- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996237
Ældre voksnes parathed til at stoppe ordineret medicin
Ældre voksnes parathed til at stoppe ordineret medicin med vejledning fra sundhedspersonale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at vurdere beredskab til at udskrive, det vil sige at afgøre, hvor villige patienter er til at stoppe recepter, som måske ikke længere er nødvendige eller måske ikke længere har et gunstigt fordel-risiko forhold. Denne parathed afhænger af mange faktorer, herunder en patients tillid til en sundhedsplejerske, hvor proaktive patienter er i at søge pleje og patienters komfort i at ændre langvarige medicinske regimer.
Den foreslåede tobølgeundersøgelsesforskning vil bruge validerede instrumenter og rekruttere fra et ældre voksenforskningsregister til at bestemme (i) parathed til at udskrive ved baseline, (ii) korrelationer af sådan parathed og (iii) virkninger af interkurrent sygdom og ændret helbred på udskrivningsberedskab ved 6 måneder.
Specifikke mål:
- Bestem beredskab til at udskrive blandt en prøve af patienter med 5+ recepter ved hjælp af validerede skalaer.
- Bestem korrelater af parathed til at afskrive. Patienter med forskellig alder, køn, race, uddannelse og komorbiditet kan variere i villighed til at stoppe ordineret medicin.
- Bestem effekten af interkurrent sygdom på beredskabet til at udskrive. I løbet af 6 måneder forventer vi, at nogle patienter vil have en ny debut af sygdom eller hospitalsindlæggelse eller stigende niveauer af handicap. Vi vil gerne afgøre, om disse ændringer i medicinsk status påvirker beredskabet til at udskrive.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Steven M Albert, PhD
- Telefonnummer: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Steven M Albert, PhD
- Telefonnummer: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Lægebesøg inden for de seneste 6 måneder
- Selvrapportering af mindst 5 almindelige medicin i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens eller score <=4 på skærmbilledet Hukommelsessvækkelse
- Hospitalsindlæggelse inden for 30 dage med ændring af medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Registreringsdeltagere
Deltagere i University of Pittsburgh Claude D. Pepper Centers samfundsforskningsregister.
Potentielle deltagere vil have stabile regimer med 5+ ordineret medicin og nylig lægekontakt, men ingen indlæggelse inden for de foregående 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientmotivation til at afskrive
Tidsramme: Skift over 6 måneder
|
Selvrapporteringsmåling (Linsky 2020): interval 1-5; høje scores = større beredskab til at afskrive; middelværdi (SD) i VA-prøve 2,99 (0,80)
|
Skift over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvanmeldt ophør/ændring af receptpligtig medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering om standsning, nedtrapning eller ændring af brugen af enhver recept, med eller uden lægesamtale
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23060137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyfarmaci, beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda