Bereitschaft älterer Erwachsener, auf verschriebene Medikamente zu verzichten
7. Januar 2025 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Bereitschaft älterer Erwachsener, unter Anleitung von medizinischem Fachpersonal auf die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente zu verzichten
Polypharmazie, die regelmäßige Einnahme von mehr als 5 verschriebenen Medikamenten, ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und potenziell schädlich.
Patienten unterscheiden sich in ihrer Sorge um Medikamente, in ihrer Bequemlichkeit, Fragen zu ihnen zu stellen, und in ihrem Vertrauen in das Urteil des Arztes.
Diese Pilot-Beobachtungsstudie wird die Bereitschaft älterer Erwachsener ermitteln, verschriebene Medikamente unter ärztlicher Anleitung „aufzugeben“, d. h. abzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Bereitschaft zum Verschreibungsentzug zu beurteilen, d. Diese Bereitschaft hängt von vielen Faktoren ab, darunter dem Vertrauen eines Patienten in einen Gesundheitsdienstleister, wie proaktiv Patienten bei der Suche nach Pflege sind und wie wohl sich Patienten bei der Änderung langjähriger medizinischer Behandlungspläne fühlen.
Die vorgeschlagene Zwei-Wellen-Umfrageforschung wird validierte Instrumente verwenden und Rekruten aus einem Forschungsregister älterer Erwachsener rekrutieren, um (i) die Bereitschaft, zu Studienbeginn die Verschreibung abzubrechen, (ii) Korrelate dieser Bereitschaft und (iii) die Auswirkungen interkurrenter Erkrankungen und sich verändernder Gesundheit zu bestimmen Bereitschaft zur Verschreibung nach 6 Monaten.
Konkrete Ziele:
- Bestimmen Sie anhand validierter Skalen die Bereitschaft, das Rezept abzubrechen, bei einer Stichprobe von Patienten mit mehr als 5 Verschreibungen.
- Bestimmen Sie die Korrelate der Bereitschaft zur Verschreibung. Patienten unterschiedlichen Alters, Geschlechts, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung und Komorbidität können unterschiedlich in der Bereitschaft sein, verschriebene Medikamente abzusetzen.
- Bestimmen Sie die Auswirkung einer interkurrenten Erkrankung auf die Bereitschaft zur Absetzung von Medikamenten. Wir gehen davon aus, dass es bei einigen Patienten innerhalb von 6 Monaten zu einem erneuten Krankheitsausbruch, einem Krankenhausaufenthalt oder einem zunehmenden Grad an Behinderung kommen wird. Wir möchten feststellen, ob sich diese Veränderungen im medizinischen Status auf die Bereitschaft zur Verschreibung auswirken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer am Community-Forschungsregister der University of Pittsburgh Claude D. Pepper.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Arztbesuch innerhalb der letzten 6 Monate
- Selbstbericht über mindestens 5 regelmäßige Medikamente über mindestens 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz oder Wert <=4 auf dem Bildschirm „Gedächtnisbeeinträchtigung“.
- Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen mit Änderung der Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Registrierungsteilnehmer
Teilnehmer am Community-Forschungsregister des Claude D. Pepper Center der University of Pittsburgh.
Potenzielle Teilnehmer verfügen über eine stabile Therapie mit mehr als 5 verschriebenen Medikamenten und kürzlichen Arztkontakten, jedoch über keinen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivation des Patienten, das Rezept abzulehnen
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
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Selbstberichtsmaß (Linsky 2020): Bereich 1–5; hohe Werte = größere Bereitschaft zur Verschreibung; Mittelwert (SD) in der VA-Stichprobe 2,99 (0,80)
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Wechsel über 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtetes Absetzen/Ändern verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über das Absetzen, Ausschleichen oder Ändern der Anwendung eines Rezepts, mit oder ohne ärztliches Gespräch
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23060137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf Personenebene werden den Ermittlern auf Anfrage nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem 01.06.25 für 2 Jahre verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Schriftliche Anfrage an den Ermittler
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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