Idősebb felnőttek készsége a felírt gyógyszerek leállítására
2023. szeptember 24. frissítette: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Idősebb felnőttek készsége a felírt gyógyszerek leállítására egészségügyi szakemberek útmutatása alapján
A több mint 5 felírt gyógyszer rendszeres használata a polifarmácia gyakori az idősebb felnőttek körében, és potenciálisan káros is lehet.
A betegek különböznek a gyógyszerekkel kapcsolatos aggodalmakban, a velük kapcsolatos kérdések felvetésének kényelmében, valamint abban, hogy bíznak az orvos ítéletében.
Ez a kísérleti megfigyelési kutatás meghatározza az idősebb felnőttek készségét a "leírásra", azaz az orvos irányítása alatt felírt gyógyszerek leállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja a felírási hajlandóság felmérése, vagyis annak meghatározása, hogy a betegek mennyire hajlandóak abbahagyni az esetleg már nem szükséges vagy már nem kedvező haszon-kockázat arányú felírásokat. Ez a felkészültség számos tényezőtől függ, beleértve a páciens egészségügyi szolgáltatóba vetett bizalmát, azt, hogy a betegek mennyire proaktívak az ellátásban, és a betegek kényelmét a régóta fennálló orvosi kezelések megváltoztatása során.
A javasolt kéthullámú felmérési kutatás validált eszközöket használ majd, és egy idősebb felnőtt kutatási regiszterből toboroz, hogy meghatározza (i) a leírásra való készséget az alapvonalon, (ii) az ilyen készenlét összefüggéseit, és (iii) az interkurrens betegségek és a megváltozott egészségi állapotot. 6 hónapos kortól leírható.
Konkrét célok:
- Validált skálák segítségével határozza meg, hogy készen áll-e a felírásra az 5+ receptet felírt betegek mintájában.
- Határozza meg a leírási hajlandóság korrelációit. Az életkorban, nemben, rasszban, végzettségben és társbetegségben szenvedő betegek eltérő hajlandóságot mutathatnak az előírt gyógyszerek abbahagyására.
- Határozza meg az interkurrens betegség hatását a leírhatóságra. Előrelátjuk, hogy 6 hónapon túl egyes betegeknél újból megbetegednek vagy kórházi kezelésre kerül sor, illetve a fogyatékosság szintje emelkedik. Szeretnénk megállapítani, hogy ezek az egészségügyi állapot változásai befolyásolják-e a felírási hajlandóságot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven M Albert, PhD
- Telefonszám: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven M Albert, PhD
- Telefonszám: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pittsburghi Egyetem Claude D. Pepper közösség kutatási nyilvántartásának résztvevői.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Orvosi látogatás az elmúlt 6 hónapban
- Legalább 5 rendszeres gyógyszer önbevallása legalább 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa vagy pontszám <=4 a memóriazavar képernyőn
- Kórházi kezelés az előző 30 napon belül a gyógyszerváltással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Regisztrációs résztvevők
A Pittsburgh Egyetem Claude D. Pepper Center közösségi kutatási nyilvántartásának résztvevői.
A potenciális résztvevők stabilan 5+ felírt gyógyszeres kezelést kapnak, és a közelmúltban orvoshoz fordultak, de az előző 6 hónapban nem kerültek kórházba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg motivációja a leírásra
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
|
Önbevallás mértéke (Linsky 2020): 1-5; magas pontszámok = nagyobb készség a leírásra; átlag (SD) a VA-mintában 2,99 (0,80)
|
Változás 6 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön bejelentette, hogy abbahagyta/megváltoztatta a vényköteles gyógyszert
Időkeret: 6 hónap
|
Önjelentés bármely recept alkalmazásának abbahagyásáról, csökkentéséről vagy módosításáról, orvosi megbeszéléssel vagy anélkül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY23060137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni szintű adatokat kérésre a nyomozók rendelkezésére bocsátják a kulcsfontosságú megállapítások közzétételét követően.
IPD megosztási időkeret
6/1/25 után 2 évig elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Írásbeli kérelem a nyomozóhoz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .