- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05996237
Äldre vuxnas beredskap att sluta med receptbelagda mediciner
Äldre vuxnas beredskap att sluta med receptbelagda mediciner med vägledning från hälso- och sjukvårdspersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att bedöma beredskapen att skriva ut, det vill säga att avgöra hur villiga patienter är att avbryta förskrivningar som kanske inte längre är nödvändiga eller kanske inte längre har ett fördelaktigt nytta-riskförhållande. Denna beredskap beror på många faktorer, inklusive en patients förtroende för en vårdgivare, hur proaktiva patienter är när de söker vård och patienternas komfort i att ändra långvariga medicinska kurer.
Den föreslagna tvåvågsundersökningen kommer att använda validerade instrument och rekrytera från ett äldre vuxenforskningsregister för att fastställa (i) beredskap att skriva ut vid baslinjen, (ii) korrelationer av sådan beredskap och (iii) effekter av interkurrent sjukdom och förändrad hälsa på avskrivningsberedskap vid 6 månader.
Specifika mål:
- Bestäm beredskapen att skriva ut bland ett urval av patienter med 5+ recept med hjälp av validerade skalor.
- Bestäm korrelat av beredskap att beskriva. Patienter som skiljer sig åt i ålder, kön, ras, utbildning och samsjuklighet kan skilja sig åt i villighet att sluta med förskrivna mediciner.
- Bestäm effekten av interkurrent sjukdom på beredskapen att skriva ut. Under 6 månader förväntar vi oss att vissa patienter kommer att få en ny sjukdom eller sjukhusvistelse eller ökande nivåer av funktionshinder. Vi skulle vilja avgöra om dessa förändringar i medicinsk status påverkar beredskapen att skriva ut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Läkarbesök under de senaste 6 månaderna
- Självrapportering av minst 5 vanliga mediciner under minst 4 veckor
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens eller poäng <=4 på skärmen för minnesstörning
- Inläggning på sjukhus under tidigare 30 dagar med byte av mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Registerdeltagare
Deltagare i University of Pittsburgh Claude D. Pepper Centers samhällsforskningsregister.
Potentiella deltagare kommer att ha stabila regimer med 5+ ordinerade mediciner och nyligen kontaktad läkare men ingen sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientmotivation att beskriva
Tidsram: Byt under 6 månader
|
Självrapporteringsmått (Linsky 2020): intervall 1-5; höga poäng = större beredskap att avskriva; medelvärde (SD) i VA-prov 2,99 (0,80)
|
Byt under 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat sluta/byta receptbelagd medicin
Tidsram: 6 månader
|
Självrapportering av att stoppa, minska eller ändra användningen av något recept, med eller utan läkardiskussion
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23060137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .