Effekten av omvårdnadsinterventioner baserade på bevarandemotivationsteori på drogadherens och hälsosamt livsstilsbeteende hos patienter med högt blodtryck: en randomiserad kontrollerad studie (HYPERNİ)

I denna studie, som genomfördes för att fastställa effekten av omvårdnadsinterventioner baserade på Protection Motivation Theory på läkemedelsefterlevnad och hälsosamt livsstilsbeteende hos patienter med hypertoni, randomiserades 78 vuxna deltagare i åldern 40 till 59 år, förtestade med hjälp av antihypertensiv läkemedelsbehandling följsamhet och sunda livsstilsbeteenden skala och blodtrycksmätning. En studie kommer att genomföras i en test, post-test kontrollerad design.

Forskningens universum: Forskarpopulationen består av 407 individer med primär hypertoni i åldrarna 40-59 som är registrerade på Family Health Center (FHC) nr 7 i Karaman-provinsen i Turkiet.

Exempel på forskning: I denna studie, "G. Provstorleken beräknades till 95 % konfidensnivå med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2". För beräkningen användes Özpancars (2013) studie där effekten av den utbildning som sjuksköterskan gav på behandlingsföljsamheten hos patienter med hypertoni undersöktes. Antalet prover som krävs för denna beräkning är 0,05 alfavärde för Mann Whitney U-testet; Minsta urvalsstorlek bestämdes till 35 för varje grupp (35 personer för kontrollgruppen + 35 personer för experimentgruppen; 70 personer totalt) genom att ta en effektstorlek på 0,90 och den teoretiska styrkan på 95%. Ett stort urval accepterades från beräkningarna och med detta, med tanke på dataförlusten under forskningsprocessen, kommer 10 % av den beräknade urvalsstorleken att tas, och totalt 78 patienter kommer att studeras på 39 experimentella och 39 kontrollgruppspatienter .

Datainsamlingsteknik och verktyg: Vid insamling av data från forskningen; Formulär för uteslutningskriterier, sociodemografisk informationsformulär, skala för efterlevnad av antihypertensiv läkemedelsbehandling, skala för hälsosamt livsstilsbeteende, formulär för blodtrycksmätning, telefonuppföljningsformulär och uppföljningsschema för kortmeddelandetjänsten kommer att användas. Data kommer att samlas in av forskaren med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte.

Uteslutningskriterier Form: Detta formulär skapades enligt studiens uteslutnings- och inklusionskriterier för att fastställa vilka deltagare som ska inkluderas i studien. Blanketten består av totalt 7 frågor (ålder, utbildningsnivå, diagnos av primär hypertoni, en andra kronisk sjukdom, att vara gravid eller ammande, använda mobiltelefon, efterlevnad av blodtryckssänkande medicin) och 1 beslut att ingå i studien.

Sociodemografisk informationsformulär: Detta formulär skapades av forskare som ett resultat av litteraturgranskning (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministry of Health 2021). Formuläret består av totalt 20 frågor. 9, som bestämmer de sociodemografiska egenskaperna hos individer (ålder, vikt, längd, kön, civilstånd, utbildningsstatus, anställningsstatus, månadsinkomst, livsstil) och relaterade till hypertoni (tidpunkt för diagnos av högt blodtryck, antal anti- hypertensiva läkemedel som används dagligen, anti-hypertensiva läkemedel som används dagligen). varaktighet av hypertonimissbruk, regelbunden användning av hypertoniläkemedel/läkemedel, plats för uppföljande behandling, familjehistoria med hypertoni, specialkost för högt blodtryck, daglig te-/kaffekonsumtion, rökstatus, alkoholanvändning, regelbunden motion) 11 frågor Det består av av totalt 20 frågor.

Skala för efterlevnad av antihypertensiv läkemedelsbehandling: Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan som utvecklats av Morisky, Green och Levine gjordes av Demirezen och Nahcivan (Demirezen och Nahcivan 2006). Det finns totalt 9 påståenden i skalan som definierar drogbeteende. I de första 8 frågorna besvaras svaren som Ja och Nej, och ja-svaren kodas som "1" och inga svar som "0". I den nionde frågan finns "1" aldrig/sällan, "2" ibland, "3" ibland, "4" vanligtvis, "5" alltid och bara ett alternativ är valt. Cronbachs alfakoefficient för skalan rapporterades som 0,82 i hela skalan. Den totala poängen på skalan varierar mellan '1-13'. I den tidigare nämnda studien bestämdes definitionerna av förenlig och oförenlig med antihypertensiv läkemedelsbehandling enligt gränsvärdet på 80 %. Följaktligen definierades individer som fick "1-7" enligt den totala skalpoängen som kompatibla med behandlingen, medan deltagare som fick "8 och högre" definierades som icke-adherent till behandlingen. Deniz Akan et al. (2020) visade sig Cronbach alfa-koefficienten på skalan vara 0,85.

Skala för hälsosam livsstilsbeteende: Hälsosamma beteenden samlades in med "skalan för hälsosam livsstilsbeteende". Scale, Walker et al. (1987) och reviderades igen 1996 (Walker och Hill-Polerecky 1996). Skalan mäter hälsofrämjande beteenden i samband med en individs hälsosamma livsstil. Skalan består av totalt 52 poster och har 6 delfaktorer. Undergrupper är andlig tillväxt, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering. Den totala poängen på skalan ger poängen för hälsosamma livsstilsbeteenden. Den lägsta poängen för hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208. Alla poster på skalan är positiva. Betyget är i form av en 4-poängs likert. Aldrig (1), ibland (2), ofta (3), regelbundet (4). Cronbach Alpha-koefficienten för den ursprungliga skalan är 0,94, och Cronbach Alpha-värdena för skalans underdimensioner varierar mellan 0,79 och 0,87. Skalan anpassades till turkiska av Bahar et al. (2008). I denna studie var Cronbach alfa-tillförlitlighetskoefficienten 0,92 och tillförlitlighetskoefficienterna för skalans underdimensioner var; Hälsoansvar 0,77, Fysisk aktivitet 0,79, Nutrition 0,68, Andlig utveckling 0,79, Interpersonella relationer 0,80, Stresshantering 0,64.

Blodtrycksmätningsformulär: Blodtrycket kommer att mätas av forskaren med en kalibrerad kvicksilvermanuell sfygmomanometer (Erka Perfect Aneroid/Tyskland) och stetoskop. Blodtrycksvärden utvärderades enligt informationen i Turkish Hypertension Consensus Report (Aydoğdu et al. 2019), och blodtrycksvärden lägre än 120/80 mmHg definierades som "välskötta" och individer med värden över det "missköttade" . De stadier som följs vid blodtrycksmätning enligt direktivet om screening och uppföljningskoefficient för familjemedicin, Turkish Hypertension Consensus Report och Office Blood Pressure Measurement-kriterierna som anges i American Heart Association listas nedan.

Steg 1: Patienten ska vila lugnt och bekvämt i 5 minuter med fötterna platt på golvet och ta av kläderna från armen som ska mätas.

Steg 2: Stöd patientens arm i nivå med höger förmak och placera manschetten på den bara armen.

Steg 3: Palpera den radiella artären och blåsa upp manschetten 20-30 mmHg efter pulsbortfallet, slappna sedan av manschettens tryck till 2 mmHg per sekund och lyssna efter Korotkoff-ljuden.

Steg 4: Bestäm det första hörda ljudet (Korotkoff 1) som systoliskt blodtryck och det sista Korotkoff-ljudet som diastoliskt blodtryck.

Steg 5: Gör två mätningar med 1-2 minuters mellanrum och ta medelvärdet av de två avläsningarna. 6:e steget: Muntlig och skriftlig presentation av systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtrycksvärden för patienten Datainsamling: Datan kommer att samlas in av forskaren av intervju ansikte mot ansikte efter att ha erhållit informerat samtycke från patienten vid FHC nr. 7 som är ansluten till Karaman Provincial Health Directorate i Turkiet.

Personlig information Form: Förtester före arbete Skala över efterlevnad av antihypertensiv läkemedelsbehandling: Förtester före arbete, Slut på intervention Slut- och uppföljningstest (i slutet av 6:e månaden) Hälsosam livsstilsbeteende Skala: Förtester före arbete , Slut på intervention Slut- och uppföljningstest (i slutet av 6:e månaden) blodtrycksmätning: Förtester före arbete, Slutet av intervention Slut- och uppföljningstest (i slutet av 6:e månaden) Studiens variabler: Beroende variabler: medelvärde på skalan för antihypertensiv medicinering, medelvärde på skalan för hälsobeteende, systoliskt och diastoliskt blodtryck.

Oberoende variabler: Omvårdnadsinsatser baserade på skyddsmotivationsteorin Statistisk utvärdering av data: I den statistiska utvärderingen av data kommer antal, procent, medelvärde och standardavvikelsevärden att beräknas för beskrivande statistik. För att jämföra variablerna med varandra kommer t-test och variansanalys att användas i oberoende grupper i de fall den beroende variabeln är normalfördelad och Mann Whitney U test och Kruskal Wallis test i de fall den inte visar normala distribution. Vid jämförelse av beroende grupper, t-test, mITT, ITT, effektstorlek (d), kommer konfidensintervallsberäkningar att göras i beroende grupper. I statistiska analyser kommer konfidensnivån att vara 95 % och effektnivån (1-β) kommer att vara 95 %.

Randomisering: De sociodemografiska data som erhållits från FHC nr 7, där forskningen kommer att utföras, visade att hypertoni individer var lika när det gäller kontrollvariabler (ålder, kön, utbildningsstatus och inkomstnivå). Av denna anledning kommer stratifiering inte att användas i vår studie när vi bestämmer urvalet av forskningen. I det första steget kommer hypertensiva individer med en poäng på "8 och högre", definierade som icke-adherenta till behandling, att bestämmas genom att använda skalan för adherens till antihypertensiv läkemedelsterapi. Denna process kommer att fortsätta tills det bestämda provnumret uppnås. I det andra steget kommer en lista att skapas efter att deltagarna nåtts. Hypertensiva individer kommer att numreras i den skapade listan. Efteråt kommer deltagarna att placeras i interventions- och kontrollgrupper online på www.random.org. Flödesschemat för kontroll- och interventionsgrupperna har utarbetats i enlighet med direktivet specificerat i CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 uttalande, förklaring och utarbetning: uppdaterad riktlinje för rapportering av skada i randomiserade studier (bmj.com) Åtkomst 7 juni 2023).

Maskering: Det är viktigt att de som genomför den randomiserade kontrollerade experimentella studien och deltagarna inte vet vem som är i kontrollgruppen och vem som är med i initiativet under tilldelningsprocessen tills studien startar (Akın och Koçoğlu 2017). I denna studie kommer slumpmässigt urval och tilldelning att göras av en annan person än forskaren, och en blindteknik kommer att tillämpas genom att dölja vem som är i kontroll- och interventionsgrupperna för forskaren tills omvårdnadsinsatserna baserade på CMT startar. Således kommer urvalsbias i studien att kontrolleras. I denna studie kommer forskaren inte att bli blind under interventionen. Patienter kommer inte att bli blinda eftersom samtycke kommer att erhållas för att ansökan ska göras till dem. Eftersom syftet med sjuksköterskeyrket är att producera praktikrelaterad information i den verkliga världen utanför laboratoriets gränser, sägs det att det operativa tillvägagångssättet mer exakt kommer att spegla sjuksköterskepraktiken, men att blinda i pragmatiska experiment kan vara svårt (etisk , praktiska etc. och förblindar de som utför dataanalysen (Akın och Koçoğlu 2017). För detta ändamål, för att förhindra partiskhet i utvärderingen av data; Statistiska analyser av data kodad i den förberedda databasen kommer att utföras av en statistikexpert oberoende av forskaren. Kodningen för kontroll- och interventionsgrupperna kommer att förklaras efter att de statistiska analyserna av studien och de tabeller som är lämpliga för resultaten har gjorts och forskningsrapporten skrivits. Blindning kan alltså göras vad gäller statistikspecialist och rapportering. Efter randomisering kommer Intention to treat-analys (ITT) att tillämpas för att förhindra reduktionsbias på grund av brist på data i resultat-/outputmätningar under studieprocessen. På så sätt kommer urval, avdrag, statistik och rapporteringsbias att kontrolleras.