Het effect van verpleegkundige interventies op basis van de theorie over behoudsmotivatie op therapietrouw en een gezonde levensstijl bij patiënten met hypertensie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (HYPERNİ)

In deze studie, die werd uitgevoerd om het effect te bepalen van verpleegkundige interventies op basis van de Protection Motivation Theory op therapietrouw en een gezonde levensstijl bij patiënten met hypertensie, werden 78 volwassen deelnemers van 40 tot 59 jaar gerandomiseerd, vooraf getest met antihypertensiva. therapietrouw en een gezonde levensstijl weegschaal en bloeddrukmeting. Er wordt een onderzoek uitgevoerd in een test, post-test gecontroleerd ontwerp.

Het universum van het onderzoek: De onderzoekspopulatie bestaat uit 407 personen met primaire hypertensie in de leeftijd van 40-59 die zijn geregistreerd bij het Family Health Center (FHC) nr. 7 in de provincie Karaman in Turkije.

Voorbeeld van het onderzoek: In deze studie, "G. De steekproefomvang werd berekend met een betrouwbaarheidsniveau van 95% met behulp van het programma "Power-3.1.9.2". Voor de berekening is gebruik gemaakt van het onderzoek van Özpancar (2013) waarin is gekeken naar het effect van de training van de verpleegkundige op de therapietrouw bij patiënten met hypertensie. Het aantal monsters dat nodig is voor deze berekening is 0,05 alfawaarde voor de Mann Whitney U-test; De minimale steekproefomvang werd bepaald op 35 voor elke groep (35 personen voor de controlegroep + 35 personen voor de experimentele groep; 70 personen in totaal) door een effectgrootte van 0,90 en een theoretisch vermogen van 95% te nemen. Uit de berekeningen is een grote steekproef genomen, en hiermee wordt, rekening houdend met het gegevensverlies tijdens het onderzoeksproces, 10% van de berekende steekproefomvang genomen en worden in totaal 78 patiënten onderzocht op 39 experimentele en 39 controlegroeppatiënten .

Techniek en hulpmiddelen voor gegevensverzameling: bij het verzamelen van de gegevens van het onderzoek; Formulier voor uitsluitingscriteria, formulier voor sociaal-demografische informatie, schaal voor therapietrouw aan antihypertensiva, schaal voor gezond levensstijlgedrag, formulier voor bloeddrukmeting, formulier voor telefonische follow-up en een follow-upschema voor korte berichtenservices. Gegevens worden door de onderzoeker verzameld door middel van een face-to-face interviewmethode.

Formulier uitsluitingscriteria: Dit formulier is gemaakt volgens de uitsluitings- en inclusiecriteria van het onderzoek om te bepalen welke deelnemers aan het onderzoek moeten deelnemen. Het formulier bestaat uit in totaal 7 vragen (leeftijd, opleidingsniveau, diagnose primaire hypertensie, tweede chronische ziekte, zwanger zijn of borstvoeding geven, gebruik mobiele telefoon, therapietrouw antihypertensiva) en 1 beslissing om in het onderzoek te worden opgenomen.

Sociaal-demografische informatieformulier: Dit formulier is gemaakt door onderzoekers als resultaat van literatuuronderzoek (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministerie van Volksgezondheid 2021). Het formulier bestaat in totaal uit 20 vragen. 9, die de sociaal-demografische kenmerken van individuen bepalen (leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, werkstatus, maandelijks inkomen, levensstijl), en die verband houden met hypertensie (tijdstip van diagnose van hypertensie, aantal anti- hypertensiva die dagelijks worden gebruikt, antihypertensiva die dagelijks worden gebruikt). duur van hypertensief drugsgebruik, regelmatig gebruik van hypertensiegeneesmiddel/medicatie, plaats van vervolgbehandeling, familiegeschiedenis van hypertensie, speciaal dieet voor hypertensie, dagelijkse thee-/koffieconsumptie, rookstatus, alcoholgebruik, regelmatige lichaamsbeweging) 11 vragen Het bestaat uit van in totaal 20 vragen.

Schaal van therapietrouw bij behandeling met antihypertensiva: De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Morisky, Green en Levine zijn gemaakt door Demirezen en Nahcivan (Demirezen en Nahcivan 2006). Er zijn in totaal 9 stellingen op de schaal die het drugsgebruik definiëren. In de eerste 8 vragen worden antwoorden beantwoord als Ja en Nee, en ja antwoorden worden gecodeerd als "1" en geen antwoorden als "0". In de negende vraag zijn er "1" nooit/zelden, "2" soms, "3" soms, "4" meestal, "5" altijd en er is slechts één optie geselecteerd. De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal werd gerapporteerd als 0,82 in de hele schaal. De totaalscore van de schaal varieert tussen '1-13'. In de bovengenoemde studie werden de definities van verenigbaar en onverenigbaar met behandeling met antihypertensiva bepaald volgens het afkappunt van 80%. Dienovereenkomstig werden personen die "1-7" scoorden volgens de totale schaalscore gedefinieerd als compatibel met de behandeling, terwijl deelnemers die "8 en hoger" scoorden, werden gedefinieerd als niet-adherent aan de behandeling. Deniz Akan et al. (2020) bleek de Cronbach-alfa-coëfficiënt van de schaal 0,85 te zijn.

Healthy Lifestyle Behaviors Scale: Gezond gedrag werd verzameld met de "Healthy Lifestyle Behaviors Scale". Schaal, Walker et al. (1987) en opnieuw herzien in 1996 (Walker en Hill-Polerecky 1996). De schaal meet gezondheidsbevorderend gedrag dat verband houdt met iemands gezonde levensstijl. De schaal bestaat in totaal uit 52 items en heeft 6 subfactoren. Subgroepen zijn spirituele groei, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement. De totaalscore van de schaal geeft de score voor een gezonde levensstijl. De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208. Alle items van de schaal zijn positief. De beoordeling is in de vorm van een 4-punts likert. Nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4). De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de oorspronkelijke schaal is 0,94 en de Cronbach Alpha-waarden van de subdimensies van de schaal variëren tussen 0,79 en 0,87. De schaal werd in het Turks aangepast door Bahar et al. (2008). In dit onderzoek was de Cronbach alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,92 en waren de betrouwbaarheidscoëfficiënten van de subdimensies van de schaal; Gezondheidsverantwoordelijkheid 0,77, lichamelijke activiteit 0,79, voeding 0,68, spirituele ontwikkeling 0,79, interpersoonlijke relaties 0,80, stressmanagement 0,64.

Bloeddrukmeetformulier: de bloeddruk wordt gemeten door de onderzoeker met een gekalibreerde kwik-manuele bloeddrukmeter (Erka Perfect Aneroid/Duitsland) en een stethoscoop. Bloeddrukwaarden werden geëvalueerd volgens de informatie in het Turkish Hypertension Consensus Report (Aydoğdu et al. 2019), en bloeddrukwaarden lager dan 120/80 mmHg werden gedefinieerd als "goed beheerd" en individuen met waarden daarboven "verkeerd beheerd" . De gevolgde fasen bij bloeddrukmeting volgens de richtlijn voor huisartsgeneeskundescreening en follow-upcoëfficiënt, het Turkse hypertensie-consensusrapport en de criteria voor bloeddrukmeting op kantoor die zijn gespecificeerd in de American Heart Association, staan ​​​​hieronder vermeld.

Stap 1: De patiënt moet gedurende 5 minuten rustig en comfortabel rusten met zijn voeten plat op de grond en de kleding uittrekken van de te meten arm.

Stap 2: Ondersteunen van de arm van de patiënt ter hoogte van het rechter atrium en plaatsen van de manchet om de blote arm.

Stap 3: Palperen van de radiale slagader en oppompen van de manchet 20-30 mmHg na het wegvallen van de pols, daarna ontspannen van de manchetdruk tot 2 mmHg per seconde en luisteren naar de Korotkoff-geluiden.

Stap 4: Bepaling van het eerst gehoorde geluid (Korotkoff 1) als systolische bloeddruk, en het laatste Korotkoff-geluid als diastolische bloeddruk.

Stap 5: Voer twee metingen uit met een tussenpoos van 1-2 minuten en neem het gemiddelde van de twee metingen 6e stap: Mondelinge en schriftelijke presentatie van de systolische bloeddruk en diastolische bloeddrukwaarden aan de patiënt Gegevensverzameling: De gegevens worden door de onderzoeker verzameld door face-to-face interview na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt bij de FHC nr. 7 die is aangesloten bij het Karaman Provincial Health Directorate in Turkije.

Formulier persoonlijke informatie: Pre-tests voor het werk Schaal van therapietrouw aan antihypertensiva Behandeling: Pre-tests voor het werk, einde van de interventie Eind- en follow-uptest (aan het einde van de 6e maand) Gedragsschaal voor een gezonde levensstijl: Pre-tests voor het werk , Einde interventie Eind- en vervolgtest (aan het einde van de 6e maand) bloeddrukmeting: Pre-tests voor het werk, Einde van de interventie Eind- en vervolgtest (aan het einde van de 6e maand) Variabelen van het onderzoek: Afhankelijke variabelen: Gemiddelde score op de schaal voor therapietrouw van antihypertensiva, gemiddelde score op de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl, systolische en diastolische bloeddruk.

Onafhankelijke variabelen: Verpleeginterventies op basis van de Protection Motivation Theory Statistische evaluatie van gegevens: Bij de statistische evaluatie van de gegevens worden het aantal, het percentage, het gemiddelde en de standaarddeviatiewaarden berekend voor beschrijvende statistieken. Om de variabelen met elkaar te vergelijken, zullen t-test en variantieanalyse worden gebruikt in onafhankelijke groepen in gevallen waarin de afhankelijke variabele normaal verdeeld is, en Mann Whitney U-test en Kruskal Wallis-test in gevallen waarin deze geen normale verdeling vertoont. verdeling. Ter vergelijking van afhankelijke groepen, t-test, mITT, ITT, effectgrootte (d), zullen betrouwbaarheidsintervalberekeningen worden gemaakt in afhankelijke groepen. In statistische analyses is het betrouwbaarheidsniveau 95% en het vermogensniveau (1-β) 95%.

Randomisatie: de sociaal-demografische gegevens verkregen van FHC nr. 7, waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, toonden aan dat personen met hypertensie vergelijkbaar waren in termen van controlevariabelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en inkomensniveau). Om deze reden zal stratificatie in ons onderzoek niet worden gebruikt bij het bepalen van de steekproef van het onderzoek. In de eerste fase zullen hypertensieve personen met een score van "8 en hoger", gedefinieerd als niet-therapietrouw, worden bepaald door gebruik te maken van de schaal van therapietrouw aan antihypertensiva. Dit proces gaat door totdat het vastgestelde aantal monsters is bereikt. In de tweede fase wordt een lijst gemaakt nadat de deelnemers zijn bereikt. Personen met hypertensie worden genummerd in de gemaakte lijst. Daarna worden de deelnemers online in interventie- en controlegroepen geplaatst op www.random.org. Het stroomschema van de controle- en interventiegroepen is opgesteld conform de richtlijn uit CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 verklaring, uitleg en uitwerking: bijgewerkte richtlijn voor het melden van schade in gerandomiseerde studies (bmj.com) Geraadpleegd op 7 juni 2023).

Maskeren: Het is essentieel dat degenen die het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek uitvoeren en de deelnemers niet weten wie er in de controlegroep zit en wie het initiatief neemt tijdens het toewijzingsproces totdat het onderzoek begint (Akın en Koçoğlu 2017). In dit onderzoek zal een willekeurige selectie en toewijzing plaatsvinden door een andere persoon dan de onderzoeker, en zal een blinde techniek worden toegepast door voor de onderzoeker te verbergen wie er in de controle- en interventiegroep zit totdat de verpleegkundige interventies op basis van CMT worden gestart. Zo wordt selectiebias in het onderzoek gecontroleerd. In dit onderzoek wordt de onderzoeker tijdens de interventie niet verblind. Patiënten worden niet geblindeerd omdat toestemming wordt verkregen voor de aanvraag die bij hen wordt ingediend. Aangezien het doel van het beroep van verpleegkundige is om praktijkgerelateerde informatie in de echte wereld te produceren buiten de grenzen van het laboratorium, wordt gesteld dat de operationele aanpak de verpleegkundige praktijk beter zal weerspiegelen, maar verblinding in pragmatische experimenten kan moeilijk zijn (ethische , praktisch, etc. en verblindend voor degenen die de data-analyse uitvoeren (Akın en Koçoğlu 2017). Voor dit doel, om vertekening bij de evaluatie van gegevens te voorkomen; Statistische analyses van de gegevens die zijn gecodeerd in de voorbereide database zullen worden uitgevoerd door een statistisch expert, onafhankelijk van de onderzoeker. Nadat de statistische analyses van het onderzoek zijn gemaakt en de bij de resultaten passende tabellen zijn gemaakt en het onderzoeksrapport is geschreven, wordt de codering voor de controle- en interventiegroep toegelicht. Zo kan verblinding worden aangebracht op het gebied van statistiekspecialist en rapportage. Na randomisatie zal Intention to treat-analyse (ITT) worden toegepast om reductiebias als gevolg van gebrek aan gegevens in resultaat-/outputmetingen tijdens het onderzoeksproces te voorkomen. Op deze manier worden selectie, aftrek, statistische en rapportagebias beheerst.