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処方薬をやめる高齢者の準備状況

2025年1月7日 更新者:Steven M. Albert、University of Pittsburgh

医療専門家の指導を受けて処方薬をやめる高齢者の準備

5種類以上の処方薬を定期的に使用するポリファーマシーは高齢者によく見られ、有害な可能性があります。 患者は、薬に対する懸念、薬について質問することの安心感、医師の判断に対する信頼と信頼の点で異なります。 このパイロット観察研究は、高齢者が「処方中止」、つまり医師の指導の下で処方薬を中止する準備ができているかどうかを判断することになる。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、処方を中止する準備ができているかを評価すること、つまり、もはや必要でなくなった処方箋、または有利な利益とリスクの比がなくなった可能性のある処方箋を患者がどの程度中止する意思があるかを判断することです。 この準備は、医療提供者に対する患者の信頼、治療を求める患者の積極性、長年の医療計画の変更に対する患者の安心感など、多くの要因によって決まります。

提案されている 2 波調査研究では、検証済みの機器を使用し、(i) ベースラインでの処方解除の準備状況、(ii) そうした準備の相関関係、および (iii) 併発疾患と健康状態の変化が健康状態に及ぼす影響を判断するために、検証済みの機器を使用し、高齢者の研究登録簿から募集します。 6か月で処方を解除する準備ができています。

具体的な目的:

  1. 検証済みのスケールを使用して、5 枚以上の処方箋を持つ患者のサンプル間で処方箋を解除する準備ができているかどうかを判断します。
  2. 処方解除の準備の相関関係を判断します。 年齢、性別、人種、教育、併存疾患が異なる患者では、処方薬を中止する意欲も異なる場合があります。
  3. 併発疾患が処方解除の準備に及ぼす影響を判断します。 6 か月以内に、一部の患者が新たに病気や入院を発症したり、障害のレベルが増加したりすることが予想されます。 これらの医学的状態の変化が処方解除の準備に影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピッツバーグ大学クロード D. ペッパー コミュニティ研究登録の参加者。

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 過去6ヶ月以内の受診歴
  3. 少なくとも5種類の少なくとも4週間の常用薬の自己申告

除外基準:

  1. 認知症の診断または記憶障害画面のスコア <=4
  2. 過去 30 日以内に薬の変更を伴う入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レジストリ参加者
ピッツバーグ大学クロード D. ペッパー センターのコミュニティ研究登録の参加者。 潜在的な参加者は、5 種類以上の処方薬の安定した投与計画があり、最近医師と接触しているが、過去 6 か月以内に入院していないことが条件となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方を中止する患者の動機
時間枠:6か月間の変化
自己報告尺度 (Linsky 2020): 範囲 1 ~ 5。スコアが高い = 処方を解除する準備が整っている。 VA サンプルの平均 (SD) 2.99 (0.80)
6か月間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による処方薬の中止/変更
時間枠:6ヵ月
医師の相談の有無にかかわらず、処方箋の使用を中止、減量、または変更した場合の自己申告
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月21日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY23060137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人レベルのデータは、主要な調査結果の公表後、要請に応じて調査員に提供されます。

IPD 共有時間枠

25/6/1以降、2年間利用可能

IPD 共有アクセス基準

捜査官への書面による要請

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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