Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowość osób starszych do zaprzestania przyjmowania przepisanych leków

24 września 2023 zaktualizowane przez: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Gotowość osób starszych do zaprzestania przyjmowania przepisanych leków za pomocą wskazówek pracowników służby zdrowia

Polipragmazja, regularne przyjmowanie 5+ przepisanych leków, jest powszechna wśród osób starszych i potencjalnie szkodliwa. Pacjenci różnią się troską o leki, komfortem zadawania pytań na ich temat oraz zaufaniem do oceny lekarza. To pilotażowe badanie obserwacyjne określi gotowość osób starszych do „opisywania”, czyli zaprzestania przyjmowania przepisanych leków pod nadzorem lekarza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena gotowości do opisywania, to znaczy określenia, jak chętni są pacjenci do zaprzestania przepisywania recept, które mogą już nie być konieczne lub mogą już nie mieć korzystnego stosunku korzyści do ryzyka. Ta gotowość zależy od wielu czynników, w tym zaufania pacjenta do podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną, proaktywności pacjentów w szukaniu opieki oraz wygody pacjentów w zmianie długotrwałych schematów leczenia.

Proponowane dwufalowe badania ankietowe będą wykorzystywać sprawdzone instrumenty i rekrutować osoby z rejestru badań osób starszych w celu określenia (i) gotowości do opisywania na początku badania, (ii) korelatów takiej gotowości oraz (iii) wpływu współistniejącej choroby i zmieniającego się stanu zdrowia na gotowość do opisania w wieku 6 miesięcy.

Cele szczegółowe:

  1. Określ gotowość do opisywania wśród próby pacjentów z 5+ receptami za pomocą zwalidowanych skal.
  2. Wyznacz korelaty gotowości do opisywania. Pacjenci różniący się wiekiem, płcią, rasą, wykształceniem i chorobami współistniejącymi mogą różnić się gotowością do przerwania przepisanych leków.
  3. Określ wpływ współistniejącej choroby na gotowość do opisywania. Przewidujemy, że w ciągu 6 miesięcy u niektórych pacjentów pojawi się nowy początek choroby lub hospitalizacji, lub wzrośnie stopień niepełnosprawności. Chcielibyśmy ustalić, czy te zmiany w stanie zdrowia wpływają na gotowość do wypisywania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rejestru badań społeczności Claude D. Pepper na Uniwersytecie w Pittsburghu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65 lat lub więcej
  2. Wizyta lekarska w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Samoopis co najmniej 5 regularnych leków przez co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza demencji lub wynik <=4 na ekranie upośledzenia pamięci
  2. Hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni ze zmianą leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy rejestru
Uczestnicy rejestru badań społeczności Claude D. Pepper Center na Uniwersytecie w Pittsburghu. Potencjalni uczestnicy będą mieli stabilne schematy 5+ przepisanych leków i niedawny kontakt z lekarzem, ale nie będą hospitalizowani w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja pacjenta do opisania
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Miara samoopisowa (Linsky 2020): zakres 1-5; wysokie wyniki = większa gotowość do opisywania; średnia (SD) w próbce VA 2,99 (0,80)
Zmiana w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zaprzestania/zmiany leków na receptę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis o zaprzestaniu, zmniejszaniu lub zmianie stosowania jakiejkolwiek recepty, z dyskusją lekarza lub bez niej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23060137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane na poziomie indywidualnym zostaną udostępnione śledczym na żądanie po opublikowaniu kluczowych ustaleń.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 6/1/25 dostępne przez 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemna prośba do śledczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj