- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05996237
Gotowość osób starszych do zaprzestania przyjmowania przepisanych leków
Gotowość osób starszych do zaprzestania przyjmowania przepisanych leków za pomocą wskazówek pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena gotowości do opisywania, to znaczy określenia, jak chętni są pacjenci do zaprzestania przepisywania recept, które mogą już nie być konieczne lub mogą już nie mieć korzystnego stosunku korzyści do ryzyka. Ta gotowość zależy od wielu czynników, w tym zaufania pacjenta do podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną, proaktywności pacjentów w szukaniu opieki oraz wygody pacjentów w zmianie długotrwałych schematów leczenia.
Proponowane dwufalowe badania ankietowe będą wykorzystywać sprawdzone instrumenty i rekrutować osoby z rejestru badań osób starszych w celu określenia (i) gotowości do opisywania na początku badania, (ii) korelatów takiej gotowości oraz (iii) wpływu współistniejącej choroby i zmieniającego się stanu zdrowia na gotowość do opisania w wieku 6 miesięcy.
Cele szczegółowe:
- Określ gotowość do opisywania wśród próby pacjentów z 5+ receptami za pomocą zwalidowanych skal.
- Wyznacz korelaty gotowości do opisywania. Pacjenci różniący się wiekiem, płcią, rasą, wykształceniem i chorobami współistniejącymi mogą różnić się gotowością do przerwania przepisanych leków.
- Określ wpływ współistniejącej choroby na gotowość do opisywania. Przewidujemy, że w ciągu 6 miesięcy u niektórych pacjentów pojawi się nowy początek choroby lub hospitalizacji, lub wzrośnie stopień niepełnosprawności. Chcielibyśmy ustalić, czy te zmiany w stanie zdrowia wpływają na gotowość do wypisywania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven M Albert, PhD
- Numer telefonu: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Steven M Albert, PhD
- Numer telefonu: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Wizyta lekarska w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Samoopis co najmniej 5 regularnych leków przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji lub wynik <=4 na ekranie upośledzenia pamięci
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni ze zmianą leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Uczestnicy rejestru
Uczestnicy rejestru badań społeczności Claude D. Pepper Center na Uniwersytecie w Pittsburghu.
Potencjalni uczestnicy będą mieli stabilne schematy 5+ przepisanych leków i niedawny kontakt z lekarzem, ale nie będą hospitalizowani w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywacja pacjenta do opisania
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
|
Miara samoopisowa (Linsky 2020): zakres 1-5; wysokie wyniki = większa gotowość do opisywania; średnia (SD) w próbce VA 2,99 (0,80)
|
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielne zgłaszanie zaprzestania/zmiany leków na receptę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopis o zaprzestaniu, zmniejszaniu lub zmianie stosowania jakiejkolwiek recepty, z dyskusją lekarza lub bez niej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23060137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .