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Prontezza degli anziani a interrompere i farmaci prescritti

24 settembre 2023 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Disponibilità degli anziani a interrompere i farmaci prescritti con la guida degli operatori sanitari

La polifarmacia, l'uso regolare di oltre 5 farmaci prescritti, è comune tra gli anziani e potenzialmente dannosa. I pazienti differiscono nella loro preoccupazione per i farmaci, conforto nel sollevare domande su di loro e fiducia e fiducia nel giudizio del medico. Questa ricerca osservazionale pilota determinerà la disponibilità degli anziani a "deprescrivere", cioè interrompere i farmaci prescritti sotto la guida del medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è valutare la prontezza a deprescrivere, ovvero determinare la disponibilità dei pazienti a interrompere le prescrizioni che potrebbero non essere più necessarie o che potrebbero non avere più un rapporto rischio-beneficio favorevole. Questa prontezza dipende da molti fattori, tra cui la fiducia di un paziente in un operatore sanitario, il modo in cui i pazienti sono proattivi nel cercare cure e il comfort dei pazienti nel cambiare i regimi medici di lunga data.

La proposta ricerca di indagine a due ondate utilizzerà strumenti convalidati e recluterà da un registro di ricerca sugli adulti più anziani per determinare (i) la prontezza a deprescrivere al basale, (ii) i correlati di tale prontezza e (iii) gli effetti della malattia intercorrente e il cambiamento della salute su disponibilità a sospendere la prescrizione a 6 mesi.

Obiettivi specifici:

  1. Determinare la disponibilità a sospendere la prescrizione in un campione di pazienti con più di 5 prescrizioni utilizzando scale convalidate.
  2. Determinare i correlati della prontezza a deprescrivere. Pazienti diversi per età, sesso, razza, istruzione e comorbidità possono differire nella volontà di interrompere i farmaci prescritti.
  3. Determinare l'effetto della malattia intercorrente sulla prontezza a sospendere la prescrizione. Nell'arco di 6 mesi, prevediamo che alcuni pazienti avranno una nuova insorgenza di malattia o ricovero in ospedale o un aumento dei livelli di disabilità. Vorremmo determinare se questi cambiamenti nello stato medico influenzano la prontezza a sospendere la prescrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Steven M Albert, PhD
  • Numero di telefono: 412-383-8693
  • Email: smalbert@pitt.edu

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti al registro di ricerca della comunità Claude D. Pepper dell'Università di Pittsburgh.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 65 anni o più
  2. Visita medica negli ultimi 6 mesi
  3. Autovalutazione di almeno 5 farmaci regolari per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di demenza o punteggio <=4 nella schermata Compromissione della memoria
  2. Ricovero nei 30 giorni precedenti con cambio di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti al registro
Partecipanti al registro di ricerca della comunità del Claude D. Pepper Center dell'Università di Pittsburgh. I potenziali partecipanti avranno regimi stabili di oltre 5 farmaci prescritti e un recente contatto medico ma nessun ricovero nei 6 mesi precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione del paziente a deprescrivere
Lasso di tempo: Modifica oltre 6 mesi
Misura self-report (Linsky 2020): range 1-5; punteggi alti = maggiore prontezza a deprescrivere; media (SD) nel campione VA 2,99 (0,80)
Modifica oltre 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione/modifica della prescrizione di farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi
Autosegnalazione di interruzione, riduzione graduale o alterazione dell'uso di qualsiasi prescrizione, con o senza discussione con il medico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23060137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello individuale saranno resi disponibili agli investigatori su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati chiave.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il 6/1/25, disponibile per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta scritta all'investigatore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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