- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05996237
Prontezza degli anziani a interrompere i farmaci prescritti
Disponibilità degli anziani a interrompere i farmaci prescritti con la guida degli operatori sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è valutare la prontezza a deprescrivere, ovvero determinare la disponibilità dei pazienti a interrompere le prescrizioni che potrebbero non essere più necessarie o che potrebbero non avere più un rapporto rischio-beneficio favorevole. Questa prontezza dipende da molti fattori, tra cui la fiducia di un paziente in un operatore sanitario, il modo in cui i pazienti sono proattivi nel cercare cure e il comfort dei pazienti nel cambiare i regimi medici di lunga data.
La proposta ricerca di indagine a due ondate utilizzerà strumenti convalidati e recluterà da un registro di ricerca sugli adulti più anziani per determinare (i) la prontezza a deprescrivere al basale, (ii) i correlati di tale prontezza e (iii) gli effetti della malattia intercorrente e il cambiamento della salute su disponibilità a sospendere la prescrizione a 6 mesi.
Obiettivi specifici:
- Determinare la disponibilità a sospendere la prescrizione in un campione di pazienti con più di 5 prescrizioni utilizzando scale convalidate.
- Determinare i correlati della prontezza a deprescrivere. Pazienti diversi per età, sesso, razza, istruzione e comorbidità possono differire nella volontà di interrompere i farmaci prescritti.
- Determinare l'effetto della malattia intercorrente sulla prontezza a sospendere la prescrizione. Nell'arco di 6 mesi, prevediamo che alcuni pazienti avranno una nuova insorgenza di malattia o ricovero in ospedale o un aumento dei livelli di disabilità. Vorremmo determinare se questi cambiamenti nello stato medico influenzano la prontezza a sospendere la prescrizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Steven M Albert, PhD
- Numero di telefono: 412-383-8693
- Email: smalbert@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Steven M Albert, PhD
- Numero di telefono: 412-383-8693
- Email: smalbert@pitt.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Visita medica negli ultimi 6 mesi
- Autovalutazione di almeno 5 farmaci regolari per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza o punteggio <=4 nella schermata Compromissione della memoria
- Ricovero nei 30 giorni precedenti con cambio di farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti al registro
Partecipanti al registro di ricerca della comunità del Claude D. Pepper Center dell'Università di Pittsburgh.
I potenziali partecipanti avranno regimi stabili di oltre 5 farmaci prescritti e un recente contatto medico ma nessun ricovero nei 6 mesi precedenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione del paziente a deprescrivere
Lasso di tempo: Modifica oltre 6 mesi
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Misura self-report (Linsky 2020): range 1-5; punteggi alti = maggiore prontezza a deprescrivere; media (SD) nel campione VA 2,99 (0,80)
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Modifica oltre 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interruzione/modifica della prescrizione di farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Autosegnalazione di interruzione, riduzione graduale o alterazione dell'uso di qualsiasi prescrizione, con o senza discussione con il medico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23060137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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