고령자의 처방약 중단 준비
2025년 1월 7일 업데이트: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
의료 전문가의 지침에 따라 처방된 약물을 중단할 수 있는 고령자의 준비 상태
5가지 이상의 처방약을 정기적으로 사용하는 다약제(Polypharmacy)는 노인들에게 일반적이며 잠재적으로 해로울 수 있습니다.
환자는 약물에 대한 우려, 약물에 대해 질문할 때 편안함, 의사의 판단에 대한 신뢰와 확신이 다릅니다.
이 파일럿 관찰 연구는 의사의 지도 하에 처방약을 중단하는 노인의 준비 상태를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 처방 중단 준비 상태를 평가하는 것입니다. 즉, 환자가 더 이상 필요하지 않거나 유리한 이익-위험 비율이 더 이상 없을 수 있는 처방을 중단할 의지를 결정하는 것입니다. 이러한 준비 상태는 의료 서비스 제공자에 대한 환자의 신뢰, 환자가 치료를 찾는 데 있어 얼마나 능동적인지, 변화하는 오랜 의료 요법에 대한 환자의 편안함을 포함하여 많은 요인에 따라 달라집니다.
제안된 2단계 조사 연구는 검증된 도구를 사용하고 노인 연구 레지스트리에서 모집하여 (i) 기준선에서 처방 중단 준비, (ii) 그러한 준비의 상관관계, (iii) 병발 질병 및 변화하는 건강이 미치는 영향을 결정합니다. 6개월에 폐기할 준비가 되어 있습니다.
구체적인 목표:
- 검증된 척도를 사용하여 처방전이 5개 이상인 환자 샘플 중에서 처방 거부 준비 상태를 결정합니다.
- 폐기 준비의 상관관계를 결정합니다. 연령, 성별, 인종, 교육 및 동반 질환이 다른 환자는 처방된 약물을 중단하려는 의지가 다를 수 있습니다.
- 병발성 질병이 폐기 준비에 미치는 영향을 확인합니다. 6개월 동안 일부 환자는 새로운 질병이나 입원, 장애 수준의 증가를 겪을 것으로 예상합니다. 이러한 의료 상태의 변화가 처방 취소 준비에 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Pittsburgh Claude D. Pepper 커뮤니티 연구 등록부 참가자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 6개월 이내 의료 방문
- 최소 4주 동안 최소 5가지 이상의 정기적인 약물 복용에 대한 자가 보고
제외 기준:
- 치매 진단 또는 기억 장애 화면 점수 <=4
- 약물 변경으로 이전 30일 이내에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레지스트리 참가자
피츠버그 대학교 클로드 D. 페퍼 센터 커뮤니티 연구 등록부 참가자.
잠재적인 참가자는 5가지 이상의 처방약과 최근 의사 접촉의 안정적인 요법을 받지만 이전 6개월 동안 입원하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 처방 거부 동기
기간: 6개월에 걸친 변화
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자가 보고 측정(Linsky 2020): 범위 1-5; 높은 점수 = 폐기할 더 큰 준비성; VA 샘플의 평균(SD) 2.99(0.80)
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6개월에 걸친 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 처방약 중단/변경
기간: 6 개월
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의사의 논의 유무에 관계없이 처방전 사용을 중단, 감량 또는 변경하는 자가 보고
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23060137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개인 수준 데이터는 주요 결과 발표 후 요청 시 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 6월 1일 이후, 2년간 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
수사관에게 서면 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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