- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996237
Prontidão dos Idosos para Interromper Medicamentos Prescritos
Prontidão dos idosos para interromper medicamentos prescritos com orientação de profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar a prontidão para desprescrever, ou seja, determinar o quanto os pacientes estão dispostos a interromper as prescrições que podem não ser mais necessárias ou podem não ter mais uma relação risco-benefício favorável. Essa prontidão depende de muitos fatores, incluindo a confiança do paciente em um prestador de cuidados de saúde, o quão proativos os pacientes são na busca de atendimento e o conforto dos pacientes em mudar os regimes médicos de longa data.
A pesquisa de pesquisa de duas ondas proposta usará instrumentos validados e recrutará de um registro de pesquisa de adultos mais velhos para determinar (i) prontidão para desprescrever na linha de base, (ii) correlatos de tal prontidão e (iii) efeitos de doenças intercorrentes e mudanças na saúde sobre prontidão para desprescrever aos 6 meses.
Objetivos específicos:
- Determine a prontidão para desprescrever entre uma amostra de pacientes com 5+ prescrições usando escalas validadas.
- Determinar correlatos de prontidão para desprescrever. Os pacientes que diferem em idade, sexo, raça, educação e comorbidade podem diferir na disposição de interromper os medicamentos prescritos.
- Determinar o efeito da doença intercorrente na prontidão para desprescrever. Ao longo de 6 meses, prevemos que alguns pacientes terão um novo início de doença ou hospitalização, ou níveis crescentes de incapacidade. Gostaríamos de determinar se essas mudanças no estado médico afetam a prontidão para desprescrever.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Visita médica nos últimos 6 meses
- Auto-relato de pelo menos 5 medicamentos regulares por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência ou pontuação <=4 na tela de comprometimento da memória
- Internação nos últimos 30 dias com troca de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do registro
Participantes do registro de pesquisa da comunidade Claude D. Pepper Center da Universidade de Pittsburgh.
Os participantes em potencial terão regimes estáveis de mais de 5 medicamentos prescritos e contato médico recente, mas sem hospitalização nos últimos 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação do paciente para desprescrever
Prazo: Mudança em 6 meses
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Medida de autorrelato (Linsky 2020): intervalo 1-5; escores altos = maior prontidão para desprescrever; média (DP) na amostra VA 2,99 (0,80)
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Mudança em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interrupção/mudança de medicação prescrita auto-relatada
Prazo: 6 meses
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Auto-relato de parar, diminuir ou alterar o uso de qualquer prescrição, com ou sem discussão com o médico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23060137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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