消化器腫瘍の複合スクリーニングに関する集団ベースの多施設コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
グループ 1: スクリーニング対象者は、胃カメラ検査、結腸内視鏡検査、便潜血検査 (FIT)、ヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原検査、薬指タンパク質 180 (RNF180) および SEPTIN9 遺伝子メチル化検査、および過去の疾患を含む危険因子の調査を受けます。病歴、飲酒歴、喫煙歴、お茶の摂取歴、がんの家族歴、婚姻および生殖の有無、食習慣。
グループ 2: スクリーニング対象者は、危険因子の調査、便潜血検査 (FIT)、およびヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原の便検査を受けます。 検査後に便潜血検査またはピロリ菌抗原が陽性となった場合は、RNF180およびSEPTIN9遺伝子メチル化検査が予定されます。 遺伝子メチル化検査が陽性の場合は、結腸内視鏡検査が予定されます。
グループ 1 の対照（グループ 1 の配偶者または兄弟）;グループ 2 の対照（グループ 1 の配偶者または兄弟）: 過去の病歴、飲酒歴、喫煙歴、飲酒歴、悪性腫瘍の家族歴など、危険因子のみが調査されます。腫瘍、結婚と出産の状況、食生活など。
最終的には10年間の追跡調査が行われ、結果が観察されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rong Zheng
- 電話番号：19829758242
- メール：zhengrong4956@163.com
研究場所
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Guangzhou
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Zhaoqing、Guangzhou、中国、526040
- 募集
- Gaoyao District People's Hospital
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コンタクト：
- xianchun gao, doctor
- 電話番号：18165302960
- メール：gigaoxc@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 登録時の被験者の年齢は 45 ～ 70 歳であった 2. インフォームドコンセントに署名する意志があり、署名することができた
除外基準:
1. あらゆる種類の悪性腫瘍の既往 2. 過去に食道、胃、または結腸直腸の切除歴がある 3. 最近 5 年間に大腸内視鏡検査や胃カメラなどの消化器内視鏡検査を受けたことがある。 4. 過去 1 年間に便潜血検査および便 DNA 検査を受けたことがある。 5. 内視鏡検査に対する禁忌。 6. 以下を含む消化管腫瘍の警告症状:
- 最近、食べ物を飲み込むのが困難、むせたり、止まったりする感覚がある
- 最近の食道異物感または嚥下痛
- 最近長期にわたる食欲不振、食欲不振
- 最近および長期にわたる消化不良の症状（胃酸逆流、胸やけ、腹部のゴロゴロ音、げっぷ、吐き気または早期満腹感などを含む）
- 最近の腹部腫瘤、腹痛、嘔吐、吐血の症状
- 医学的には鉄欠乏性貧血と診断されました
- 血便、黒色便または便の性質および頻度の最近の変化
- 最近の肛門周囲の不快感の症状（痛み、かゆみ、しこり、脱出またはその他の不快感を含む）
- 過去 6 か月間の原因不明の体重減少 (基本体重の 10% 以上) ステップ 7 妊娠する 8. スクリーニングの効果を減少させる他の重篤な合併症もあります（重度の肺疾患、進行した腎臓病、進行した肝疾患、重度の心不全など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
スクリーニング対象者は、胃カメラ検査、結腸内視鏡検査、便潜血検査（FIT）、ヘリコバクター・ピロリ（HP）抗原検査、薬指タンパク質180（RNF180）およびSEPTIN9遺伝子メチル化検査、および過去の病歴、アルコールなどの危険因子の調査を受けます。飲酒歴、喫煙歴、お茶の摂取歴、がんの家族歴、婚姻状況と生殖状況、食習慣。
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グループ 1: スクリーニング対象者は、胃カメラ検査、結腸内視鏡検査、便潜血検査 (FIT)、ヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原検査、RNF180/セプチン 9 遺伝子メチル化検査、および過去の病歴、飲酒歴などの危険因子の調査を受けます。喫煙歴、お茶の飲用歴、がんの家族歴、婚姻状況と生殖状況、食習慣。
グループ 2: スクリーニング対象者は、危険因子の調査、便潜血検査 (FIT)、およびヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原の便検査を受けます。
検査後に便潜血検査またはピロリ菌抗原が陽性となった場合は、RNF180およびSEPTIN9遺伝子メチル化検査が予定されます。
遺伝子メチル化検査が陽性の場合は、結腸内視鏡検査が予定されます。
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グループ 1 のコントロール（グループ 1 の配偶者または兄弟）
危険因子のみが調査されます
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過去の病歴、飲酒歴、喫煙歴、飲酒歴、悪性腫瘍の家族歴、結婚・出産の有無、食生活など、危険因子のみが調査されます。
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グループ2
スクリーニング対象者は、危険因子の調査、便潜血検査 (FIT)、およびヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原の便検査を受けます。
検査後に便潜血検査またはピロリ菌抗原が陽性となった場合は、RNF180およびSEPTIN9遺伝子メチル化検査が予定されます。
遺伝子メチル化検査が陽性の場合は、結腸内視鏡検査が予定されます。
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グループ 1: スクリーニング対象者は、胃カメラ検査、結腸内視鏡検査、便潜血検査 (FIT)、ヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原検査、RNF180/セプチン 9 遺伝子メチル化検査、および過去の病歴、飲酒歴などの危険因子の調査を受けます。喫煙歴、お茶の飲用歴、がんの家族歴、婚姻状況と生殖状況、食習慣。
グループ 2: スクリーニング対象者は、危険因子の調査、便潜血検査 (FIT)、およびヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原の便検査を受けます。
検査後に便潜血検査またはピロリ菌抗原が陽性となった場合は、RNF180およびSEPTIN9遺伝子メチル化検査が予定されます。
遺伝子メチル化検査が陽性の場合は、結腸内視鏡検査が予定されます。
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グループ 2 のコントロール（グループ 2 の配偶者または兄弟）
危険因子のみが調査されます
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過去の病歴、飲酒歴、喫煙歴、飲酒歴、悪性腫瘍の家族歴、結婚・出産の有無、食生活など、危険因子のみが調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんまたは前がん病変が検出された
時間枠：10年
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がんまたは前がん病変が検出された
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10年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Kaichun Wu、Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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