Préparation des personnes âgées à arrêter les médicaments prescrits
7 janvier 2025 mis à jour par: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Préparation des personnes âgées à arrêter les médicaments prescrits avec les conseils des professionnels de la santé
La polypharmacie, l'utilisation régulière de 5+ médicaments prescrits, est courante chez les personnes âgées et potentiellement nocive.
Les patients diffèrent dans leur inquiétude au sujet des médicaments, leur aisance à poser des questions à leur sujet et leur confiance dans le jugement du médecin.
Cette recherche observationnelle pilote déterminera la volonté des personnes âgées de « déprescrire », c'est-à-dire d'arrêter les médicaments prescrits sous la direction d'un médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'évaluer la préparation à la déprescription, c'est-à-dire de déterminer dans quelle mesure les patients sont disposés à arrêter les prescriptions qui ne sont peut-être plus nécessaires ou qui n'ont plus un rapport bénéfice-risque favorable. Cette préparation dépend de nombreux facteurs, y compris la confiance d'un patient dans un fournisseur de soins de santé, la proactivité des patients dans la recherche de soins et l'aisance des patients à changer des régimes médicaux de longue date.
La recherche par sondage à deux vagues proposée utilisera des instruments validés et recrutera à partir d'un registre de recherche sur les personnes âgées pour déterminer (i) l'état de préparation à la déprescription au départ, (ii) les corrélats d'un tel état de préparation, et (iii) les effets des maladies intercurrentes et de l'évolution de la santé sur préparation à la déprescription à 6 mois.
Objectifs spécifiques :
- Déterminer l'état de préparation à la déprescription parmi un échantillon de patients avec 5 prescriptions ou plus à l'aide d'échelles validées.
- Déterminer les corrélats de la volonté de déprescription. Les patients d'âge, de sexe, de race, d'éducation et de comorbidité différents peuvent différer dans leur volonté d'arrêter les médicaments prescrits.
- Déterminer l'effet d'une maladie intercurrente sur la volonté de déprescription. Sur 6 mois, nous prévoyons que certains patients auront une nouvelle apparition de maladie ou d'hospitalisation, ou des niveaux croissants d'invalidité. Nous aimerions déterminer si ces changements dans l'état de santé affectent la préparation à la déprescription.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants au registre de recherche communautaire Claude D. Pepper de l'Université de Pittsburgh.
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Visite médicale au cours des 6 derniers mois
- Auto-déclaration d'au moins 5 médicaments réguliers pendant au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence ou score <= 4 sur l'écran des troubles de la mémoire
- Hospitalisation dans les 30 jours précédents avec changement de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants au registre
Participants au registre de recherche communautaire du Claude D. Pepper Center de l'Université de Pittsburgh.
Les participants potentiels auront des régimes stables de 5+ médicaments prescrits et un contact récent avec un médecin, mais aucune hospitalisation au cours des 6 mois précédents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation du patient à déprescrire
Délai: Changement sur 6 mois
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Mesure d'auto-évaluation (Linsky 2020) : plage de 1 à 5 ; scores élevés = plus grande disposition à déprescrire ; moyenne (ET) dans l'échantillon VA 2,99 (0,80)
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Changement sur 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt/changement de médicaments sur ordonnance autodéclarés
Délai: 6 mois
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Auto-déclaration de l'arrêt, de la réduction ou de la modification de l'utilisation de toute prescription, avec ou sans discussion avec le médecin
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23060137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau individuel seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande après la publication des principaux résultats.
Délai de partage IPD
Après le 01/06/25, disponible pendant 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Demande écrite à l'enquêteur
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .