Disposición de los adultos mayores para suspender los medicamentos recetados
24 de septiembre de 2023 actualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Disposición de los adultos mayores para suspender los medicamentos recetados con la orientación de los profesionales de la salud
La polifarmacia, el uso regular de más de 5 medicamentos recetados, es común entre los adultos mayores y es potencialmente dañina.
Los pacientes difieren en su preocupación por los medicamentos, la comodidad al hacer preguntas sobre ellos y la confianza en el juicio del médico.
Esta investigación piloto de observación determinará la disposición de los adultos mayores a "deprescribir", es decir, dejar de tomar medicamentos recetados bajo la supervisión de un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es evaluar la disposición a deprescribir, es decir, determinar qué tan dispuestos están los pacientes a suspender las recetas que ya no son necesarias o que ya no tienen una relación beneficio-riesgo favorable. Esta preparación depende de muchos factores, incluida la confianza del paciente en un proveedor de atención médica, qué tan proactivos son los pacientes en la búsqueda de atención y la comodidad de los pacientes al cambiar los regímenes médicos de larga data.
La investigación de encuesta de dos olas propuesta utilizará instrumentos validados y reclutará a partir de un registro de investigación de adultos mayores para determinar (i) la preparación para la desprescripción al inicio del estudio, (ii) los correlatos de dicha preparación y (iii) los efectos de la enfermedad intercurrente y el cambio de salud en Disposición a la desprescripción a los 6 meses.
Objetivos específicos:
- Determinar la disposición a deprescribir entre una muestra de pacientes con más de 5 prescripciones utilizando escalas validadas.
- Determinar los correlatos de la disposición a la deprescripción. Los pacientes que difieren en edad, sexo, raza, educación y comorbilidad pueden diferir en la disposición a suspender los medicamentos recetados.
- Determinar el efecto de enfermedades intercurrentes sobre la disposición a deprescribir. Durante 6 meses, anticipamos que algunos pacientes tendrán una nueva aparición de enfermedad u hospitalización, o niveles crecientes de discapacidad. Nos gustaría determinar si estos cambios en el estado médico afectan la preparación para la deprescripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Steven M Albert, PhD
- Número de teléfono: 412-383-8693
- Correo electrónico: smalbert@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Steven M Albert, PhD
- Número de teléfono: 412-383-8693
- Correo electrónico: smalbert@pitt.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes en el registro de investigación comunitaria Claude D. Pepper de la Universidad de Pittsburgh.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Visita médica en los últimos 6 meses
- Autoinforme de al menos 5 medicamentos regulares durante al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o puntuación <=4 en la pantalla de deterioro de la memoria
- Hospitalización en los 30 días previos con cambio de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del registro
Participantes en el registro de investigación comunitaria del Centro Claude D. Pepper de la Universidad de Pittsburgh.
Los participantes potenciales tendrán regímenes estables de más de 5 medicamentos recetados y un contacto médico reciente, pero sin hospitalización en los 6 meses anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación del paciente para deprescribir
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
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Medida de autoinforme (Linsky 2020): rango 1-5; puntajes altos = mayor disposición a deprescribir; media (DE) en muestra AV 2,99 (0,80)
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Cambio en 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interrupción/cambio de medicamentos recetados autoinformados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme de suspensión, disminución o alteración del uso de cualquier prescripción, con o sin discusión con el médico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23060137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel individual se pondrán a disposición de los investigadores que los soliciten después de la publicación de los hallazgos clave.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del 1/6/25, disponible por 2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud por escrito al investigador
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .