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Prontidão dos Idosos para Interromper Medicamentos Prescritos

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Prontidão dos idosos para interromper medicamentos prescritos com orientação de profissionais de saúde

A polifarmácia, uso regular de mais de 5 medicamentos prescritos, é comum entre os idosos e potencialmente prejudicial. Os pacientes diferem em sua preocupação com medicamentos, conforto em levantar questões sobre eles e confiança no julgamento do médico. Esta pesquisa observacional piloto determinará a prontidão dos adultos mais velhos para "desprescrever", ou seja, interromper os medicamentos prescritos sob orientação médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é avaliar a prontidão para desprescrever, ou seja, determinar o quanto os pacientes estão dispostos a interromper as prescrições que podem não ser mais necessárias ou podem não ter mais uma relação risco-benefício favorável. Essa prontidão depende de muitos fatores, incluindo a confiança do paciente em um prestador de cuidados de saúde, o quão proativos os pacientes são na busca de atendimento e o conforto dos pacientes em mudar os regimes médicos de longa data.

A pesquisa de pesquisa de duas ondas proposta usará instrumentos validados e recrutará de um registro de pesquisa de adultos mais velhos para determinar (i) prontidão para desprescrever na linha de base, (ii) correlatos de tal prontidão e (iii) efeitos de doenças intercorrentes e mudanças na saúde sobre prontidão para desprescrever aos 6 meses.

Objetivos específicos:

  1. Determine a prontidão para desprescrever entre uma amostra de pacientes com 5+ prescrições usando escalas validadas.
  2. Determinar correlatos de prontidão para desprescrever. Os pacientes que diferem em idade, sexo, raça, educação e comorbidade podem diferir na disposição de interromper os medicamentos prescritos.
  3. Determinar o efeito da doença intercorrente na prontidão para desprescrever. Ao longo de 6 meses, prevemos que alguns pacientes terão um novo início de doença ou hospitalização, ou níveis crescentes de incapacidade. Gostaríamos de determinar se essas mudanças no estado médico afetam a prontidão para desprescrever.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do registro de pesquisa da comunidade Claude D. Pepper da Universidade de Pittsburgh.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 65 anos ou mais
  2. Visita médica nos últimos 6 meses
  3. Auto-relato de pelo menos 5 medicamentos regulares por pelo menos 4 semanas

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de demência ou pontuação <=4 na tela de comprometimento da memória
  2. Internação nos últimos 30 dias com troca de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes do registro
Participantes do registro de pesquisa da comunidade Claude D. Pepper Center da Universidade de Pittsburgh. Os participantes em potencial terão regimes estáveis ​​de mais de 5 medicamentos prescritos e contato médico recente, mas sem hospitalização nos últimos 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação do paciente para desprescrever
Prazo: Mudança em 6 meses
Medida de autorrelato (Linsky 2020): intervalo 1-5; escores altos = maior prontidão para desprescrever; média (DP) na amostra VA 2,99 (0,80)
Mudança em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interrupção/mudança de medicação prescrita auto-relatada
Prazo: 6 meses
Auto-relato de parar, diminuir ou alterar o uso de qualquer prescrição, com ou sem discussão com o médico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY23060137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de nível individual não identificados serão disponibilizados aos investigadores mediante solicitação após a publicação das principais descobertas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após 01/06/25, disponível por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação por escrito ao investigador

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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