Säilytysmotivaatioteoriaan perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus lääkkeiden noudattamiseen ja terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen hypertensiopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HYPERNİ)

Tässä tutkimuksessa, jossa määritettiin suojamotivaatioteoriaan perustuvien hoitotoimenpiteiden vaikutus lääkemyöntymiseen ja terveiden elämäntapojen käyttäytymiseen verenpainepotilailla, satunnaistettiin 78 aikuista, iältään 40–59-vuotiasta osallistujaa, jotka esitestattiin käyttämällä verenpainetta alentavaa lääkehoitoa. vaatimustenmukaisuuden ja terveiden elämäntapojen käyttäytymisen mittakaava ja verenpaineen mittaus. Tutkimus suoritetaan kokeellisessa, testin jälkeen kontrolloidussa suunnittelussa.

Tutkimuksen universumi: Tutkimuspopulaatio koostuu 407 yksilöstä, joilla on primaarinen verenpainetauti iältään 40–59-vuotiaita ja jotka on rekisteröity perheterveyskeskukseen (FHC) nro 7, joka sijaitsee Karamanin maakunnassa Turkissa.

Esimerkki tutkimuksesta: Tässä tutkimuksessa "G. Otoskoko laskettiin 95 %:n luottamustasolla käyttämällä "Power-3.1.9.2"-ohjelmaa. Laskennassa käytettiin Özpancarin (2013) tutkimusta, jossa tutkittiin sairaanhoitajan antaman koulutuksen vaikutusta verenpainepotilaiden hoitoon sitoutumiseen. Tätä laskelmaa varten tarvittava näytteiden määrä on 0,05 alfa-arvo Mann Whitney U -testissä; Vähimmäisotoskooksi määritettiin jokaiselle ryhmälle 35 henkilöä (35 henkilöä kontrolliryhmässä + 35 henkilöä koeryhmässä; yhteensä 70 henkilöä) ottamalla vaikutuskooksi 0,90 ja teoreettiseksi tehoksi 95 %. Laskelmista hyväksyttiin iso näyte, jolla otetaan huomioon tutkimusprosessin aikana tapahtuva datahäviö huomioiden 10 % lasketusta otoskoosta, ja yhteensä 78 potilasta tutkitaan 39 koe- ja 39 kontrolliryhmän potilaalla. .

Tiedonkeruutekniikka ja -välineet: Tutkimusdatan keräämisessä; Poissulkemiskriteerien lomaketta, sosiaalis-demografista tietolomaketta, verenpainelääkehoidon noudattamisen asteikkoa, terveiden elämäntapojen asteikkoa, verenpaineen mittauslomaketta, puhelinseurantalomaketta ja lyhytsanomapalvelun seurantakaaviota käytetään. Tutkija kerää tiedot kasvokkain haastattelumenetelmällä.

Poissulkemiskriteerien lomake: Tämä lomake luotiin tutkimuksen poissulkemis- ja osallistumiskriteerien mukaisesti, jotta voidaan määrittää tutkimukseen sisällytettävät osallistujat. Lomake koostuu yhteensä 7 kysymyksestä (ikä, koulutustaso, primaarisen verenpainetaudin diagnoosi, toinen krooninen sairaus, raskaana oleminen tai imetys, matkapuhelimen käyttö, verenpainelääkityksen noudattaminen) ja 1 päätöksestä tutkimukseen osallistumisesta.

Sosiodemografinen tietolomake: Tämän lomakkeen ovat luoneet tutkijat kirjallisuuskatsauksen tuloksena (Hacıhasanoğlu ym. 2012; Ercil ym. 2018; Deniz Akan ym. 2020; terveysministeriö 2021). Lomake koostuu yhteensä 20 kysymyksestä. 9, jotka määrittävät yksilöiden sosio-demografiset ominaisuudet (ikä, paino, pituus, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne, kuukausitulot, elämäntapa) ja liittyvät verenpaineeseen (verenpainetaudin diagnoosin ajankohta, verenpainetautien määrä). päivittäin käytettävät verenpainelääkkeet, päivittäin käytettävät verenpainelääkkeet). verenpainelääkkeiden käytön kesto, verenpainelääkkeen/-lääkkeen säännöllinen käyttö, seurantahoitopaikka, verenpainetautia suvussa, verenpainetaudin erikoisruokavalio, päivittäinen teen/kahvin kulutus, tupakointitila, alkoholin käyttö, säännöllinen liikunta) 11 kysymystä Se koostuu yhteensä 20 kysymyksestä.

Verenpainelääkehoitoon sitoutumisen asteikko: Moriskyn, Greenin ja Levinen kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden ovat laatineet Demirezen ja Nahcivan (Demirezen ja Nahcivan 2006). Asteikolla on yhteensä 9 väitettä, jotka määrittelevät huumeidenkäyttökäyttäytymisen. Ensimmäisessä 8 kysymyksessä vastaukset ovat kyllä ​​ja ei, ja kyllä-vastaukset on koodattu "1" ja ei vastaukset "0". Yhdeksännessä kysymyksessä on "1" ei koskaan/harvoin, "2" joskus, "3" joskus, "4" yleensä, "5" aina ja vain yksi vaihtoehto on valittuna. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin ilmoitettiin 0,82 koko asteikolla. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä '1-13'. Edellä mainitussa tutkimuksessa verenpainelääkehoidon kanssa yhteensopivan ja yhteensopimattoman määritelmät määritettiin 80 %:n raja-arvon mukaan. Sen mukaisesti yksilöt, jotka saivat pistemäärän "1-7" kokonaispistemäärän mukaan, määriteltiin hoidon kanssa yhteensopiviksi, kun taas osallistujat, jotka saivat arvosanan "8 ja enemmän", määriteltiin hoitoon sitoutumattomiksi. Deniz Akan et ai. (2020), asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,85.

Terveellisen elämäntavan asteikko: Terveelliset käyttäytymismallit kerättiin "Terveen elämäntapakäyttäytymisen asteikolla". Scale, Walker et ai. (1987) ja tarkistettu uudelleen vuonna 1996 (Walker ja Hill-Polerecky 1996). Asteikko mittaa yksilön terveellisiin elämäntapoihin liittyvää terveyttä edistävää käyttäytymistä. Asteikko koostuu yhteensä 52 osasta ja siinä on 6 alatekijää. Alaryhmiä ovat henkinen kasvu, terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, ihmissuhteet ja stressinhallinta. Asteikon kokonaispistemäärä antaa terveiden elämäntapojen käyttäytymisen arvosanan. Koko asteikon pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208. Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia. Arvio on 4 pisteen likert muodossa. Ei koskaan (1), joskus (2), usein (3), säännöllisesti (4). Alkuperäisen asteikon Cronbach-alfa-kerroin on 0,94 ja asteikon alamittojen Cronbach-alfa-arvot vaihtelevat välillä 0,79-0,87. Bahar et ai. muuttivat asteikon turkiksi. (2008). Tässä tutkimuksessa Cronbach alfa -luotettavuuskerroin oli 0,92 ja asteikon alamittojen luotettavuuskertoimet olivat; Terveysvastuu 0,77, liikunta 0,79, ravitsemus 0,68, henkinen kehitys 0,79, ihmissuhteet 0,80, stressinhallinta 0,64.

Verenpaineen mittauslomake: Tutkija mittaa verenpaineen kalibroidulla elohopeamanuaalisella verenpainemittarilla (Erka Perfect Aneroid/Saksa) ja stetoskoopilla. Verenpainearvot arvioitiin Turkin hypertension konsensusraportissa (Aydoğdu et al. 2019) olevien tietojen mukaan, ja alle 120/80 mmHg verenpainearvot määriteltiin "hyvin hoidetuiksi" ja henkilöt, joiden arvot ylittivät "huonosti hoidetun". . Alla on lueteltu verenpaineen mittauksen vaiheet perhelääketieteellisten seulonta- ja seurantakerroindirektiivin, Turkin hypertensiokonsensusraportin ja American Heart Associationin määrittelemien Office Blood Pressure Measurement -kriteerien mukaisesti.

Vaihe 1: Potilaan tulee levätä hiljaa ja mukavasti 5 minuuttia jalat lattialla ja riisua vaatteet mitattavasta kädestä.

Vaihe 2: Potilaan käsivarren tukeminen oikean eteisen tasolla ja mansetin asettaminen paljaalle käsivarrelle.

Vaihe 3: Tunnustele säteittäistä valtimoa ja täytä mansetti 20-30 mmHg pulssin häviämisen jälkeen, rentouta sitten mansetin paine tasolle 2 mmHg sekunnissa ja kuuntele Korotkoff-ääniä.

Vaihe 4: Määritä ensimmäinen kuultu ääni (Korotkoff 1) systoliseksi verenpaineeksi ja viimeinen Korotkoff-ääni diastoliseksi verenpaineeksi.

Vaihe 5: Tee kaksi mittausta 1-2 minuutin välein ja ota kahden lukeman keskiarvo. 6. vaihe: Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen suullinen ja kirjallinen esittäminen potilaalle Tiedonkeruu: Tutkija kerää tiedot kasvokkain tapahtuva haastattelu saatuaan Turkin Karamanin maakunnan terveysviraston FHC nro 7:n potilaan tietoisen suostumuksen.

Henkilötietolomake: Ennakkotestit ennen työtä Verenpainelääkehoidon noudattamisen asteikko: Esitestit ennen työtä, Toimenpiteen loppu Loppu- ja seurantatesti (6. kuukauden lopussa) Terveellisen elämäntavan asteikko: Esitestit ennen työtä , Toimenpiteen loppu Loppu- ja seurantakoe (6. kuukauden lopussa) verenpaineen mittaus: Esikokeet ennen työtä, Toimenpiteen loppu Loppu- ja seurantakoe (6. kuukauden lopussa) Tutkimuksen muuttujat: Riippuvat muuttujat: Verenpainetta alentavien lääkkeiden hoitoon sitoutumisen asteikon keskiarvopisteet, terveiden elämäntapojen käyttäytymisen asteikon keskiarvopisteet, systolinen ja diastolinen verenpaine.

Riippumattomat muuttujat: Suojausmotivaatioteoriaan perustuvat hoitotyön interventiot Tilastollinen tietojen arviointi: Tiedon tilastollisessa arvioinnissa lasketaan kuvaavaa tilastoa varten luku-, prosentti-, keski- ja keskihajonnan arvot. Muuttujien vertaamiseksi keskenään käytetään t-testiä ja varianssianalyysiä riippumattomissa ryhmissä tapauksissa, joissa riippuva muuttuja on normaalijakautumassa, ja Mann Whitney U -testiä ja Kruskal Wallis -testiä tapauksissa, joissa se ei näytä normaalia. jakelu. Riippuvien ryhmien vertailussa t-testi, mITT, ITT, vaikutuskoko (d), luottamusvälilaskelmat tehdään riippuvaisissa ryhmissä. Tilastollisissa analyyseissä luottamustaso on 95 % ja tehotaso (1-β) 95 %.

Satunnaistaminen: FHC:stä nro 7, jossa tutkimus suoritetaan, saadut sosiodemografiset tiedot osoittivat, että verenpainepotilaat olivat samanlaisia ​​kontrollimuuttujien (ikä, sukupuoli, koulutustila ja tulotaso) suhteen. Tästä syystä kerrostusta ei käytetä tutkimuksessamme määritettäessä tutkimuksen otosta. Ensimmäisessä vaiheessa hypertensiiviset yksilöt, joiden pistemäärä on "8 ja enemmän", jotka määritellään hoitoon sitoutumattomiksi, määritetään käyttämällä verenpainetta alentaviin lääkehoitoihin sitoutumisen asteikkoa. Tätä prosessia jatketaan, kunnes määritetty näytemäärä on saavutettu. Toisessa vaiheessa luettelo luodaan, kun osallistujat on saavutettu. Hypertensiiviset yksilöt numeroidaan luodussa luettelossa. Myöhemmin osallistujat sijoitetaan interventio- ja kontrolliryhmiin verkossa osoitteessa www.random.org. Kontrolli- ja interventioryhmien vuokaavio on laadittu CONSORT 2022:ssa määritellyn ohjeen mukaisesti (CONSORT Harms 2022 lausunto, selitys ja selostus: päivitetty ohjeistus haittojen raportointiin satunnaistetuissa kokeissa (bmj.com) Käytetty 7. kesäkuuta 2023).

Naamiointi: On olennaista, että satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen suorittajat ja osallistujat eivät tiedä, kuka on kontrolliryhmässä ja kuka on aloitteentekijä määritysprosessin aikana, ennen kuin tutkimus alkaa (Akın ja Koçoğlu 2017). Tässä tutkimuksessa satunnaisvalinnan ja toimeksiannon tekee joku muu kuin tutkija ja käytetään sokeaa tekniikkaa piilottamalla kontrolli- ja interventioryhmissä olevat tutkijalta, kunnes CMT-pohjaiset hoitotyöt aloitetaan. Siten valinnan harhaa tutkimuksessa kontrolloidaan. Tässä tutkimuksessa tutkija ei sokeudu intervention aikana. Potilaita ei sokeuteta, sillä heille hankitaan suostumus hakemuksen tekemiseen. Koska sairaanhoitajan ammatin tarkoitus on tuottaa käytäntöön liittyvää tietoa todellisessa maailmassa laboratorion rajojen ulkopuolella, todetaan, että toiminnallinen lähestymistapa heijastelee tarkemmin hoitotyön käytäntöä, mutta sokeuttaminen pragmaattisissa kokeissa voi olla vaikeaa (eettinen , käytännöllinen jne. ja sokeuttaa data-analyysin suorittajia (Akın ja Koçoğlu 2017). Tätä tarkoitusta varten tietojen arvioinnin vääristymisen estämiseksi; Valmistettuun tietokantaan koodatun tiedon tilastolliset analyysit tekee tilastoasiantuntija tutkijasta riippumattomasti. Kontrolli- ja interventioryhmien koodaus selvitetään tutkimuksen tilastollisten analyysien ja tuloksiin soveltuvien taulukoiden laatimisen ja tutkimusraportin kirjoittamisen jälkeen. Näin ollen sokaisua voidaan tehdä tilastoasiantuntijan ja raportoinnin kannalta. Satunnaistamisen jälkeen käytetään Intention to treat -analyysiä (ITT) estämään vähennysharha, joka johtuu tutkimusprosessin tulosten/tulosten mittausten tietojen puutteesta. Tällä tavalla valinta-, vähennys-, tilasto- ja raportointiharhaa hallitaan.