Vliv ošetřovatelských intervencí založených na teorii konzervativní motivace na adherenci k drogám a chování zdravého životního stylu u pacientů s hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie (HYPERNİ)

V této studii, která byla provedena za účelem stanovení účinku ošetřovatelských intervencí na základě teorie ochranné motivace na dodržování léků a chování zdravého životního stylu u pacientů s hypertenzí, bylo randomizováno 78 dospělých účastníků ve věku 40 až 59 let, kteří byli předběžně testováni pomocí antihypertenzní medikamentózní léčby. stupnice dodržování předpisů a zdravého životního stylu a měření krevního tlaku. Studie bude provedena v testovacím, po testu kontrolovaném designu.

Vesmír výzkumu: Výzkumná populace se skládá ze 407 jedinců s primární hypertenzí ve věku 40-59 let, kteří jsou registrováni ve Family Health Center (FHC) č. 7 v provincii Karaman v Turecku.

Ukázka výzkumu: V této studii "G. Velikost vzorku byla vypočtena na 95% hladině spolehlivosti pomocí programu "Power-3.1.9.2". Pro výpočet byla použita studie Özpancara (2013), ve které byl zkoumán vliv školení podávaného sestrou na adherenci k léčbě u pacientů s hypertenzí. Počet vzorků požadovaných pro tento výpočet je 0,05 alfa hodnoty pro Mann Whitney U test; Minimální velikost vzorku byla stanovena jako 35 pro každou skupinu (35 osob pro kontrolní skupinu + 35 osob pro experimentální skupinu; 70 osob celkem) s použitím velikosti účinku 0,90 a teoretické síly 95 %. Z výpočtů byl akceptován velký vzorek a s ohledem na ztrátu dat během výzkumného procesu bude odebráno 10 % vypočtené velikosti vzorku a celkem bude studováno 78 pacientů na 39 experimentálních a 39 pacientech kontrolní skupiny. .

Technika a nástroje sběru dat: Při sběru dat z výzkumu; Použije se formulář kritérií vyloučení, formulář sociodemografických informací, stupnice dodržování antihypertenzní léčby, stupnice zdravého životního stylu, formulář pro měření krevního tlaku, formulář pro telefonickou kontrolu a tabulka sledování služby krátkých zpráv. Data bude výzkumník sbírat metodou osobního rozhovoru.

Formulář kritérií pro vyloučení: Tento formulář byl vytvořen podle kritérií pro vyloučení a zařazení ze studie, aby bylo možné určit účastníky, kteří budou zahrnuti do studie. Formulář se skládá celkem ze 7 otázek (věk, vzdělání, diagnóza primární hypertenze, druhé chronické onemocnění, těhotenství nebo kojení, používání mobilního telefonu, dodržování antihypertenziv) a 1 rozhodnutí o zařazení do studie.

Sociodemografický informační formulář: Tento formulář byl vytvořen výzkumníky na základě rešerše literatury (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministerstvo zdravotnictví 2021). Formulář obsahuje celkem 20 otázek. 9, které zjišťují sociodemografické charakteristiky jedinců (věk, váha, výška, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, postavení v zaměstnání, měsíční příjem, životní styl), a související s hypertenzí (doba diagnózy hypertenze, počet anti- léky na hypertenzi užívané denně, antihypertenziva užívané denně). délka užívání léků na hypertenzi, pravidelné užívání léku/léku na hypertenzi, místo následné léčby, rodinná anamnéza hypertenze, speciální dieta pro hypertenzi, denní konzumace čaje/kávy, kouření, užívání alkoholu, pravidelné cvičení) 11 otázek Skládá se z celkem 20 otázek.

Škála adherence k léčbě antihypertenzními léky: Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Moriskym, Greenem a Levinem byly stanoveny Demirezenem a Nahcivanem (Demirezen a Nahcivan 2006). Ve škále je celkem 9 výroků, které definují chování při užívání drog. V prvních 8 otázkách jsou odpovědi zodpovězeny jako Ano a Ne a odpovědi ano jsou kódovány jako „1“ a žádné odpovědi jako „0“. V deváté otázce je "1" nikdy/zřídka, "2" někdy, "3" někdy, "4" obvykle, "5" vždy a je vybrána pouze jedna možnost. Cronbachův koeficient alfa škály byl v celé škále uváděn jako 0,82. Celkové skóre na stupnici se pohybuje mezi '1-13'. Ve výše uvedené studii byly definice kompatibilní a nekompatibilní s antihypertenzní medikamentózní léčbou stanoveny podle 80% mezní hodnoty. V souladu s tím byli jedinci, kteří dosáhli "1-7" podle celkového skóre stupnice, definováni jako kompatibilní s léčbou, zatímco účastníci, kteří dosáhli "8 a více", byli definováni jako neadherující k léčbě. Deniz Akan a kol. (2020) byl zjištěn Cronbachův alfa koeficient škály 0,85.

Škála zdravého životního stylu: Zdravé chování bylo shromážděno pomocí "Škály zdravého životního stylu chování". Scale, Walker a kol. (1987) a znovu revidován v roce 1996 (Walker a Hill-Polerecky 1996). Škála měří zdraví prospěšné chování spojené se zdravým životním stylem jedince. Škála se skládá celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů. Podskupinami jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Celkové skóre škály udává skóre zdravého životního stylu. Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208. Všechny položky stupnice jsou kladné. Hodnocení je ve formě 4bodového lajku. Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4). Koeficient Cronbach Alpha původní škály je 0,94 a hodnoty Cronbach Alpha subdimenzí škály se pohybují mezi 0,79 a 0,87. Stupnici upravili do turečtiny Bahar et al. (2008). V této studii byl Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti 0,92 a koeficienty spolehlivosti dílčích dimenzí škály byly; Zdravotní odpovědnost 0,77, Fyzická aktivita 0,79, Výživa 0,68, Duchovní rozvoj 0,79, Mezilidské vztahy 0,80, Zvládání stresu 0,64.

Forma měření krevního tlaku: Krevní tlak bude výzkumníkem měřen kalibrovaným rtuťovým manuálním tlakoměrem (Erka Perfect Aneroid/Německo) a stetoskopem. Hodnoty krevního tlaku byly vyhodnoceny podle informací v Turecké zprávě o konsensu o hypertenzi (Aydoğdu et al. 2019) a hodnoty krevního tlaku nižší než 120/80 mmHg byly definovány jako „dobře zvládnuté“ a jedinci s hodnotami nad hodnotou „nesprávně“ . Fáze sledované při měření krevního tlaku podle směrnice o screeningu a následném koeficientu rodinné medicíny, Turecké zprávy o konsenzu o hypertenzi a kritérií měření krevního tlaku v kanceláři specifikovaných v American Heart Association jsou uvedeny níže.

Krok 1: Pacient by měl tiše a pohodlně odpočívat po dobu 5 minut s nohama na podlaze a sundat si oblečení z paže, která má být měřena.

Krok 2: Podepřete paži pacienta na úrovni pravé síně a nasaďte manžetu na holou paži.

Krok 3: Prohmatání radiální tepny a nafouknutí manžety na 20-30 mmHg po ztrátě pulzu, poté uvolnění tlaku manžety na 2 mmHg za sekundu a poslech Korotkoffových zvuků.

Krok 4: Určení prvního slyšeného zvuku (Korotkoff 1) jako systolického krevního tlaku a posledního Korotkoffova zvuku jako diastolického krevního tlaku.

Krok 5: Proveďte dvě měření s odstupem 1-2 minut a změřte průměr ze dvou naměřených hodnot 6. krok: Ústní a písemná prezentace hodnot systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku pacientovi Sběr dat: Data shromáždí výzkumník do osobní rozhovor po získání informovaného souhlasu pacienta na FHC č. 7 přidružené k provinčnímu zdravotnímu ředitelství Karaman v Turecku.

Formulář osobních údajů:Předběžné testy před prací Škála dodržování antihypertenzní medikamentózní léčby:Předběžné testy před prací, Konec intervence Závěrečný a následný test (na konci 6. měsíce) Škála zdravého životního stylu Škála:Předběžné testy před prací , Konec intervence Závěrečný a Kontrolní test (na konci 6. měsíce) Měření krevního tlaku: Předtesty před prací, Ukončení intervence Závěrečný a Kontrolní test (na konci 6. měsíce) Proměnné studie: Závislé proměnné: průměrné skóre škály adherence k antihypertenzívům, průměrné skóre škály zdravého životního stylu, systolický a diastolický krevní tlak.

Nezávislé proměnné: Ošetřovatelské intervence založené na teorii motivace ochrany Statistické vyhodnocení dat: Při statistickém vyhodnocení dat budou pro deskriptivní statistiku počítány hodnoty počtu, procent, střední hodnoty a směrodatné odchylky. Pro vzájemné porovnání proměnných bude použit t-test a analýza rozptylu v nezávislých skupinách v případech, kdy je závislá proměnná normálně rozdělena, a Mann Whitney U test a Kruskal Wallisův test v případech, kdy nevykazuje normální rozdělení. Při porovnání závislých skupin se provede t test, mITT, ITT, velikost účinku (d), výpočty intervalu spolehlivosti v závislých skupinách. Ve statistických analýzách bude úroveň spolehlivosti 95 % a úroveň výkonu (1-β) bude 95 %.

Randomizace: Socio-demografická data získaná z FHC č. 7, kde bude výzkum proveden, ukázala, že jedinci s hypertenzí si byli podobní z hlediska kontrolních proměnných (věk, pohlaví, vzdělání a úroveň příjmu). Z tohoto důvodu nebude v naší studii při určování vzorku výzkumu použita stratifikace. V první fázi budou hypertonici se skóre „8 a výše“, definovaní jako non-adherenti k léčbě, stanoveni pomocí škály adherence k antihypertenzní lékové terapii. Tento proces bude pokračovat, dokud nebude dosaženo určeného počtu vzorků. Ve druhé fázi se po dosažení účastníků vytvoří seznam. Hypertenzní jedinci budou ve vytvořeném seznamu očíslováni. Poté budou účastníci zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin online na www.random.org. Vývojový diagram kontrolních a intervenčních skupin byl zpracován v souladu se směrnicí specifikovanou v CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 prohlášení, vysvětlení a zpracování: aktualizovaný pokyn pro hlášení škod v randomizovaných studiích (bmj.com) Zpřístupněno 7. června 2023).

Maskování: Je nezbytné, aby ti, kdo provádějí randomizovanou kontrolovanou experimentální studii, a účastníci nevěděli, kdo je v kontrolní skupině a kdo je v iniciativě během procesu přiřazení, dokud studie nezačne (Akın a Koçoğlu 2017). V této studii bude náhodný výběr a přiřazení provádět jiná osoba než výzkumník a bude aplikována slepá technika skrýváním toho, kdo je v kontrolní a intervenční skupině, před výzkumníkem, dokud nebudou zahájeny ošetřovatelské intervence založené na CMT. Tím bude selekční zkreslení ve studii kontrolováno. V této studii nebude výzkumník během intervence oslepen. Pacienti nebudou zaslepeni, protože bude získán souhlas s podáním žádosti. Protože účelem ošetřovatelské profese je produkovat informace související s praxí v reálném světě za hranicemi laboratoře, uvádí se, že operační přístup bude přesněji odrážet ošetřovatelskou praxi, ale zaslepení v pragmatických experimentech může být obtížné (etické , praktické atd. a zaslepení těch, kdo provádějí analýzu dat (Akın a Koçoğlu 2017). Za tímto účelem, aby se zabránilo zkreslení při vyhodnocování údajů; Statistické analýzy dat zakódovaných v připravované databázi bude provádět statistický expert nezávisle na řešiteli. Kódování pro kontrolní a intervenční skupiny bude vysvětleno po provedení statistických analýz studie a tabulek vhodných pro výsledky a sepsání výzkumné zprávy. Lze tedy provést zaslepení z hlediska specialisty na statistiku a výkaznictví. Po randomizaci bude použita analýza Intention to treat (ITT), aby se zabránilo zkreslení snížení kvůli nedostatku dat v měření výsledků/výstupů během procesu studie. Tímto způsobem bude kontrolována zkreslení výběru, odpočtu, statistických údajů a vykazování.