tome el promedio de las dos lecturas 6to paso: Presentación oral y escrita de los valores de presión arterial sistólica y diastólica al paciente Recopilación de datos: El investigador recopilará los datos entrevista cara a cara después de obtener el consentimiento informado del paciente en el FHC No. 7 afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Karaman en Turquía.

Formulario de Datos Personales: Pre-tests antes del trabajo Escala de Adhesión al Tratamiento Antihipertensivo: Pre-tests antes del trabajo, Fin de la intervención Final y Test de Seguimiento (al final del 6º mes) Escala de Conductas de Vida Saludable: Pre-tests antes del trabajo , Fin de la intervención Final y Prueba de Seguimiento (al final del 6º mes) Medición de la presión arterial: Pre-tests antes del trabajo, Fin de la intervención Final y Prueba de Seguimiento (al final del 6º mes) Variables del Estudio: Variables dependientes: puntuación media de la escala de adherencia a la medicación antihipertensiva, puntuación media de la escala de comportamiento de estilo de vida saludable, presión arterial sistólica y diastólica.

Variables independientes: Intervenciones de enfermería basadas en la Teoría de la Motivación de la Protección Evaluación Estadística de los Datos: En la evaluación estadística de los datos, se calcularán los valores de número, porcentaje, media y desviación estándar para estadística descriptiva. Para comparar las variables entre sí, se utilizará la prueba t y análisis de varianza en grupos independientes en los casos en que la variable dependiente se distribuya normalmente, y la prueba U de Mann Whitney y la prueba de Kruskal Wallis en los casos en que no muestre normalidad. distribución. En la comparación de grupos dependientes, prueba t, mITT, ITT, tamaño del efecto (d), los cálculos del intervalo de confianza se realizarán en grupos dependientes. En los análisis estadísticos, el nivel de confianza será del 95 % y el nivel de potencia (1-β) será del 95 %.

Aleatorización: Los datos sociodemográficos obtenidos de la ESF N° 7, donde se realizará la investigación, demostraron que los hipertensos eran similares en cuanto a las variables de control (edad, sexo, escolaridad y nivel de renta). Por esta razón, la estratificación no se utilizará en nuestro estudio al determinar la muestra de la investigación. En la primera etapa, los hipertensos con puntaje de "8 y más", definidos como no adherentes al tratamiento, serán determinados mediante la escala de adherencia a la terapia con medicamentos antihipertensivos. Este proceso continuará hasta que se alcance el número de muestra determinado. En la segunda etapa, se creará una lista después de llegar a los participantes. Los hipertensos serán numerados en la lista creada. Posteriormente, los participantes serán colocados en grupos de intervención y control en línea en www.random.org. El diagrama de flujo de los grupos de control e intervención se preparó de acuerdo con la directiva especificada en CONSORT 2022 (Consort Harms 2022 declaración, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorios (bmj.com) Consultado el 7 de junio de 2023).

Enmascaramiento: es esencial que quienes realicen el estudio experimental controlado aleatorio y los participantes no sepan quién está en el grupo de control y quién está en la iniciativa durante el proceso de asignación hasta que comience el estudio (Akın y Koçoğlu 2017). En este estudio, la selección y asignación aleatoria será realizada por una persona distinta del investigador, y se aplicará una técnica ciega ocultando al investigador quién está en los grupos de control e intervención hasta que se inicien las intervenciones de enfermería basadas en CMT. Así, se controlará el sesgo de selección en el estudio. En este estudio, el investigador no estará cegado durante la intervención. No se cegará a los pacientes, ya que se obtendrá el consentimiento para que se les haga la aplicación. Dado que el propósito de la profesión de enfermería es producir información relacionada con la práctica en el mundo real más allá de los límites del laboratorio, se afirma que el enfoque operativo reflejará con mayor precisión la práctica de enfermería, pero el cegamiento en experimentos pragmáticos puede ser difícil (por razones éticas). , práctico, etc. y cegando a quienes realizan el análisis de datos (Akın y Koçoğlu 2017). A tal efecto, a fin de evitar sesgos en la valoración de los datos; Los análisis estadísticos de los datos codificados en la base de datos preparada serán realizados por un experto en estadística independiente del investigador. La codificación para los grupos de control e intervención se explicará después de que se realicen los análisis estadísticos del estudio y las tablas adecuadas a los resultados y se redacte el informe de investigación. Por lo tanto, el cegamiento se puede realizar en términos de especialistas en estadísticas e informes. Después de la aleatorización, se aplicará el análisis por intención de tratar (ITT) para evitar el sesgo de reducción debido a la falta de datos en las mediciones de resultados/productos durante el proceso del estudio. De esta forma se controlarán los sesgos de selección, deducción, estadísticos y de reporte.