L'effetto degli interventi infermieristici basati sulla teoria della motivazione alla conservazione sull'aderenza ai farmaci e sui comportamenti di uno stile di vita sano nei pazienti con ipertensione: uno studio controllato randomizzato (HYPERNİ)

In questo studio, che è stato condotto per determinare l'effetto degli interventi infermieristici basati sulla Teoria della Motivazione della Protezione sulla compliance ai farmaci e sui comportamenti di uno stile di vita sano nei pazienti con ipertensione, 78 partecipanti adulti di età compresa tra 40 e 59 anni sono stati randomizzati, pre-testati utilizzando un trattamento farmacologico antipertensivo scala dei comportamenti di compliance e stile di vita sano e misurazione della pressione arteriosa. Verrà condotto uno studio in un progetto controllato post-test.

L'universo della ricerca: la popolazione di ricerca è composta da 407 individui con ipertensione primaria di età compresa tra 40 e 59 anni registrati presso il Family Health Center (FHC) n. 7 situato nella provincia di Karaman in Turchia.

Campione della ricerca:In questo studio, "G. La dimensione del campione è stata calcolata al livello di confidenza del 95% utilizzando il programma "Power-3.1.9.2". Per il calcolo è stato utilizzato lo studio di Özpancar (2013) in cui è stato esaminato l'effetto della formazione impartita dall'infermiere sull'aderenza al trattamento nei pazienti ipertesi. Il numero di campioni richiesti per questo calcolo è 0,05 valore alfa per il test U di Mann Whitney; La dimensione minima del campione è stata determinata in 35 persone per ciascun gruppo (35 persone per il gruppo di controllo + 35 persone per il gruppo sperimentale; 70 persone in totale) prendendo una dimensione dell'effetto di 0,90 e la potenza teorica del 95%. Dai calcoli è stato accettato un campione ampio e con questo, considerando la perdita di dati durante il processo di ricerca, verrà prelevato il 10% della dimensione del campione calcolata e verrà studiato un totale di 78 pazienti su 39 pazienti del gruppo sperimentale e 39 del gruppo di controllo .

Tecnica e strumenti di raccolta dati: nella raccolta dei dati della ricerca; Verranno utilizzati il ​​modulo dei criteri di esclusione, il modulo delle informazioni socio-demografiche, la scala di adesione al trattamento farmacologico antipertensivo, la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, il modulo di misurazione della pressione sanguigna, il modulo di follow-up telefonico e la tabella di follow-up del servizio di messaggistica breve. I dati saranno raccolti dal ricercatore mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia.

Modulo criteri di esclusione: questo modulo è stato creato in base ai criteri di esclusione e inclusione dello studio al fine di determinare i partecipanti da includere nello studio. Il modulo è composto da un totale di 7 domande (età, livello di istruzione, diagnosi di ipertensione primaria, una seconda malattia cronica, stato di gravidanza o allattamento, utilizzo di un telefono cellulare, adesione a farmaci antipertensivi) e 1 decisione da includere nello studio.

Modulo informativo socio-demografico: questo modulo è stato creato dai ricercatori a seguito della revisione della letteratura (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministero della Salute 2021). Il modulo è composto da 20 domande in totale. 9, che determinano le caratteristiche socio-demografiche degli individui (età, peso, altezza, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato occupazionale, reddito mensile, stile di vita), e relative all'ipertensione (momento della diagnosi di ipertensione, numero di anti- farmaci antiipertensivi usati quotidianamente, farmaci antiipertensivi usati quotidianamente). durata dell'uso di farmaci per l'ipertensione, uso regolare di farmaci/farmaci per l'ipertensione, luogo del trattamento di follow-up, anamnesi familiare di ipertensione, dieta speciale per l'ipertensione, consumo quotidiano di tè/caffè, abitudine al fumo, uso di alcol, esercizio fisico regolare) 11 domande Consiste su un totale di 20 domande.

Scala di aderenza al trattamento farmacologico antipertensivo: la validità e l'affidabilità turche della scala sviluppata da Morisky, Green e Levine sono state realizzate da Demirezen e Nahcivan (Demirezen e Nahcivan 2006). Ci sono un totale di 9 affermazioni nella scala che definiscono il comportamento di assunzione di droghe. Nelle prime 8 domande, le risposte vengono risposte come Sì e No, e le risposte sì sono codificate come "1" e nessuna risposta come "0". Nella nona domanda, c'è "1" mai/raramente, "2" a volte, "3" a volte, "4" di solito, "5" sempre ed è selezionata solo un'opzione. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato come 0,82 nell'intera scala. Il punteggio totale della scala varia tra '1-13'. Nel suddetto studio, le definizioni di compatibile e incompatibile con il trattamento farmacologico antipertensivo sono state determinate in base al punto di cut-off dell'80%. Di conseguenza, gli individui che hanno ottenuto un punteggio "1-7" in base al punteggio totale della scala sono stati definiti compatibili con il trattamento, mentre i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio "8 e oltre" sono stati definiti non aderenti al trattamento. Deniz Akan et al. (2020), il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,85.

Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano: i comportamenti salutari sono stati raccolti con la "Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano". Scala, Walker et al. (1987) e nuovamente rivisto nel 1996 (Walker e Hill-Polerecky 1996). La scala misura i comportamenti che promuovono la salute associati allo stile di vita sano di un individuo. La scala è composta da 52 item in totale e ha 6 sottofattori. I sottogruppi sono la crescita spirituale, la responsabilità della salute, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress. Il punteggio complessivo della scala fornisce il punteggio sui comportamenti di uno stile di vita sano. Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208. Tutti gli elementi della scala sono positivi. La valutazione è sotto forma di un likert a 4 punti. Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4). Il coefficiente Cronbach Alpha della scala originale è 0,94, ei valori Cronbach Alpha delle sottodimensioni della scala variano tra 0,79 e 0,87. La scala è stata adattata in turco da Bahar et al. (2008). In questo studio, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach era 0,92 e i coefficienti di affidabilità delle sottodimensioni della scala erano; Responsabilità sanitaria 0,77, Attività fisica 0,79, Alimentazione 0,68, Sviluppo spirituale 0,79, Relazioni interpersonali 0,80, Gestione dello stress 0,64.

Modulo di misurazione della pressione sanguigna: la pressione sanguigna sarà misurata dal ricercatore con uno sfigmomanometro manuale a mercurio calibrato (Erka Perfect Aneroid/Germania) e uno stetoscopio. I valori della pressione arteriosa sono stati valutati in base alle informazioni contenute nel Turkish Hypertension Consensus Report (Aydoğdu et al. 2019) e i valori della pressione arteriosa inferiori a 120/80 mmHg sono stati definiti "ben gestiti" e gli individui con valori superiori "mal gestiti" . Di seguito sono elencate le fasi seguite nella misurazione della pressione sanguigna secondo la Direttiva sullo screening della medicina di famiglia e il coefficiente di follow-up, il rapporto di consenso turco sull'ipertensione e i criteri di misurazione della pressione sanguigna dell'ufficio specificati nell'American Heart Association.

Fase 1: Il paziente deve riposare tranquillamente e comodamente per 5 minuti con i piedi appoggiati sul pavimento e rimuovere gli indumenti dal braccio da misurare.

Fase 2: Sostenere il braccio del paziente a livello dell'atrio destro e posizionare il bracciale sul braccio nudo.

Fase 3: Palpare l'arteria radiale e gonfiare il bracciale di 20-30 mmHg dopo la perdita del polso, quindi abbassare la pressione del bracciale a 2 mmHg al secondo e ascoltare i suoni di Korotkoff.

Passaggio 4: determinazione del primo suono udito (Korotkoff 1) come pressione arteriosa sistolica e dell'ultimo suono di Korotkoff come pressione arteriosa diastolica.

Passaggio 5: effettuare due misurazioni a distanza di 1-2 minuti e fare la media delle due letture 6° passaggio: presentazione orale e scritta dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica al paziente Raccolta dei dati: i dati saranno raccolti dal ricercatore da colloquio faccia a faccia dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente presso l'FHC n. 7 affiliato alla Direzione sanitaria provinciale di Karaman in Turchia.

Modulo per le informazioni personali: pre-test prima del lavoro Scala di aderenza al trattamento farmacologico antipertensivo: pre-test prima del lavoro, fine dell'intervento Test finale e di follow-up (alla fine del 6° mese) Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano: pre-test prima del lavoro , Fine intervento Test finale e di follow-up (alla fine del 6° mese) misurazione della pressione arteriosa: Pre-test prima del lavoro, Test di fine intervento e follow-up (alla fine del 6° mese) Variabili dello studio: Variabili dipendenti: punteggio medio della scala di aderenza ai farmaci antipertensivi, punteggio medio della scala del comportamento di uno stile di vita sano, pressione arteriosa sistolica e diastolica.

Variabili indipendenti: Interventi infermieristici basati sulla teoria della motivazione della protezione Valutazione statistica dei dati: nella valutazione statistica dei dati, i valori numerici, percentuali, medi e di deviazione standard saranno calcolati per le statistiche descrittive. Per confrontare le variabili tra loro, il test t e l'analisi della varianza saranno utilizzati in gruppi indipendenti nei casi in cui la variabile dipendente è distribuita normalmente, e il test U di Mann Whitney e il test di Kruskal Wallis nei casi in cui non mostra normale distribuzione. Nel confronto tra gruppi dipendenti, test t, mITT, ITT, dimensione dell'effetto (d), i calcoli dell'intervallo di confidenza saranno effettuati in gruppi dipendenti. Nelle analisi statistiche, il livello di confidenza sarà del 95% e il livello di potenza (1-β) sarà del 95%.

Randomizzazione: i dati socio-demografici ottenuti dall'FHC n. 7, dove verrà condotta la ricerca, hanno mostrato che gli individui ipertesi erano simili in termini di variabili di controllo (età, sesso, stato di istruzione e livello di reddito). Per questo motivo, la stratificazione non verrà utilizzata nel nostro studio durante la determinazione del campione della ricerca. Nella prima fase, gli individui ipertesi con un punteggio di "8 e oltre", definiti come non aderenti al trattamento, saranno determinati utilizzando la scala di aderenza alla terapia farmacologica antipertensiva. Questo processo continuerà fino al raggiungimento del numero di campioni determinato. Nella seconda fase, dopo aver raggiunto i partecipanti, verrà creato un elenco. Gli individui ipertesi saranno numerati nell'elenco creato. Successivamente, i partecipanti verranno inseriti in gruppi di intervento e controllo online su www.random.org. Il diagramma di flusso dei gruppi di controllo e di intervento è stato preparato in conformità con la direttiva specificata nel CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 statement, explication, and processing: updated guideline for the reporting of harms in randomized trials (bmj.com) Consultato il 7 giugno 2023).

Mascheramento: è essenziale che coloro che conducono lo studio sperimentale controllato randomizzato e i partecipanti non sappiano chi è nel gruppo di controllo e chi è nell'iniziativa durante il processo di assegnazione fino all'inizio dello studio (Akın e Koçoğlu 2017). In questo studio, la selezione casuale e l'assegnazione saranno effettuate da una persona diversa dal ricercatore e verrà applicata una tecnica cieca nascondendo chi è nei gruppi di controllo e di intervento dal ricercatore fino a quando gli interventi infermieristici basati sulla CMT non saranno iniziati. Pertanto, il bias di selezione nello studio sarà controllato. In questo studio, il ricercatore non sarà accecato durante l'intervento. I pazienti non saranno accecati in quanto sarà ottenuto il consenso per la domanda da presentare loro. Poiché lo scopo della professione infermieristica è produrre informazioni relative alla pratica nel mondo reale oltre i confini del laboratorio, si afferma che l'approccio operativo rifletterà più accuratamente la pratica infermieristica, ma l'accecamento negli esperimenti pragmatici può essere difficile (etica , pratico, ecc. e accecante coloro che eseguono l'analisi dei dati (Akın e Koçoğlu 2017). A tal fine, al fine di evitare distorsioni nella valutazione dei dati; Le analisi statistiche dei dati codificati nel database predisposto saranno effettuate da un esperto di statistica indipendentemente dal ricercatore. La codifica per i gruppi di controllo e di intervento verrà spiegata dopo che saranno state realizzate le analisi statistiche dello studio e le tabelle adatte ai risultati e sarà scritto il rapporto di ricerca. Pertanto, l'accecamento può essere effettuato in termini di specialista in statistica e reportistica. Dopo la randomizzazione, verrà applicata l'analisi dell'intenzione di trattare (ITT) per prevenire bias di riduzione dovuti alla mancanza di dati nelle misurazioni dei risultati/output durante il processo di studio. In questo modo, saranno controllati i bias di selezione, deduzione, statistica e reporting.