Väestöpohjainen, monikeskuskohorttitutkimus ruoansulatuskanavan kasvainten yhdistetystä seulonnasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ryhmä yksi: Seulontapopulaatiolle tehdään gastroskopia, kolonoskopia, ulosteen piilevä veritesti (FIT), helikobakteeri (HP) antigeenitesti, nimettömän sormiproteiini 180 (RNF180) ja SEPTIN9-geenin metylaatiotesti sekä riskitekijöiden, mukaan lukien aiempien sairauksien, tutkimus historia, alkoholin juontihistoria, tupakointihistoria, teen juontihistoria, syövän suvussa esiintyminen, siviilisääty ja lisääntyminen sekä ruokailutottumukset.
ryhmä 2: Seulontapopulaatiolle tehdään riskitekijöiden tutkimus, ulosteen piilevän veren testi (FIT) ja ulostetesti Helicobacter pylori (HP) -antigeenin varalta. Jos ulosteen piilevän veren testi tai H. pylori -antigeeni on positiivinen testauksen jälkeen, määrätään RNF180- ja SEPTIN9-geenin metylaatiotesti. Jos geenimetylaatiotesti on positiivinen, määrätään kolonoskopia.
Ryhmän yksi kontrolli (puoliso tai sisarus ryhmässä yksi); ryhmän kaksi kontrolli (puoliso tai sisarus ryhmässä yksi): Vain riskitekijät tutkitaan, mukaan lukien aiempi sairaushistoria, juomahistoria, tupakointihistoria, juomahistoria, suvussa pahanlaatuisia sairauksia kasvain, avioliitto ja synnytysasema, ruokailutottumukset jne.
Lopuksi 10 vuoden seuranta suoritetaan tulosten tarkkailemiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rong zheng
- Puhelinnumero: 19829758242
- Sähköposti: zhengrong4956@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Zhaoqing, Guangzhou, Kiina, 526040
- Rekrytointi
- Gaoyao District People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xianchun gao, doctor
- Puhelinnumero: 18165302960
- Sähköposti: gigaoxc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Koehenkilöt olivat ilmoittautuessaan 45–70-vuotiaita 2. Haluavat ja pystyivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet 2. Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai paksusuolen resektio 3. Sai ruuansulatuskanavan endoskopiaa, kuten kolonoskopiaa ja gastroskopiaa viimeisten 5 vuoden aikana 4. Olet saanut ulosteen piilevän veritestin ja ulosteen DNA-testin viimeisen 1 vuoden aikana. 5. Endoskopian vasta-aiheet. 6. Ruoansulatuskanavan kasvaimien varoitusoireet, mukaan lukien:
- Nielemisvaikeudet, tukehtuminen tai pysähtymisen tunne äskettäin syödessä
- Äskettäinen ruokatorven vieraan kappaleen tunne tai nielemiskipu
- Viimeaikainen pitkäaikainen ruokahaluttomuus ja ruokahaluttomuus
- Äskettäiset ja pitkittyneet ruoansulatushäiriön oireet (mukaan lukien happorefluksi, närästys, vatsan murina, röyhtäily, pahoinvointi tai ennenaikainen kylläisyyden tunne jne.)
- Äskettäiset vatsamassan, vatsakipujen, oksentelun tai hematemesian oireet
- Se diagnosoitiin lääketieteellisesti raudanpuuteanemiaksi
- Viimeaikaiset muutokset hematokeesiassa, mustassa ulosteessa tai ulosteen luonteessa ja esiintymistiheydessä
- Viimeaikaiset perianaalisen epämukavuuden oireet (mukaan lukien arkuus, kutina, kyhmyt, esiinluiskahdukset tai muu epämukavuus)
- Selittämätön painonpudotus (yli 10 % peruspainosta) viimeisen 6 kuukauden aikana Vaihe 7 Tule raskaaksi 8. On olemassa muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vähentävät seulonnan hyötyjä (mukaan lukien vaikea keuhkosairaus, pitkälle edennyt munuaissairaus, pitkälle edennyt maksasairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä yksi
Seulontapopulaatiolle tehdään gastroskopia, kolonoskopia, ulosteen piilevän veren testi (FIT), helikobakteeri (HP) antigeenitesti, nimettömän sormiproteiini 180 (RNF180) ja SEPTIN9 geenin metylaatiotesti sekä riskitekijöiden tutkimus, mukaan lukien sairaushistoria, alkoholi. juomahistoria, tupakointihistoria, teen juontihistoria, suvussa esiintynyt syöpää, siviilisääty ja lisääntymiskyky sekä ruokailutottumukset.
|
ryhmä 1: Seulontapopulaatiolle tehdään gastroskopia, kolonoskopia, ulosteen piilevä veritesti (FIT), helikobakteeri-antigeenitesti (HP), RNF180/Septin9-geenin metylaatiotesti ja riskitekijöiden tutkimus, mukaan lukien sairaushistoria, alkoholinkäyttöhistoria, tupakointihistoria, teen juontihistoria, suvussa esiintynyt syöpää, siviilisääty ja lisääntymiskyky sekä ruokailutottumukset.
ryhmä 2: Seulontapopulaatiolle tehdään riskitekijöiden tutkimus, ulosteen piilevän veren testi (FIT) ja ulostetesti Helicobacter pylori (HP) -antigeenin varalta.
Jos ulosteen piilevän veren testi tai H. pylori -antigeeni on positiivinen testauksen jälkeen, määrätään RNF180- ja SEPTIN9-geenin metylaatiotesti.
Jos geenimetylaatiotesti on positiivinen, määrätään kolonoskopia.
|
|
Ryhmän hallinta (ryhmän yksi puoliso tai sisarus)
Vain riskitekijät tutkitaan
|
Vain riskitekijät tutkitaan, mukaan lukien aiempi sairaushistoria, juomahistoria, tupakointihistoria, juominen, pahanlaatuinen kasvain suvussa, avioliitto ja synnytys, ruokailutottumukset jne.
|
|
ryhmä kaksi
Seulontaväestölle tehdään riskitekijöiden selvitys, ulosteen piilevä veritesti (FIT) ja ulostetesti Helicobacter pylori (HP) -antigeenin varalta.
Jos ulosteen piilevän veren testi tai H. pylori -antigeeni on positiivinen testauksen jälkeen, määrätään RNF180- ja SEPTIN9-geenin metylaatiotesti.
Jos geenimetylaatiotesti on positiivinen, määrätään kolonoskopia.
|
ryhmä 1: Seulontapopulaatiolle tehdään gastroskopia, kolonoskopia, ulosteen piilevä veritesti (FIT), helikobakteeri-antigeenitesti (HP), RNF180/Septin9-geenin metylaatiotesti ja riskitekijöiden tutkimus, mukaan lukien sairaushistoria, alkoholinkäyttöhistoria, tupakointihistoria, teen juontihistoria, suvussa esiintynyt syöpää, siviilisääty ja lisääntymiskyky sekä ruokailutottumukset.
ryhmä 2: Seulontapopulaatiolle tehdään riskitekijöiden tutkimus, ulosteen piilevän veren testi (FIT) ja ulostetesti Helicobacter pylori (HP) -antigeenin varalta.
Jos ulosteen piilevän veren testi tai H. pylori -antigeeni on positiivinen testauksen jälkeen, määrätään RNF180- ja SEPTIN9-geenin metylaatiotesti.
Jos geenimetylaatiotesti on positiivinen, määrätään kolonoskopia.
|
|
ryhmän kakkonen kontrolli (ryhmän kaksi puoliso tai sisarus)
Vain riskitekijät tutkitaan
|
Vain riskitekijät tutkitaan, mukaan lukien aiempi sairaushistoria, juomahistoria, tupakointihistoria, juominen, pahanlaatuinen kasvain suvussa, avioliitto ja synnytys, ruokailutottumukset jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpä tai syövän esiasteet havaittu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Syöpä tai syövän esiasteet havaittu
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232111-F-1号
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .