O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas na Teoria da Motivação de Conservação na Adesão a Medicamentos e Comportamentos de Estilo de Vida Saudável em Pacientes com Hipertensão: Um Estudo Randomizado e Controlado (HYPERNİ)

Neste estudo, que foi conduzido para determinar o efeito das intervenções de enfermagem baseadas na Teoria da Motivação de Proteção sobre a adesão aos medicamentos e comportamentos de estilo de vida saudável em pacientes com hipertensão, 78 participantes adultos com idades entre 40 e 59 anos foram randomizados, pré-testados usando tratamento medicamentoso anti-hipertensivo escala de comportamentos de adesão e estilo de vida saudável e medição da pressão arterial. Um estudo será conduzido em um projeto controlado de teste e pós-teste.

O universo da pesquisa: A população da pesquisa consiste em 407 indivíduos com hipertensão primária entre 40 e 59 anos, registrados no Centro de Saúde da Família (FHC) nº 7, localizado na província de Karaman, na Turquia.

Amostra da Pesquisa: Neste estudo, "G. O tamanho da amostra foi calculado com nível de confiança de 95% usando o programa "Power-3.1.9.2". Para o cálculo, foi utilizado o estudo de Özpancar (2013) no qual foi examinado o efeito do treinamento dado pelo enfermeiro sobre a adesão ao tratamento em pacientes com hipertensão. O número de amostras necessárias para este cálculo é de 0,05 valor alfa para o teste Mann Whitney U; O tamanho mínimo da amostra foi determinado como 35 para cada grupo (35 pessoas para o grupo de controle + 35 pessoas para o grupo experimental; 70 pessoas no total) tomando um tamanho de efeito de 0,90 e o poder teórico de 95%. Uma grande amostra foi aceita a partir dos cálculos, e com isso, considerando a perda de dados durante o processo de pesquisa, 10% do tamanho da amostra calculada será tomada, e um total de 78 pacientes serão estudados em 39 pacientes do grupo experimental e 39 do grupo controle .

Técnica e Ferramentas de Coleta de Dados:Na coleta dos dados da pesquisa; Serão utilizados Formulário de Critérios de Exclusão, Formulário de Informações Sociodemográficas, Escala de Adesão ao Tratamento Medicamentoso Anti-hipertensivo, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável, Formulário de Medição de Pressão Arterial, Formulário de acompanhamento telefônico e gráfico de acompanhamento do serviço de mensagens curtas. Os dados serão coletados pelo pesquisador pelo método de entrevista face a face.

Formulário de Critérios de Exclusão: Este formulário foi elaborado de acordo com os critérios de exclusão e inclusão do estudo para determinar os participantes a serem incluídos no estudo. O formulário é composto por um total de 7 perguntas (idade, escolaridade, diagnóstico de hipertensão primária, segunda doença crônica, gravidez ou amamentação, uso de celular, adesão à medicação anti-hipertensiva) e 1 decisão de inclusão no estudo.

Formulário de informações sociodemográficas: Este formulário foi criado por pesquisadores como resultado da revisão da literatura (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministério da Saúde 2021). O formulário consiste em 20 perguntas no total. 9, que determinam as características sociodemográficas dos indivíduos (idade, peso, altura, sexo, estado civil, escolaridade, situação profissional, renda mensal, estilo de vida) e relacionadas à hipertensão (tempo de diagnóstico da hipertensão, número de anti-hipertensivos anti-hipertensivos usados ​​diariamente, anti-hipertensivos usados ​​diariamente). duração do uso de drogas hipertensivas, uso regular de drogas/medicamentos para hipertensão, local de acompanhamento do tratamento, história familiar de hipertensão, dieta especial para hipertensão, consumo diário de chá/café, tabagismo, uso de álcool, exercícios regulares) 11 questões Consiste de um total de 20 questões.

Escala de adesão ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo: A validade turca e a confiabilidade da escala desenvolvida por Morisky, Green e Levine foram feitas por Demirezen e Nahcivan (Demirezen e Nahcivan 2006). Há um total de 9 afirmações na escala que definem o comportamento de uso de drogas. Nas primeiras 8 perguntas, as respostas são respondidas como Sim e Não, e as respostas sim são codificadas como "1" e as respostas não como "0". Na nona questão, há "1" nunca/raramente, "2" às vezes, "3" às vezes, "4" geralmente, "5" sempre e apenas uma opção é selecionada. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi relatado como 0,82 em toda a escala. A pontuação total da escala varia entre '1-13'. No referido estudo, as definições de compatível e incompatível com o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo foram determinadas de acordo com o ponto de corte de 80%. Assim, os indivíduos que pontuaram "1-7" de acordo com a pontuação total da escala foram definidos como compatíveis com o tratamento, enquanto os participantes que pontuaram "8 e acima" foram definidos como não aderentes ao tratamento. Deniz Akan e cols. (2020), o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,85.

Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável:Os comportamentos saudáveis ​​foram coletados com a "Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável". Escala, Walker et al. (1987) e revisado novamente em 1996 (Walker e Hill-Polerecky 1996). A escala mede os comportamentos de promoção da saúde associados ao estilo de vida saudável de um indivíduo. A escala é composta por 52 itens no total e possui 6 subfatores. Os subgrupos são crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relacionamento interpessoal e controle do estresse. A pontuação geral da escala dá a pontuação de comportamentos de estilo de vida saudável. A pontuação mais baixa para toda a escala é 52, e a pontuação mais alta é 208. Todos os itens da escala são positivos. A classificação está na forma de um likert de 4 pontos. Nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4). O coeficiente Alfa de Cronbach da escala original é de 0,94, e os valores do Alfa de Cronbach das subdimensões da escala variam entre 0,79 e 0,87. A escala foi adaptada para o turco por Bahar et al. (2008). Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,92 e os coeficientes de confiabilidade das subdimensões da escala foram; Responsabilidade pela saúde 0,77, Atividade Física 0,79, Nutrição 0,68, Desenvolvimento Espiritual 0,79, Relações Interpessoais 0,80, Controle do Estresse 0,64.

Formulário de Medição da Pressão Arterial: A pressão arterial será medida pelo pesquisador com um esfigmomanômetro manual de mercúrio calibrado (Erka Perfect Aneroid/Alemanha) e estetoscópio. Os valores de pressão arterial foram avaliados de acordo com as informações do Relatório de Consenso de Hipertensão Turco (Aydoğdu et al. 2019), e valores de pressão arterial inferiores a 120/80 mmHg foram definidos como "bem administrados" e indivíduos com valores acima desse "mal administrados" . Os estágios seguidos na medição da pressão arterial de acordo com a Diretiva sobre Triagem de Medicina Familiar e Coeficiente de Acompanhamento, o Relatório do Consenso de Hipertensão Turca e os critérios de Medição da Pressão Arterial no Escritório especificados na American Heart Association estão listados abaixo.

Passo 1: O paciente deve descansar tranquilo e confortavelmente por 5 minutos com os pés apoiados no chão e retirar a roupa do braço a ser medido.

Passo 2: Apoiar o braço do paciente na altura do átrio direito e colocar o manguito no braço nu.

Etapa 3: Palpar a artéria radial e inflar o manguito 20-30 mmHg após a perda do pulso, relaxar a pressão do manguito para 2 mmHg por segundo e ouvir os sons de Korotkoff.

Etapa 4: Determinar o primeiro som ouvido (Korotkoff 1) como pressão arterial sistólica e o último som de Korotkoff como pressão arterial diastólica.

Passo 5: Faça duas medições com 1-2 minutos de intervalo e faça a média das duas leituras 6º passo: Apresentação oral e escrita dos valores da pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica para o paciente Coleta de dados:Os dados serão coletados pelo pesquisador por entrevista face a face após obtenção do consentimento informado do paciente no CSF ​​No. 7 afiliado à Direção Provincial de Saúde de Karaman na Turquia.

Formulário de Informações Pessoais:Pré-testes antes do trabalho Escala de Adesão ao Tratamento Medicamentoso Anti-hipertensivo:Pré-testes antes do trabalho, Fim da intervenção Teste Final e de Acompanhamento (no final do 6º mês) Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável:Pré-testes antes do trabalho , Fim da intervenção Teste final e de acompanhamento (no final do 6º mês) Medição da pressão arterial:Pré-testes antes do trabalho, Fim da intervenção Teste final e de acompanhamento (no final do 6º mês) Variáveis ​​do Estudo: Variáveis ​​dependentes: pontuação média da escala de adesão à medicação anti-hipertensiva, pontuação média da escala de comportamento de estilo de vida saudável, pressão arterial sistólica e diastólica.

Variáveis ​​independentes: Intervenções de enfermagem baseadas na Teoria da Motivação de Proteção Avaliação Estatística dos Dados: Na avaliação estatística dos dados serão calculados os valores de número, porcentagem, média e desvio padrão para estatística descritiva. Para comparar as variáveis ​​entre si, serão utilizados o teste t e a análise de variância em grupos independentes nos casos em que a variável dependente for normalmente distribuída, e o teste Mann Whitney U e o teste de Kruskal Wallis nos casos em que não apresentar normalidade. distribuição. Na comparação de grupos dependentes, teste t, mITT, ITT, tamanho do efeito (d), cálculos de intervalo de confiança serão feitos em grupos dependentes. Nas análises estatísticas, o nível de confiança será de 95% e o nível de poder (1-β) será de 95%.

Randomização: Os dados sociodemográficos obtidos no NSF nº 7, onde será realizada a pesquisa, mostraram que os hipertensos eram semelhantes quanto às variáveis ​​de controle (idade, sexo, escolaridade e nível de renda). Por esse motivo, a estratificação não será utilizada em nosso estudo na determinação da amostra da pesquisa. Na primeira etapa, os hipertensos com pontuação igual ou superior a 8, definidos como não aderentes ao tratamento, serão determinados por meio da escala de adesão à terapia medicamentosa anti-hipertensiva. Este processo continuará até que o número de amostra determinado seja atingido. Na segunda etapa, uma lista será criada após o alcance dos participantes. Os hipertensos serão numerados na lista criada. Posteriormente, os participantes serão colocados em grupos de intervenção e controle online em www.random.org. O fluxograma dos grupos de controle e intervenção foi preparado de acordo com a diretiva especificada no CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 declaração, explicação e elaboração: diretriz atualizada para o relato de danos em ensaios randomizados (bmj.com) Acessado em 7 de junho de 2023).

Mascaramento:É essencial que aqueles que conduzem o estudo experimental randomizado controlado e os participantes não saibam quem está no grupo de controle e quem está na iniciativa durante o processo de designação até o início do estudo (Akın e Koçoğlu 2017). Neste estudo, a seleção aleatória e a designação serão feitas por uma pessoa diferente do pesquisador, e será aplicada uma técnica cega, ocultando do pesquisador quem está nos grupos de controle e intervenção até que as intervenções de enfermagem baseadas no CMT sejam iniciadas. Assim, o viés de seleção no estudo será controlado. Neste estudo, o pesquisador não será cegado durante a intervenção. Os pacientes não serão cegados, pois será obtido o consentimento para que o aplicativo seja feito a eles. Uma vez que o objetivo da profissão de enfermagem é produzir informações relacionadas à prática no mundo real além dos limites do laboratório, afirma-se que a abordagem operacional refletirá com mais precisão a prática de enfermagem, mas pode ser difícil cegar em experimentos pragmáticos (ética , prático, etc. e cegando aqueles que realizam a análise de dados (Akın e Koçoğlu 2017). Para tanto, a fim de evitar viés na avaliação dos dados; As análises estatísticas dos dados codificados no banco de dados preparado serão realizadas por um especialista em estatística independente do pesquisador. A codificação para os grupos de controle e intervenção será explicada após as análises estatísticas do estudo e as tabelas adequadas aos resultados são feitas e o relatório da pesquisa é escrito. Assim, o cegamento pode ser feito em termos de especialistas em estatísticas e relatórios. Após a randomização, a análise de intenção de tratar (ITT) será aplicada para evitar o viés de redução devido à falta de dados nas medições de resultado/saída durante o processo do estudo. Dessa forma, os vieses de seleção, dedução, estatísticas e relatórios serão controlados.