基于保守动机理论的护理干预对高血压患者药物依从性和健康生活方式的影响：随机对照研究 (HYPERNİ)

本研究旨在确定基于保护动机理论的护理干预对高血压患者用药依从性和健康生活方式行为的影响，78 名 40 至 59 岁的成年参与者被随机分组​​，使用抗高血压药物治疗进行预测试依从性和健康的生活方式行为量表和血压测量。 研究将以测试、测试后控制设计的形式进行。

研究范围：研究人群包括 407 名年龄在 40-59 岁之间的原发性高血压患者，他们在位于土耳其卡拉曼省的第 7 号家庭健康中心 (FHC) 进行了登记。

研究样本：在这项研究中，“G. 使用“Power-3.1.9.2”程序在95%置信水平下计算样本量。 为了进行计算，使用了 Özpancar（2013）的研究，该研究检查了护士提供的培训对高血压患者治疗依从性的影响。 此计算所需的样本数量为 Mann Whitney U 检验的 0.05 alpha 值；取效应量0.90、理论功效95%，确定最小样本量为每组35人（对照组35人+实验组35人，共70人）。 计算中接受了大样本，考虑到研究过程中的数据丢失，将取计算样本量的10%，对39名实验组患者和39名对照组患者总共78名患者进行研究。

数据收集技术和工具：收集研究数据；将使用排除标准表、社会人口统计信息表、抗高血压药物治疗依从量表、健康生活方式行为量表、血压测量表、电话随访表和短信服务随访表。 数据将由研究人员通过面对面访谈的方式收集。

排除标准表格：该表格是根据研究的排除和纳入标准创建的，以确定要纳入研究的参与者。 该表格总共包含 7 个问题（年龄、教育水平、原发性高血压的诊断、第二种慢性疾病、怀孕或哺乳、使用手机、抗高血压药物依从性）和 1 个纳入研究的决定。

社会人口信息表：该表格是研究人员根据文献综述创建的（Hacıhasanoğlu 等人，2012 年；Ercil 等人，2018 年；Deniz Akan 等人，2020 年；卫生部，2021 年）。 该表格总共包含 20 个问题。 9、决定个体的社会人口特征（年龄、体重、身高、性别、婚姻状况、教育状况、就业状况、月收入、生活方式），并与高血压相关（高血压诊断时间、抗高血压次数）每日使用的高血压药物、每日使用的抗高血压药物）。 高血压药物使用时间、经常使用高血压药物/药物、后续治疗地点、高血压家族史、高血压特殊饮食、每日茶/咖啡摄入量、吸烟状况、饮酒情况、定期运动） 11 个问题 组成总共 20 个问题。

抗高血压药物治疗依从量表：由 Morisky、Green 和 Levine 开发的量表在土耳其的有效性和信度由 Demirezen 和 Nahcivan 制定（Demirezen 和 Nahcivan 2006）。 量表中共有 9 个陈述定义了吸毒行为。 在前 8 个问题中，答案分别为“是”和“否”，回答是的编码为“1”，回答否的编码为“0”。 第九题中，有“1”从不/很少，“2”有时，“3”有时，“4”通常，“5”总是，仅选择一个选项。 整个量表的克朗巴赫α系数为0.82。 量表的总分在“1-13”之间变化。 在上述研究中，与降压药物治疗相容和不相容的定义是根据80%的临界点确定的。 因此，根据总量表得分得分为“1-7”的个体被定义为与治疗相容，而得分为“8及以上”的参与者被定义为不坚持治疗。 德尼兹·阿坎等人。 (2020)，该量表的 Cronbach α 系数为 0.85。

健康生活方式行为量表：通过“健康生活方式行为量表”收集健康行为。 规模，沃克等人。 （1987）并于 1996 年再次修订（Walker 和 Hill-Polerecky 1996）。 该量表衡量与个人健康生活方式相关的健康促进行为。 该量表共52个条目，下设6个子因素。 子组包括精神成长、健康责任、身体活动、营养、人际关系和压力管理。 量表的总分给出了健康的生活方式行为得分。 全量表最低分52分，最高分208分。 量表的所有项目均为正值。 评级采用 4 点 Likert 的形式。 从不 (1)、有时 (2)、经常 (3)、定期 (4)。 原量表的Cronbach Alpha系数为0.94，量表各子维度的Cronbach Alpha值在0.79~0.87之间变化。 Bahar 等人将该音阶改编成土耳其语。 （2008）。 本研究中，Cronbach α信度系数为0.92，量表各子维度的信度系数为：健康责任0.77，体力活动0.79，营养0.68，精神发展0.79，人际关系0.80，压力管理0.64。

血压测量表：研究人员使用校准的水银手动血压计（Erka Perfect Aneroid/德国）和听诊器测量血压。 根据土耳其高血压共识报告（Aydoğdu 等，2019）中的信息评估血压值，血压值低于 120/80 mmHg 被定义为“管理良好”，高于该值的个体为“管理不当” 。 下面列出了根据《家庭医学筛查和随访系数指令》、《土耳其高血压共识报告》和美国心脏协会规定的办公室血压测量标准进行血压测量的阶段。

步骤1：患者将双脚平放在地板上，安静舒适地休息5分钟，并脱掉待测手臂上的衣服。

步骤 2：将患者的手臂支撑在右心房的水平，并将袖带放在裸露的手臂上。

步骤3：触诊桡动脉，脉搏消失后给袖带充气20-30毫米汞柱，然后将袖带压力放松至每秒2毫米汞柱，听柯氏音。

步骤4：将听到的第一个声音（柯氏音1）确定为收缩压，将最后一个听到的柯氏音确定为舒张压。

步骤 5：间隔 1-2 分钟进行两次测量，并取两次读数的平均值 第六步：向患者口头和书面介绍收缩压和舒张压值 数据收集：数据将由研究人员通过以下方式收集：在获得患者知情同意后，在土耳其卡拉曼省卫生局下属的第 7 号 FHC 进行面对面访谈。

个人信息表：工作前预测试 抗高血压药物治疗依从量表：工作前预测试、干预结束 最终和跟踪测试（第 6 个月末） 健康生活方式行为量表：工作前预测试、干预结束最终和后续测试（第 6 个月末）血压测量：工作前的预测试、干预结束最终和后续测试（第 6 个月末） 研究变量：因变量：抗高血压药物依从性量表平均分、健康生活方式行为量表平均分、收缩压和舒张压。

自变量：基于保护动机理论的护理干预数据的统计评估：在数据的统计评估中，将计算数量、百分比、平均值和标准差值，以进行描述性统计。 为了比较变量之间的差异，当因变量呈正态分布时，将在独立组中使用 t 检验和方差分析；当因变量不呈正态分布时，将使用 Mann Whitney U 检验和 Kruskal Wallis 检验分配。 依赖组比较时，将在依赖组中进行t检验、mITT、ITT、效应量(d)、置信区间计算。 在统计分析中，置信水平将为 95%，功效水平 (1-β) 将为 95%。

随机化：从进行研究的 FHC No. 7 获得的社会人口统计数据表明，高血压患者在控制变量（年龄、性别、教育状况和收入水平）方面相似。 因此，本研究在确定研究样本时不会采用分层的方法。 在第一阶段，将使用抗高血压药物治疗依从性量表来确定得分为“8及以上”的高血压个体，定义为不依从治疗。 该过程将持续进行，直到达到确定的样本数量。 在第二阶段，在达到参与者后将创建一个列表。 高血压患者将被列入创建的名单中。 之后，参与者将在 www.random.org 上被分为干预组和对照组。 对照组和干预组的流程图是根据 CONSORT 2022 中指定的指令制定的（CONSORT Harms 2022 声明、解释和阐述：随机试验中报告危害的更新指南 (bmj.com) 访问日期：2023 年 6 月 7 日）。

掩蔽：重要的是，进行随机对照实验研究的人员和参与者在研究开始之前不知道谁在对照组中，谁在分配过程中处于主动地位（Akın 和 Koçoğlu 2017）。 在本研究中，随机选择和分配将由研究人员以外的人进行，并且将采用盲法，对研究人员隐藏对照组和干预组中的人员，直到基于CMT的护理干预开始。 因此，研究中的选择偏差将得到控制。 在这项研究中，研究人员在干预过程中不会被蒙蔽。 患者不会被蒙蔽，因为向他们提出申请将获得同意。 由于护理专业的目的是在实验室界限之外的现实世界中产生与实践相关的信息，因此指出操作方法将更准确地反映护理实践，但实用实验中的盲法可能很困难（伦理学） 、实用性等，并使执行数据分析的人员蒙蔽双眼（Akın 和 Koçoğlu 2017）。 为此，为了防止数据评估出现偏差；对准备好的数据库中编码的数据的统计分析将由独立于研究人员的统计专家进行。 在对研究进行统计分析并制作适合结果的表格并撰写研究报告后，将解释对照组和干预组的编码。 因此，可以在统计专家和报告方面进行盲法。 随机化后，将应用意向治疗分析（ITT）来防止由于研究过程中结果/输出测量中缺乏数据而导致的减少偏差。 这样，选择、推论、统计和报告偏差就会得到控制。