Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na teorii motywacji zachowawczej na przestrzeganie zaleceń lekarskich i zdrowy tryb życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: badanie z randomizacją i grupą kontrolną (HYPERNİ)

W tym badaniu, które przeprowadzono w celu określenia wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na teorii motywacji ochronnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich i zachowania zdrowego stylu życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, losowo przydzielono 78 dorosłych uczestników w wieku od 40 do 59 lat, wstępnie przebadanych pod kątem stosowania leków przeciwnadciśnieniowych skala zgodności i zdrowego stylu życia oraz pomiar ciśnienia krwi. Badanie zostanie przeprowadzone w formie testu z kontrolą po teście.

Uniwersum badań: Populacja badawcza składa się z 407 osób z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym w wieku od 40 do 59 lat, zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodziny (FHC) nr 7 w prowincji Karaman w Turcji.

Próbka badań: W tym badaniu „G. Liczebność próby obliczono na poziomie ufności 95% przy użyciu programu „Power-3.1.9.2”. Do obliczeń wykorzystano badanie Özpancar (2013), w którym zbadano wpływ szkolenia prowadzonego przez pielęgniarkę na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Liczba próbek wymaganych do tego obliczenia wynosi 0,05 wartości alfa dla testu U Manna Whitneya; Minimalną liczebność próby określono na 35 osób dla każdej grupy (35 osób w grupie kontrolnej + 35 osób w grupie eksperymentalnej; łącznie 70 osób) przyjmując wielkość efektu 0,90 i moc teoretyczną 95%. Z obliczeń przyjęto dużą próbę, a przy tym, biorąc pod uwagę utratę danych podczas procesu badawczego, zostanie pobrane 10% obliczonej wielkości próby i łącznie przebadanych zostanie 78 pacjentów na 39 pacjentach z grupy eksperymentalnej i 39 z grupy kontrolnej .

Technika i narzędzia gromadzenia danych: W zbieraniu danych z badań; Wykorzystany zostanie formularz kryteriów wykluczenia, formularz informacji społeczno-demograficznych, skala przestrzegania leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, skala zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, formularz pomiaru ciśnienia krwi, formularz obserwacji telefonicznej i wykres obserwacji usługi krótkich wiadomości. Dane będą zbierane przez badacza metodą wywiadu bezpośredniego.

Formularz kryteriów wykluczenia: Ten formularz został utworzony zgodnie z kryteriami wykluczenia i włączenia badania w celu określenia uczestników, którzy mają zostać włączeni do badania. Formularz składa się łącznie z 7 pytań (wiek, wykształcenie, rozpoznanie nadciśnienia tętniczego pierwotnego, druga choroba przewlekła, ciąża lub karmienie piersią, korzystanie z telefonu komórkowego, przestrzeganie leków hipotensyjnych) oraz 1 decyzja o włączeniu do badania.

Formularz informacji społeczno-demograficznych: Formularz ten został stworzony przez badaczy w wyniku przeglądu literatury (Hacıhasanoğlu i in. 2012; Ercil i in. 2018; Deniz Akan i in. 2020; Ministerstwo Zdrowia 2021). Formularz składa się łącznie z 20 pytań. 9, które określają cechy społeczno-demograficzne jednostek (wiek, waga, wzrost, płeć, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia, miesięczny dochód, styl życia) oraz związane z nadciśnieniem tętniczym (czas rozpoznania nadciśnienia tętniczego, liczba leki na nadciśnienie stosowane codziennie, leki przeciwnadciśnieniowe stosowane codziennie). czas przyjmowania leków na nadciśnienie, regularne stosowanie leków/leków na nadciśnienie, miejsce kontynuacji leczenia, występowanie nadciśnienia w rodzinie, specjalna dieta na nadciśnienie, dzienne spożycie herbaty/kawy, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, regularna aktywność fizyczna) 11 pytań Składa się łącznie 20 pytań.

Skala przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego: Trafność i rzetelność tureckiej skali opracowanej przez Morisky'ego, Greena i Levine'a zostały opracowane przez Demirezena i Nahcivana (Demirezen i Nahcivan 2006). Skala zawiera w sumie 9 stwierdzeń, które definiują zachowania związane z zażywaniem narkotyków. W pierwszych 8 pytaniach odpowiedzi są udzielane jako Tak i Nie, a odpowiedzi tak są kodowane jako „1”, a brak odpowiedzi jako „0”. W pytaniu dziewiątym jest „1” nigdy/rzadko, „2” czasami, „3” czasami, „4” zwykle, „5” zawsze i wybrano tylko jedną opcję. Współczynnik alfa Cronbacha skali został zgłoszony jako 0,82 w całej skali. Całkowity wynik na skali waha się między „1-13”. We wspomnianym badaniu definicje zgodnego i niezgodnego z leczeniem lekami hipotensyjnymi zostały określone zgodnie z 80% punktem odcięcia. W związku z tym osoby, które uzyskały wynik „1-7” zgodnie z całkowitym wynikiem skali, zostały określone jako zgodne z leczeniem, podczas gdy uczestników, którzy uzyskali wynik „8 i więcej”, zdefiniowano jako nieprzestrzegających leczenia. Deniz Akan i in. (2020) współczynnik alfa Cronbacha skali wyniósł 0,85.

Skala zachowań związanych ze zdrowym stylem życia: Zdrowe zachowania zostały zebrane za pomocą „Skali zachowań związanych ze zdrowym stylem życia”. Skala, Walker i in. (1987) i ponownie poprawiony w 1996 (Walker i Hill-Polerecky 1996). Skala mierzy zachowania prozdrowotne związane ze zdrowym stylem życia jednostki. Skala składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników. Podgrupy to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Ogólny wynik skali daje ocenę zachowań prozdrowotnych. Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208. Wszystkie pozycje skali są dodatnie. Ocena ma formę 4-punktowego Likerta. Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4). Współczynnik alfa Cronbacha oryginalnej skali wynosi 0,94, a wartości alfa Cronbacha podwymiarów skali wahają się od 0,79 do 0,87. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Bahara i in. (2008). W badaniu tym współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wyniósł 0,92, a współczynniki rzetelności podwymiarów skali wyniosły; Odpowiedzialność za zdrowie 0,77, Aktywność fizyczna 0,79, Odżywianie 0,68, Rozwój duchowy 0,79, Relacje interpersonalne 0,80, Radzenie sobie ze stresem 0,64.

Formularz pomiaru ciśnienia krwi:Ciśnienie krwi będzie mierzone przez badacza za pomocą skalibrowanego ręcznego sfigmomanometru rtęciowego (Erka Perfect Aneroid/Niemcy) i stetoskopu. Wartości ciśnienia krwi oceniono zgodnie z informacjami zawartymi w Turkish Hypertension Consensus Report (Aydoğdu et al. 2019), a wartości ciśnienia krwi niższe niż 120/80 mmHg zostały określone jako „dobrze zarządzane”, a osoby z wartościami powyżej „źle zarządzane” . Poniżej wymieniono etapy pomiaru ciśnienia krwi zgodnie z dyrektywą w sprawie badań przesiewowych i obserwacji medycyny rodzinnej, konsensusowym raportem dotyczącym nadciśnienia w Turcji oraz kryteriami pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie, określonymi przez American Heart Association.

Krok 1: Pacjent powinien spokojnie i wygodnie odpocząć przez 5 minut ze stopami płasko na podłodze i zdjąć ubranie z ramienia, które ma być mierzone.

Krok 2: Podeprzeć ramię pacjenta na wysokości prawego przedsionka i założyć mankiet na odsłonięte ramię.

Krok 3: Obmacywanie tętnicy promieniowej i napompowanie mankietu o 20-30 mmHg po utracie tętna, następnie zmniejszenie ciśnienia w mankiecie do 2 mmHg na sekundę i słuchanie dźwięków Korotkowa.

Krok 4: Określenie pierwszego słyszanego dźwięku (Korotkowa 1) jako skurczowego ciśnienia krwi, a ostatniego tonu Korotkowa jako rozkurczowego ciśnienia krwi.

Krok 5: Wykonaj dwa pomiary w odstępie 1-2 minut i wyciągnij średnią z dwóch odczytów Krok 6: Ustne i pisemne przedstawienie pacjentowi wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi Zbieranie danych: Dane zostaną zebrane przez badacza przez wywiad bezpośredni po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta w FHC nr 7 afiliowanej przy Dyrekcji Zdrowia Prowincji Karaman w Turcji.

Formularz Danych Osobowych: Testy wstępne przed pracą Skala Przestrzegania Leków Hipotensyjnych: Testy wstępne przed pracą, Koniec interwencji Test końcowy i kontrolny (na koniec 6. miesiąca) Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia: Testy wstępne przed pracą , Koniec interwencji Test końcowy i kontrolny (pod koniec 6. miesiąca) Pomiar ciśnienia krwi: Testy wstępne przed pracą, Koniec interwencji Test końcowy i kontrolny (pod koniec 6. miesiąca) Zmienne badania: Zmienne zależne: średni wynik w skali przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych, średni wynik w skali zdrowego stylu życia, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.

Zmienne niezależne: Interwencje pielęgniarskie oparte na Teorii Motywacji Ochrony Statystyczna Ocena Danych: W statystycznej ocenie danych, wartości liczbowe, procentowe, średnie i odchylenia standardowe zostaną obliczone dla statystyk opisowych. W celu porównania zmiennych między sobą zostaną zastosowane testy t i analiza wariancji w grupach niezależnych w przypadkach, gdy zmienna zależna ma rozkład normalny, oraz testy U Manna Whitneya i testy Kruskala Wallisa w przypadkach, gdy nie wykazuje normalności dystrybucja. Porównując grupy zależne, test t, mITT, ITT, wielkość efektu (d), w grupach zależnych zostaną wykonane obliczenia przedziałów ufności. W analizach statystycznych poziom ufności wyniesie 95%, a poziom mocy (1-β) wyniesie 95%.

Randomizacja: Dane socjodemograficzne uzyskane z FHC nr 7, w którym będą prowadzone badania, wykazały, że osoby z nadciśnieniem tętniczym były podobne pod względem zmiennych kontrolnych (wiek, płeć, wykształcenie i poziom dochodów). Z tego powodu stratyfikacja nie będzie stosowana w naszym badaniu przy ustalaniu próby badawczej. W pierwszym etapie osoby z nadciśnieniem z wynikiem „8 i więcej”, określane jako nieprzestrzegające zaleceń lekarskich, zostaną określone za pomocą skali przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego. Proces ten będzie kontynuowany aż do osiągnięcia określonej liczby próbek. W drugim etapie po dotarciu do uczestników zostanie utworzona lista. Osoby z nadciśnieniem zostaną ponumerowane na utworzonej liście. Następnie uczestnicy zostaną umieszczeni w grupach interwencyjnych i kontrolnych online na stronie www.random.org. Schemat blokowy grup kontrolnych i interwencyjnych został przygotowany zgodnie z dyrektywą określoną w CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 oświadczenie, wyjaśnienie i opracowanie: zaktualizowane wytyczne dotyczące zgłaszania szkód w badaniach z randomizacją (bmj.com) Dostęp 7 czerwca 2023 r.).

Maskowanie: Istotne jest, aby osoby przeprowadzające randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne i uczestnicy nie wiedzieli, kto jest w grupie kontrolnej, a kto jest w inicjatywie podczas procesu przydziału, aż do rozpoczęcia badania (Akın i Koçoğlu 2017). W niniejszym badaniu losowy wybór i przydział zostanie dokonany przez osobę inną niż badacz, a zastosowana zostanie technika ślepa polegająca na ukrywaniu przed badaczem osób z grupy kontrolnej i interwencyjnej do czasu rozpoczęcia interwencji pielęgniarskich opartych na CMT. Zatem błąd selekcji w badaniu będzie kontrolowany. W tym badaniu badacz nie zostanie oślepiony podczas interwencji. Pacjenci nie zostaną zaślepieni, ponieważ zostanie uzyskana zgoda na skierowanie do nich wniosku. Ponieważ celem zawodu pielęgniarki jest wytwarzanie informacji związanych z praktyką w realnym świecie poza granicami laboratorium, stwierdza się, że podejście operacyjne będzie dokładniej odzwierciedlać praktykę pielęgniarską, ale zaślepienie w pragmatycznych eksperymentach może być trudne (etyczne , praktyczne itp. i zaślepiające tych, którzy dokonują analizy danych (Akın i Koçoğlu 2017). W tym celu, aby zapobiec stronniczości w ocenie danych; Analizy statystyczne danych zakodowanych w przygotowanej bazie zostaną przeprowadzone przez eksperta statystyki niezależnie od badacza. Kodowanie grup kontrolnej i interwencyjnej zostanie wyjaśnione po przeprowadzeniu analiz statystycznych badania i sporządzeniu odpowiednich dla wyników tabel oraz napisaniu raportu z badania. Tym samym zaślepienie może być dokonane w zakresie statystyki specjalistycznej i sprawozdawczości. Po randomizacji zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia (ITT), aby zapobiec stronniczości redukcji spowodowanej brakiem danych w pomiarach wyników/wyników podczas procesu badania. W ten sposób kontrolowana będzie selekcja, dedukcja, stronniczość statystyczna i sprawozdawcza.