A megőrzési motivációs elméleten alapuló ápolási beavatkozások hatása a magas vérnyomásban szenvedő betegek gyógyszerfüggőségére és egészséges életmódbeli magatartására: Randomizált, kontrollált vizsgálat (HYPERNİ)

Ebben a vizsgálatban, amely a Védelmi Motiváció Elméletén alapuló ápolási beavatkozások hatásának meghatározására volt a magas vérnyomásos betegek gyógyszer-megfelelőségére és egészséges életmódra gyakorolt ​​hatására, 78 felnőtt, 40 és 59 év közötti résztvevőt randomizáltak, előzetesen teszteltek vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel. megfelelési és egészséges életmódbeli viselkedés skála és vérnyomásmérés. A vizsgálatot teszt, utóellenőrzött tervezésben végzik el.

A kutatás univerzuma: A kutatópopuláció 407 primer magas vérnyomásban szenvedő, 40-59 év közötti egyénből áll, akik a törökországi Karaman tartományban található 7. számú Családi Egészségügyi Központban (FHC) regisztráltak.

Minta a kutatásból: Ebben a tanulmányban „G. A minta méretét a "Power-3.1.9.2" programmal 95%-os megbízhatósági szinten számítottuk ki. A számításhoz Özpancar (2013) tanulmányát használták fel, amelyben a nővér által adott képzés hatását vizsgálták a hypertoniás betegek kezelésének adherenciájára. A számításhoz szükséges minták száma 0,05 alfa érték a Mann Whitney U-teszthez; A minimális mintanagyságot csoportonként 35 főben határoztuk meg (35 fő a kontrollcsoportban + 35 fő a kísérleti csoportban; összesen 70 fő) 0,90-es hatásnagyság és 95%-os elméleti erő figyelembevételével. A számításokból nagy mintát vettek át, és ezzel a kutatási folyamat során bekövetkezett adatvesztést figyelembe véve a számított mintanagyság 10%-át veszik fel, és összesen 78 beteget vizsgálnak meg 39 kísérleti és 39 kontrollcsoport betegen. .

Adatgyűjtési technika és eszközök: A kutatás adatainak gyűjtésében; Kizárási kritériumok nyomtatvány, szocio-demográfiai információs adatlap, vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás skála, egészséges életmód skála, vérnyomásmérő űrlap, telefonos nyomonkövetési űrlap és rövid üzenetküldő szolgáltatás nyomon követési táblázata kerül felhasználásra. Az adatokat a kutató személyes interjú módszerével gyűjti össze.

Kizárási kritériumok űrlapja: Ezt az űrlapot a vizsgálat kizárási és befogadási kritériumai szerint hozták létre, hogy meghatározzák a vizsgálatba bevonandó résztvevőket. Az űrlap összesen 7 kérdésből (életkor, iskolai végzettség, primer hypertonia diagnózisa, második krónikus betegség, terhesség vagy szoptatás, mobiltelefon-használat, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartása) és 1 döntésből áll, hogy bekerüljön a vizsgálatba.

Szociodemográfiai információs űrlap: Ezt az űrlapot kutatók hozták létre irodalmi áttekintés eredményeként (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Egészségügyi Minisztérium 2021). Az űrlap összesen 20 kérdésből áll. 9, amelyek meghatározzák az egyének szocio-demográfiai jellemzőit (életkor, testsúly, magasság, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, havi jövedelem, életmód), és a magas vérnyomással kapcsolatosak (hipertónia diagnózisának időpontja, anti- naponta használt magas vérnyomás elleni gyógyszerek, naponta használt vérnyomáscsökkentők). hipertóniás droghasználat időtartama, magas vérnyomás gyógyszer/gyógyszer rendszeres fogyasztása, utókezelés helye, magas vérnyomás családi előzménye, magas vérnyomás speciális diétája, napi tea/kávé fogyasztás, dohányzás állapota, alkoholfogyasztás, rendszeres testmozgás) 11 kérdésből áll összesen 20 kérdésből.

Az antihipertenzív gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás skála: A Morisky, Green és Levine által kidolgozott skála török ​​​​érvényességét és megbízhatóságát Demirezen és Nahcivan készítette (Demirezen és Nahcivan 2006). A skálán összesen 9 állítás található, amelyek meghatározzák a kábítószer-fogyasztási magatartást. Az első 8 kérdésben a válaszok igen és nem, az igen válaszok "1" kódolásúak, a nem válaszok pedig "0" kódolásúak. A kilencedik kérdésben van "1" soha/ritkán, "2" néha, "3" néha, "4" általában, "5" mindig, és csak egy lehetőség van kiválasztva. A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,82 volt a teljes skálán. A skála összpontszáma 1-13 között változik. A fent említett vizsgálatban a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel kompatibilis és inkompatibilis definícióit a 80%-os határérték szerint határozták meg. Ennek megfelelően azokat a személyeket, akik a teljes skálapontszám szerint „1-7” pontszámot értek el, a kezeléssel kompatibilisnek, míg a „8 vagy annál magasabb” pontszámot elérő személyeket úgy határoztuk meg, hogy nem ragaszkodtak a kezeléshez. Deniz Akan és mtsai. (2020) szerint a skála Cronbach alfa együtthatója 0,85.

Egészséges életmód-viselkedési skála: Az egészséges életmódot az „Egészséges életmód-viselkedési skála” segítségével gyűjtöttük össze. Scale, Walker et al. (1987), majd 1996-ban újra átdolgozták (Walker és Hill-Polerecky 1996). A skála az egyén egészséges életmódjához kapcsolódó egészségfejlesztő magatartást méri. A skála összesen 52 tételből áll, és 6 résztényezővel rendelkezik. Alcsoportok a lelki növekedés, az egészséggel való felelősségvállalás, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, az interperszonális kapcsolatok és a stresszkezelés. A skála összpontszáma az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartások pontszámát adja meg. A teljes skála legalacsonyabb pontszáma 52, a legmagasabb pontszám 208. A skála minden eleme pozitív. Az értékelés 4 pontos likert formájában történik. Soha (1), néha (2), gyakran (3), rendszeresen (4). Az eredeti skála Cronbach Alfa együtthatója 0,94, a skála részdimenzióinak Cronbach Alfa értékei 0,79 és 0,87 között változnak. A skálát török ​​nyelvre adaptálták Bahar et al. (2008). Ebben a vizsgálatban a Cronbach alfa megbízhatósági együttható 0,92, a skála részdimenzióinak megbízhatósági együtthatói pedig:; Egészségügyi felelősség 0,77, Fizikai aktivitás 0,79, Táplálkozás 0,68, Lelki fejlődés 0,79, Interperszonális kapcsolatok 0,80, Stresszkezelés 0,64.

Vérnyomásmérési forma: A vérnyomást a kutató kalibrált higanyos kézi vérnyomásmérővel (Erka Perfect Aneroid/Németország) és sztetoszkóppal méri. A vérnyomásértékeket a Turkish Hypertension Consensus Report (Aydoğdu és mtsai, 2019) információi alapján értékelték ki, és a 120/80 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomásértékeket „jól kezeltnek”, a „rosszul kezelt” értéknél magasabb értékekkel rendelkező személyeknek minősítették. . Az alábbiakban felsoroljuk a vérnyomásmérés során követett szakaszokat a családorvosi szűrésről és nyomon követési együtthatóról szóló irányelv, a török ​​​​hipertóniás konszenzusjelentés és az American Heart Association által meghatározott Office Blood Pressure Measurement kritériumok szerint.

1. lépés: A páciensnek csendesen és kényelmesen kell pihennie 5 percig, lábával a padlón, és le kell vennie a ruhát a mérendő karról.

2. lépés: Támassza meg a beteg karját a jobb pitvar szintjén, és helyezze a mandzsettát a csupasz karra.

3. lépés: Az artéria radiális tapintása és a mandzsetta felfújása 20-30 Hgmm-rel a pulzus elvesztése után, majd a mandzsetta nyomásának ellazítása 2 Hgmm/s-ra, és figyelje a Korotkoff hangokat.

4. lépés: Az első hallható hang (Korotkoff 1) meghatározása szisztolés vérnyomásként, és az utolsó Korotkoff hang diasztolés vérnyomásként.

5. lépés: Végezzen két mérést 1-2 perces különbséggel, és vegye le a két mérés átlagát 6. lépés: A szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomásértékek szóbeli és írásbeli bemutatása a páciensnek Adatgyűjtés: Az adatokat a kutató gyűjti össze személyes interjú, miután megkapta a beteg beleegyezését a Törökországban működő Karaman Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz tartozó 7. számú FHC-ben.

Személyes adatlap: Munka előtti előzetes tesztek A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés betartásának skálája: Munka előtti előzetes tesztek, A beavatkozás vége Végső és utóvizsgálat (6. hónap végén) Egészséges életmóddal kapcsolatos magatartások skála: Munka előtti előzetes tesztek , Beavatkozás vége Végső és utóvizsgálat (6. hónap végén) vérnyomásmérés: Munka előtti előtesztek, Beavatkozás vége Végső és utóvizsgálat (6. hónap végén) A vizsgálat változói: Függő változók: Vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia skála átlagos pontszáma, egészséges életmód-viselkedés skála átlagos pontszáma, szisztolés és diasztolés vérnyomás.

Független változók: Védelmi motiváció elméleten alapuló ápolói beavatkozások Adatok statisztikai értékelése: Az adatok statisztikai értékelése során a leíró statisztikákhoz szám, százalék, átlag és szórás értékeket számolunk. A változók egymással való összehasonlítása érdekében független csoportokban t-próbát és varianciaanalízist alkalmazunk abban az esetben, ha a függő változó normális eloszlású, illetve Mann Whitney U-próbát és Kruskal Wallis tesztet olyan esetekben, amikor nem mutat normálisat. terjesztés. A függő csoportok összehasonlításában t teszt, mITT, ITT, hatásméret (d), konfidenciaintervallum számításokat végeznek függő csoportokban. A statisztikai elemzésekben a konfidenciaszint 95%, a teljesítményszint (1-β) pedig 95%.

Randomizálás: Az FHC No. 7-től, ahol a kutatást végezni fogják, a szocio-demográfiai adatok azt mutatták, hogy a hipertóniás egyének hasonlóak voltak a kontrollváltozók (életkor, nem, iskolai végzettség és jövedelmi szint) tekintetében. Emiatt a kutatás mintájának meghatározásakor vizsgálatunkban nem alkalmazunk rétegzést. Az első szakaszban a „8 és afeletti” pontszámmal rendelkező hipertóniás egyéneket, akik nem kezelik a kezelést, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás skála alapján határozzák meg. Ez a folyamat a meghatározott mintaszám eléréséig folytatódik. A második szakaszban a résztvevők elérése után listát készítenek. A hipertóniás egyének számozásra kerülnek a létrehozott listán. Ezt követően a résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokba helyezik online a www.random.org oldalon. A kontroll- és intervenciós csoportok folyamatábrája a CONSORT 2022-ben meghatározott irányelvnek megfelelően készült (CONSORT Harms 2022 nyilatkozat, magyarázat és kidolgozás: frissített útmutató a véletlen besorolásos vizsgálatokban előforduló ártalmak bejelentéséhez (bmj.com) Hozzáférés: 2023. június 7).

Maszkolás: Lényeges, hogy a randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatot végzők és a résztvevők ne tudják, ki van a kontrollcsoportban, és ki a kezdeményező a hozzárendelési folyamat során, egészen a vizsgálat megkezdéséig (Akın és Koçoğlu 2017). Ebben a vizsgálatban a véletlenszerű kiválasztást és hozzárendelést a kutatón kívül más személy végzi, és vak technikát alkalmazunk úgy, hogy a CMT-n alapuló ápolási beavatkozások megkezdéséig elrejtik a kutató elől, hogy kik vannak a kontroll- és intervenciós csoportban. Így a szelekciós torzítás a vizsgálatban kontrollált lesz. Ebben a vizsgálatban a kutató nem lesz vak a beavatkozás során. A betegeket nem vakítják meg, mivel a kérelem benyújtásához beleegyezést kell szerezni. Mivel az ápolói hivatás célja a gyakorlattal kapcsolatos információk előállítása a valós világban a laboratórium határain túl, leszögezzük, hogy az operatív megközelítés pontosabban tükrözi majd az ápolói gyakorlatot, de a pragmatikus kísérletekben a vakítás nehéz lehet (etikai , gyakorlati stb., és elvakítja az adatelemzést végzőket (Akın és Koçoğlu 2017). Ebből a célból, az adatok értékelésének torzításának elkerülése érdekében; Az elkészített adatbázisban kódolt adatok statisztikai elemzését a kutatótól független statisztikai szakértő végzi. A kontroll és intervenciós csoportok kódolása a vizsgálat statisztikai elemzése és az eredményekhez megfelelő táblázatok elkészítése és a kutatási jelentés megírása után kerül kifejtésre. Így a statisztika szakértői és jelentéstételi szempontból vakítás történhet. A véletlenszerű besorolást követően a kezelési szándék elemzését (ITT) alkalmazzák a vizsgálati folyamat során az eredmény/kimenet mérési adatok hiánya miatti csökkentési torzítás megelőzése érdekében. Ily módon a kiválasztás, a levonás, a statisztikai és jelentési torzítás kontrollálva lesz.