Připravenost starších dospělých přestat užívat předepsané léky
24. září 2023 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Připravenost starších dospělých přestat užívat předepsané léky s poradenstvím od zdravotníků
Polyfarmacie, pravidelné užívání 5+ předepsaných léků, je u starších dospělých běžná a potenciálně škodlivá.
Pacienti se liší ve svém zájmu o léky, pohodlí při kladení otázek o nich a důvěře a důvěře v úsudek lékaře.
Tento pilotní observační výzkum určí připravenost starších dospělých „odpisovat“, tedy přestat předepisované léky pod vedením lékaře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je posoudit připravenost předepisovat, tedy určit, jak jsou pacienti ochotni ukončit předepisování, které již nemusí být nutné nebo již nemusí mít příznivý poměr přínosů a rizik. Tato připravenost závisí na mnoha faktorech, včetně důvěry pacienta v poskytovatele zdravotní péče, na tom, jak proaktivní pacienti vyhledávají péči, a na pohodlí pacientů při změně dlouhodobého léčebného režimu.
Navrhovaný výzkum dvouvlnového průzkumu bude využívat ověřené nástroje a získávat z výzkumného registru starších dospělých, aby určil (i) připravenost k odpisování na začátku, (ii) koreláty takové připravenosti a (iii) účinky interkurentního onemocnění a měnícího se zdraví na připravenost k odpisu po 6 měsících.
Konkrétní cíle:
- Určit připravenost k depreskripci u vzorku pacientů s 5+ recepty pomocí validovaných škál.
- Určete koreláty připravenosti k depreskripci. Pacienti lišící se věkem, pohlavím, rasou, vzděláním a komorbiditou se mohou lišit v ochotě vysadit předepsané léky.
- Určete vliv interkurentního onemocnění na připravenost k léčbě. Předpokládáme, že v průběhu 6 měsíců u některých pacientů dojde k novému nástupu onemocnění nebo hospitalizace nebo ke zvýšení úrovně invalidity. Rádi bychom zjistili, zda tyto změny ve zdravotním stavu ovlivňují připravenost k vysazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Steven M Albert, PhD
- Telefonní číslo: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Steven M Albert, PhD
- Telefonní číslo: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci výzkumného registru komunity Claude D. Pepper University of Pittsburgh.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Lékařská prohlídka za posledních 6 měsíců
- Vlastní hlášení alespoň 5 pravidelných léků po dobu alespoň 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence nebo skóre <=4 na obrazovce poruchy paměti
- Hospitalizace v předchozích 30 dnech se změnou léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci registru
Účastníci registru komunitního výzkumu Claude D. Pepper Center University of Pittsburgh.
Potenciální účastníci budou mít stabilní režim 5+ předepsaných léků a nedávný kontakt s lékařem, ale žádnou hospitalizaci v předchozích 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace pacienta k léčbě
Časové okno: Změna za 6 měsíců
|
Míra vlastní zprávy (Linsky 2020): rozsah 1–5; vysoké skóre = větší připravenost k popisu; průměr (SD) ve vzorku VA 2,99 (0,80)
|
Změna za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatné vysazení/změna předepsaného léku
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní hlášení o zastavení, omezení nebo změně používání jakéhokoli předpisu, s nebo bez konzultace s lékařem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY23060137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po zveřejnění klíčových zjištění budou vyšetřovatelům na požádání zpřístupněny neidentifikované údaje na individuální úrovni.
Časový rámec sdílení IPD
Po 1. 6. 25, k dispozici 2 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Písemná žádost vyšetřovateli
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .