- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996237
Eldre voksnes beredskap til å stoppe foreskrevne medisiner
Eldre voksnes beredskap til å stoppe forskrevne medisiner med veiledning fra helsepersonell
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å vurdere forskrivningsberedskap, det vil si å finne ut hvor villige pasienter er til å slutte med resepter som kanskje ikke lenger er nødvendige eller kanskje ikke lenger har et gunstig nytte-risikoforhold. Denne beredskapen avhenger av mange faktorer, inkludert en pasients tillit til en helsepersonell, hvor proaktive pasienter er når de søker omsorg, og pasientenes komfort i å endre langvarige medisinske regimer.
Den foreslåtte to-bølgeundersøkelsen vil bruke validerte instrumenter og rekruttere fra et eldre voksenforskningsregister for å bestemme (i) beredskap til å avskrive ved baseline, (ii) korrelerer med slik beredskap, og (iii) effekter av interkurrent sykdom og endret helse på utskrivningsberedskap ved 6 måneder.
Spesifikke mål:
- Bestem beredskap til å skrive ut blant et utvalg pasienter med 5+ resepter ved å bruke validerte skalaer.
- Bestem korrelater av beredskap til å avskrive. Pasienter med forskjellig alder, kjønn, rase, utdanning og komorbiditet kan variere i vilje til å slutte med foreskrevne medisiner.
- Bestem effekten av sammenfallende sykdom på beredskapen til å skrive ut. I løpet av 6 måneder forventer vi at noen pasienter vil få ny sykdom eller sykehusinnleggelse, eller økende funksjonshemming. Vi ønsker å finne ut om disse endringene i medisinsk status påvirker utskrivningsberedskapen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Legebesøk siste 6 måneder
- Egenrapportering av minst 5 faste medisiner i minst 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens eller skår <=4 på skjermbildet Memory Impairment
- Sykehusinnleggelse innen 30 dager med endring i medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Registerdeltakere
Deltakere i University of Pittsburgh Claude D. Pepper Center samfunnsforskningsregister.
Potensielle deltakere vil ha stabile regimer med 5+ foreskrevne medisiner og nylig legekontakt, men ingen sykehusinnleggelse de siste 6 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens motivasjon til å beskrive
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Selvrapporteringsmål (Linsky 2020): område 1-5; høy score = større beredskap til å avskrive; gjennomsnitt (SD) i VA-prøve 2,99 (0,80)
|
Bytt over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert stopp/bytte av reseptbelagte medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenmelding om å stoppe, nedtrappe eller endre bruk av en resept, med eller uten legediskusjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY23060137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .