- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05996237
Bereidheid van oudere volwassenen om voorgeschreven medicijnen te stoppen
Bereidheid van oudere volwassenen om voorgeschreven medicijnen te stoppen met begeleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de bereidheid te beoordelen om te stoppen met voorschrijven, dat wil zeggen om te bepalen in hoeverre patiënten bereid zijn te stoppen met voorschriften die mogelijk niet langer nodig zijn of niet langer een gunstige baten-risicoverhouding hebben. Deze bereidheid hangt af van vele factoren, waaronder het vertrouwen van een patiënt in een zorgverlener, hoe proactief patiënten zijn bij het zoeken naar zorg en het comfort van patiënten bij het veranderen van langdurige medische regimes.
Het voorgestelde enquêteonderzoek met twee golven zal gebruik maken van gevalideerde instrumenten en rekruteren uit een onderzoeksregister voor oudere volwassenen om te bepalen (i) de bereidheid om bij baseline af te zien van medicatie, (ii) correlaten van een dergelijke bereidheid, en (iii) effecten van bijkomende ziekte en veranderende gezondheid op bereidheid om te stoppen na 6 maanden.
Specifieke doelen:
- Bepaal de bereidheid om af te zien van een steekproef van patiënten met 5+ voorschriften met behulp van gevalideerde schalen.
- Bepaal correlaten van gereedheid om af te schrijven. Patiënten die verschillen in leeftijd, geslacht, ras, opleiding en comorbiditeit kunnen verschillen in bereidheid om voorgeschreven medicatie te stoppen.
- Bepaal het effect van bijkomende ziekte op de bereidheid om te stoppen met voorschrijven. Over 6 maanden verwachten we dat sommige patiënten opnieuw ziek zullen worden of in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, of een toenemende mate van invaliditeit zullen krijgen. We willen graag bepalen of deze veranderingen in de medische status van invloed zijn op de bereidheid om af te zien van medicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Medisch bezoek in de afgelopen 6 maanden
- Zelfrapportage van minimaal 5 reguliere medicijnen gedurende minimaal 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie of score <=4 op het scherm Geheugenstoornissen
- Ziekenhuisopname in de voorafgaande 30 dagen met verandering van medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Registreer deelnemers
Deelnemers aan het gemeenschapsonderzoeksregister van het Claude D. Pepper Center van de Universiteit van Pittsburgh.
Potentiële deelnemers hebben een stabiel regime van 5+ voorgeschreven medicijnen en recent contact met een arts, maar geen ziekenhuisopname in de voorgaande 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntmotivatie om af te schrijven
Tijdsspanne: Over 6 maanden wisselen
|
Zelfrapportagemeting (Linsky 2020): bereik 1-5; hoge scores = grotere bereidheid om af te schrijven; gemiddelde (SD) in VA-steekproef 2,99 (0,80)
|
Over 6 maanden wisselen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd stoppen/wijzigen van voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage van het stoppen, afbouwen of wijzigen van het gebruik van een recept, met of zonder overleg met de arts
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23060137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .