Влияние сестринских вмешательств, основанных на теории консервативной мотивации, на приверженность лечению и здоровый образ жизни у пациентов с артериальной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование (HYPERNİ)

В этом исследовании, которое проводилось для определения влияния сестринских вмешательств, основанных на Теории защитной мотивации, на соблюдение режима приема лекарств и поведение в отношении здорового образа жизни у пациентов с артериальной гипертензией, были рандомизированы 78 взрослых участников в возрасте от 40 до 59 лет, предварительно протестированных с использованием антигипертензивной медикаментозной терапии. шкала комплаенса и здорового образа жизни и измерение артериального давления. Исследование будет проводиться в тестовом, посттестовом контролируемом дизайне.

Вселенная исследования. Исследуемая популяция состоит из 407 человек с первичной гипертензией в возрасте от 40 до 59 лет, состоящих на учете в Центре семейного здоровья (ЦЗС) № 7, расположенном в провинции Караман в Турции.

Образец исследования: В этом исследовании «G. Объем выборки рассчитывали при доверительной вероятности 95% с помощью программы «Power-3.1.9.2». Для расчета использовалось исследование Özpancar (2013), в котором изучалось влияние обучения, проводимого медсестрой, на приверженность к лечению пациентов с АГ. Количество образцов, необходимых для этого расчета, составляет 0,05 альфа-значения для U-критерия Манна-Уитни; Минимальный размер выборки был определен как 35 для каждой группы (35 человек для контрольной группы + 35 человек для экспериментальной группы; всего 70 человек), приняв размер эффекта 0,90 и теоретическую мощность 95%. Из расчетов была принята большая выборка, и при этом, учитывая потерю данных в процессе исследования, будет взято 10% от расчетного размера выборки, а всего будет изучено 78 пациентов на 39 пациентах экспериментальной и 39 контрольной группы. .

Техника и инструменты сбора данных: при сборе данных исследования; Будут использоваться форма критериев исключения, форма социально-демографической информации, шкала приверженности лечению антигипертензивными препаратами, шкала здорового образа жизни, форма измерения артериального давления, форма последующего наблюдения по телефону и таблица последующего наблюдения службы коротких сообщений. Данные будут собираться исследователем методом личного интервью.

Форма критериев исключения: Эта форма была создана в соответствии с критериями исключения и включения исследования, чтобы определить участников, которые будут включены в исследование. Форма состоит всего из 7 вопросов (возраст, уровень образования, диагноз первичной гипертензии, второго хронического заболевания, беременность или кормление грудью, пользование мобильным телефоном, соблюдение антигипертензивных препаратов) и 1 решение о включении в исследование.

Форма социально-демографической информации: эта форма была создана исследователями в результате обзора литературы (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Министерство здравоохранения 2021). Всего форма состоит из 20 вопросов. 9, определяющие социально-демографические характеристики лиц (возраст, вес, рост, пол, семейное положение, уровень образования, статус занятости, ежемесячный доход, образ жизни), и связанные с АГ (время установления диагноза АГ, количество анти- гипотензивные препараты, используемые ежедневно, антигипертензивные препараты, используемые ежедневно). продолжительность приема лекарств от гипертензии, регулярность приема лекарств/лекарств от гипертонии, место последующего лечения, семейный анамнез гипертонии, специальная диета при гипертонии, ежедневное потребление чая/кофе, статус курения, употребление алкоголя, регулярные физические упражнения) 11 вопросов. всего 20 вопросов.

Шкала приверженности лечению антигипертензивными препаратами. Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Мориски, Грином и Левином, были разработаны Демирезеном и Нахиваном (Демирезен и Нахиван, 2006). Всего в шкале 9 утверждений, определяющих поведение, связанное с употреблением наркотиков. На первые 8 вопросов ответы обозначаются как «да» и «нет», ответы «да» кодируются как «1», а отсутствие ответов — как «0». В девятом вопросе есть «1» никогда/редко, «2» иногда, «3» иногда, «4» обычно, «5» всегда и выбран только один вариант ответа. Коэффициент альфа шкалы Кронбаха составил 0,82 по всей шкале. Общий балл по шкале варьируется от 1 до 13. В вышеупомянутом исследовании определения совместимости и несовместимости с антигипертензивной медикаментозной терапией определялись в соответствии с пороговым значением 80%. Соответственно, лица, набравшие от 1 до 7 баллов по общей шкале, были определены как совместимые с лечением, в то время как участники, набравшие «8 и выше», были определены как не приверженные лечению. Дениз Акан и др. (2020), альфа-коэффициент Кронбаха по шкале оказался равным 0,85.

Шкала здорового образа жизни: данные о здоровом поведении были собраны с помощью «Шкалы здорового образа жизни». Скейл, Уокер и др. (1987) и снова пересмотрены в 1996 году (Уокер и Хилл-Полереки, 1996). Шкала измеряет поведение, способствующее укреплению здоровья, связанное со здоровым образом жизни человека. Всего шкала состоит из 52 пунктов и имеет 6 подфакторов. Подгруппы — это духовный рост, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом. Общий балл по шкале дает оценку поведения, связанного со здоровым образом жизни. Самый низкий балл по всей шкале — 52, а самый высокий — 208. Все пункты шкалы положительные. Рейтинг выставляется в виде 4-бального лайкерта. Никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4). Коэффициент альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,94, а значения альфа Кронбаха подразмеров шкалы варьируются от 0,79 до 0,87. Шкала была адаптирована на турецкий язык Bahar et al. (2008). В этом исследовании коэффициент надежности альфа Кронбаха составлял 0,92, а коэффициенты надежности подразмеров шкалы были; Ответственность за здоровье 0,77, физическая активность 0,79, питание 0,68, духовное развитие 0,79, межличностные отношения 0,80, управление стрессом 0,64.

Форма измерения артериального давления: Артериальное давление будет измеряться исследователем с помощью калиброванного ртутно-ручного сфигмоманометра (Erka Perfect Aneroid/Германия) и стетоскопа. Значения артериального давления оценивались в соответствии с информацией, содержащейся в Турецком консенсусном отчете о гипертонии (Aydoğdu et al. 2019), и значения артериального давления ниже 120/80 мм рт. . Ниже перечислены этапы измерения артериального давления в соответствии с Директивой о скрининге семейной медицины и коэффициентом последующего наблюдения, Турецким консенсусным отчетом по гипертонии и критериями офисного измерения артериального давления, установленными Американской кардиологической ассоциацией.

Шаг 1: Пациент должен спокойно и удобно отдохнуть в течение 5 минут, поставив ноги на пол, и снять одежду с измеряемой руки.

Шаг 2: Поддержка руки пациента на уровне правого предсердия и наложение манжеты на обнаженную руку.

Шаг 3: Пальпация лучевой артерии и раздувание манжеты на 20-30 мм рт.ст. после исчезновения пульса, затем снижение давления в манжете до 2 мм рт.ст. в секунду и прослушивание тонов Короткова.

Шаг 4: Определение первого слышимого тона (Короткова 1) как систолического артериального давления и последнего тона Короткова как диастолического артериального давления.

Шаг 5: Проведите два измерения с интервалом 1-2 минуты и возьмите среднее значение двух показаний. 6-й шаг: Устное и письменное представление пациенту значений систолического артериального давления и диастолического артериального давления. Сбор данных: Данные будут собраны исследователем путем личное интервью после получения информированного согласия пациента в ЦСМ № 7 при провинциальном управлении здравоохранения Караман в Турции.

Форма личной информации: Предварительные тесты перед работой Шкала приверженности антигипертензивному лечению: Предварительные тесты перед работой, окончание вмешательства Заключительный и контрольный тест (в конце 6-го месяца) Шкала здорового образа жизни: Предварительные тесты перед работой , Конец вмешательства Заключительный и контрольный тест (в конце 6-го месяца) измерение артериального давления: Предварительные тесты перед работой, Конец вмешательства Заключительный и контрольный тест (в конце 6-го месяца) Переменные исследования: Зависимые переменные: средний балл по шкале приверженности антигипертензивным препаратам, средний балл по шкале здорового образа жизни, систолическое и диастолическое артериальное давление.

Независимые переменные: Сестринские вмешательства, основанные на Теории защитной мотивации. Статистическая оценка данных. При статистической оценке данных для описательной статистики будут рассчитаны числовые, процентные, средние значения и значения стандартного отклонения. Для сравнения переменных друг с другом будут использоваться t-критерий и дисперсионный анализ в независимых группах в случаях, когда зависимая переменная имеет нормальное распределение, а также U-критерий Манна-Уитни и критерий Крускала-Уоллиса в случаях, когда она не показывает нормального распределения. распределение. При сравнении зависимых групп, t-критерия, mITT, ITT, величины эффекта (d) расчеты доверительного интервала будут выполнены в зависимых группах. При статистическом анализе уровень достоверности будет равен 95%, а уровень мощности (1-β) будет равен 95%.

Рандомизация. Социально-демографические данные, полученные из ЦФО № 7, где будет проводиться исследование, показали, что лица с АГ были сходны по контрольным переменным (возраст, пол, образовательный статус и уровень дохода). По этой причине стратификация не будет использоваться в нашем исследовании при определении выборки исследования. На первом этапе с помощью шкалы приверженности к антигипертензивной медикаментозной терапии будут определяться лица с артериальной гипертензией с оценкой «8 и выше», определяемые как неприверженные к лечению. Этот процесс будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто определенное количество образцов. На втором этапе список будет создан после того, как будут достигнуты участники. В созданном списке будут пронумерованы гипертоники. После этого участники будут помещены в интервенционные и контрольные группы онлайн на сайте www.random.org. Блок-схема контрольной группы и группы вмешательства была подготовлена ​​в соответствии с директивой, указанной в CONSORT 2022 (положение CONSORT Harms 2022, объяснение и уточнение: обновленное руководство по отчетности о вреде в рандомизированных исследованиях (bmj.com) По состоянию на 7 июня 2023 г.).

Маскировка: Очень важно, чтобы лица, проводящие рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, и участники не знали, кто входит в контрольную группу, а кто проявляет инициативу в процессе распределения до начала исследования (Акин и Кочоглу, 2017). В этом исследовании случайный отбор и распределение будут производиться лицом, отличным от исследователя, и будет применяться слепая техника, скрывающая от исследователя, кто входит в контрольную группу и группу вмешательства, до тех пор, пока не будут начаты сестринские вмешательства на основе СМТ. Таким образом, систематическая ошибка отбора в исследовании будет контролироваться. В этом исследовании исследователь не будет ослеплен во время вмешательства. Пациенты не будут ослеплены, так как будет получено согласие на подачу им заявления. Поскольку целью профессии медсестры является получение практической информации в реальном мире за пределами лаборатории, утверждается, что операционный подход будет более точно отражать сестринскую практику, но ослепление в прагматических экспериментах может быть затруднено (этические , практические и т. д. и ослепление тех, кто выполняет анализ данных (Акин и Кочоглу 2017). С этой целью, чтобы предотвратить предвзятость в оценке данных; Статистический анализ данных, закодированных в подготовленной базе данных, будет осуществляться экспертом по статистике независимо от исследователя. Кодирование контрольной группы и группы вмешательства будет объяснено после статистического анализа исследования и составления таблиц, подходящих для результатов, и написания отчета об исследовании. Таким образом, ослепление может производиться с точки зрения специалиста по статистике и отчетности. После рандомизации будет применяться анализ намерения лечить (ITT), чтобы предотвратить систематическую ошибку уменьшения из-за отсутствия данных в измерениях результатов / результатов в процессе исследования. Таким образом, будут контролироваться отбор, дедукция, статистическая и отчетная погрешность.