Ikääntyneiden aikuisten valmius lopettaa määrätyt lääkkeet
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Ikääntyneiden aikuisten valmius lopettaa määrätyt lääkkeet terveydenhuollon ammattilaisten ohjeilla
Polyfarmaatia eli yli 5 määrätyn lääkkeen säännöllinen käyttö on yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja mahdollisesti haitallista.
Potilaat eroavat toisistaan huolestuneisuudessaan lääkkeistä, lohdutuksesta kysyessään heitä koskevia kysymyksiä sekä luottamuksensa suhteen lääkärin harkintaan.
Tämä pilottihavaintotutkimus määrittää iäkkäiden aikuisten valmiuden "määräämään", eli lopettamaan reseptilääkkeet lääkärin opastuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reseptivalmiutta, eli selvittää, kuinka halukkaita potilaat ovat lopettaneet reseptejä, jotka eivät ehkä ole enää tarpeellisia tai joiden hyöty-riskisuhde ei ole enää suotuisa. Tämä valmius riippuu monista tekijöistä, kuten potilaan luottamuksesta terveydenhuollon tarjoajaa kohtaan, siitä, kuinka proaktiiviset potilaat hakeutuvat hoitoon, ja potilaiden mukavuudesta vaihtaa pitkäaikaista lääkehoitoa.
Ehdotetussa kaksiaaltotutkimuksessa käytetään validoituja instrumentteja ja rekrytoi ikääntyneiden aikuisten tutkimusrekisteristä, jotta voidaan määrittää (i) valmius kuvailla lähtötasoa, (ii) tällaisen valmiuden korrelaatiot ja (iii) vuorovaikutteisten sairauksien ja muuttuvan terveyden vaikutukset valmius lopettaa 6 kuukauden iässä.
Erityiset tavoitteet:
- Määritä valmius lääkemääräyksen purkamiseen validoitujen asteikkojen avulla potilaiden joukosta, joilla on yli 5 reseptiä.
- Määrittele kuvailemisvalmiuden korrelaatit. Potilaiden halukkuus lopettaa määrätyt lääkkeet voivat vaihdella eri iän, sukupuolen, rodun, koulutuksen ja samanaikaisten sairauksien suhteen.
- Selvitä välitaudin vaikutus valmisteen määräämiseen. Yli 6 kuukauden kuluttua odotamme joidenkin potilaiden uusiutuvan sairauden tai sairaalahoidon tai lisääntyvän vammaisuuden tasoina. Haluamme selvittää, vaikuttavatko nämä lääketieteellisen tilan muutokset lääkemääräysvalmiuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat Pittsburghin yliopiston Claude D. Pepper-yhteisön tutkimusrekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Lääkärikäynti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita itse vähintään 5 säännöllisestä lääkkeestä vähintään 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi tai pistemäärä <=4 muistin heikkenemisnäytössä
- Sairaalahoito 30 edeltävän päivän aikana lääkkeiden vaihdolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rekisterin osallistujat
Pittsburghin yliopiston Claude D. Pepper Centerin yhteisön tutkimusrekisterin osallistujat.
Potentiaalisilla osallistujilla on vakaat yli 5 määrätyn lääkkeen hoito-ohjelmat ja äskettäiset lääkärikontaktit, mutta he eivät ole sairaalahoidossa 6 edellisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan motivaatio kuvailla
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Itseraportin mitta (Linsky 2020): vaihteluväli 1-5; korkeat pisteet = suurempi valmius kuvailla; keskiarvo (SD) VA-näytteessä 2,99 (0,80)
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama reseptilääkkeen lopettaminen/vaihtaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oma ilmoitus minkä tahansa reseptin käytön lopettamisesta, vähentämisestä tai muuttamisesta, joko lääkärin kanssa tai ilman
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23060137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksilötason tiedot toimitetaan tutkijoiden pyynnöstä keskeisten havaintojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
1.6.25 jälkeen, saatavilla 2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjallinen pyyntö tutkijalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .