Готовность пожилых людей отказаться от назначенных лекарств
7 января 2025 г. обновлено: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Готовность пожилых людей прекратить прием назначенных лекарств под руководством медицинских работников
Полипрагмазия, регулярное использование 5+ назначенных лекарств, распространена среди пожилых людей и потенциально опасна.
Пациенты различаются по своей озабоченности лекарствами, удобству в задавании вопросов о них, а также доверию и уверенности в суждениях врача.
Это пилотное обсервационное исследование определит готовность пожилых людей «расписывать», то есть прекращать прием назначенных лекарств под руководством врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка готовности к отмене назначений, то есть определение того, насколько пациенты готовы отказаться от назначений, которые могут больше не быть необходимыми или могут больше не иметь благоприятного соотношения пользы и риска. Эта готовность зависит от многих факторов, в том числе от доверия пациента к поставщику медицинских услуг, от того, насколько активно пациенты обращаются за медицинской помощью, и от того, насколько пациенты чувствуют себя комфортно при смене давних схем лечения.
Предлагаемое двухэтапное исследование будет использовать утвержденные инструменты и набирать людей из регистра исследований пожилых людей для определения (i) готовности к отмене назначений на исходном уровне, (ii) коррелятов такой готовности и (iii) влияния интеркуррентного заболевания и изменения состояния здоровья на готовность к выписке в 6 мес.
Конкретные цели:
- Определить готовность к отмене назначения среди выборки пациентов с 5+ назначениями с использованием валидированных шкал.
- Определите корреляты готовности к описанию. Пациенты разного возраста, пола, расы, образования и сопутствующих заболеваний могут различаться по готовности прекратить прием назначенных лекарств.
- Определите влияние интеркуррентного заболевания на готовность отменить назначение. Мы ожидаем, что в течение 6 месяцев у некоторых пациентов будет новое начало болезни или госпитализация или повышение уровня инвалидности. Мы хотели бы определить, влияют ли эти изменения в медицинском статусе на готовность выписывать рецепты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники реестра исследований сообщества Клода Д. Пеппера Университета Питтсбурга.
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Медицинский визит в течение последних 6 месяцев
- Самоотчет о приеме не менее 5 регулярных лекарств в течение не менее 4 недель
Критерий исключения:
- Диагноз деменции или оценка <=4 на экране нарушений памяти
- Госпитализация в течение предшествующих 30 дней с заменой лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники реестра
Участники реестра общественных исследований Центра Клода Д. Пеппера Университета Питтсбурга.
Потенциальные участники будут иметь стабильный режим приема 5+ назначенных лекарств и недавний контакт с врачом, но без госпитализации в предыдущие 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация пациента к выписыванию рецептов
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Измерение самооценки (Линский, 2020): диапазон 1-5; высокие баллы = большая готовность к описанию; среднее (SD) в выборке VA 2,99 (0,80)
|
Изменение за 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельное прекращение/изменение рецептурных препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельный отчет о прекращении, снижении или изменении использования любого рецепта, с обсуждением врача или без него.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23060137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные на индивидуальном уровне будут доступны исследователям по запросу после публикации основных результатов.
Сроки обмена IPD
После 01.06.25 доступно в течение 2 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Письменный запрос следователю
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .