Un estudio de cohorte multicéntrico basado en la población de detección combinada de tumores gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
grupo uno: la población de detección se someterá a gastroscopia, colonoscopia, prueba de sangre oculta en heces (FIT), prueba de antígeno de Helicobacter pylori (HP), proteína de dedo anular 180 (RNF180) y prueba de metilación del gen SEPTIN9, e investigación de factores de riesgo, incluida la enfermedad pasada historial de consumo de alcohol, historial de tabaquismo, historial de consumo de té, historial familiar de cáncer, estado civil y reproductivo, y hábitos dietéticos.
grupo dos: la población de detección se someterá a una investigación de factores de riesgo, una prueba de sangre oculta en heces (FIT) y una prueba de heces para el antígeno Helicobacter pylori (HP). Si una prueba de sangre oculta en heces o antígeno H. pylori es positiva después de la prueba, se programarán pruebas de metilación del gen RNF180 y SEPTIN9. Si la prueba de metilación del gen es positiva, se programará una colonoscopia.
Control del grupo uno (cónyuge o hermano del grupo uno); control del grupo dos (cónyuge o hermano del grupo uno): solo se investigarán los factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades previas, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes familiares de enfermedades malignas. tumor, estado civil y fértil, hábitos alimentarios, etc.
Finalmente, se realizará un seguimiento de 10 años para observar el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rong zheng
- Número de teléfono: 19829758242
- Correo electrónico: zhengrong4956@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou
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Zhaoqing, Guangzhou, Porcelana, 526040
- Reclutamiento
- Gaoyao District People's Hospital
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Contacto:
- xianchun gao, doctor
- Número de teléfono: 18165302960
- Correo electrónico: gigaoxc@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los sujetos tenían entre 45 y 70 años cuando se inscribieron 2. Dispuestos y capaces de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1. Antecedentes de cualquier tipo de malignidad 2. Resección previa de esófago, estómago o colorrectal 3. Recibió endoscopia gastrointestinal como colonoscopia y gastroscopia en los últimos 5 años 4. Haber recibido prueba de sangre oculta en heces y prueba de ADN fecal en el último año. 5. Contraindicaciones de la endoscopia. 6. Síntomas de advertencia de tumores del tracto digestivo, que incluyen:
- Dificultad para tragar, asfixia o sensación de vacilación al comer recientemente
- Sensación reciente de cuerpo extraño en el esófago o dolor al tragar
- Pérdida reciente de apetito y apetito a largo plazo.
- Síntomas recientes y prolongados de indigestión (incluyendo reflujo ácido, acidez estomacal, gruñidos abdominales, eructos, náuseas o saciedad prematura, etc.)
- Síntomas recientes de masa abdominal, dolor abdominal, vómitos o hematemesis
- Fue diagnosticada médicamente como anemia por deficiencia de hierro.
- Cambios recientes en la hematoquecia, heces negras o el carácter y la frecuencia de las heces
- Síntomas recientes de molestias perianales (como dolor, picazón, bultos, prolapso u otras molestias)
- Pérdida de peso inexplicable (más del 10 % del peso corporal base) en los últimos 6 meses Paso 7 Quedar embarazada 8. Existen otras comorbilidades graves que reducen los beneficios de la detección (incluida la enfermedad pulmonar grave, la enfermedad renal avanzada, la enfermedad hepática avanzada, la insuficiencia cardíaca grave, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo uno
La población de detección se someterá a gastroscopia, colonoscopia, prueba de sangre oculta en heces (FIT), prueba de antígeno de Helicobacter pylori (HP), proteína de dedo anular 180 (RNF180) y prueba de metilación del gen SEPTIN9, e investigación de factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades pasadas, alcohol historial de consumo de alcohol, historial de tabaquismo, historial de consumo de té, historial familiar de cáncer, estado civil y reproductivo, y hábitos dietéticos.
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grupo uno: la población de detección se someterá a gastroscopia, colonoscopia, prueba de sangre oculta en heces (FIT), prueba de antígeno de Helicobacter pylori (HP), prueba de metilación del gen RNF180/Septin9 e investigación de factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades pasadas, antecedentes de consumo de alcohol, historial de tabaquismo, historial de consumo de té, historial familiar de cáncer, estado civil y reproductivo, y hábitos dietéticos.
grupo dos: la población de detección se someterá a una investigación de factores de riesgo, una prueba de sangre oculta en heces (FIT) y una prueba de heces para el antígeno Helicobacter pylori (HP).
Si una prueba de sangre oculta en heces o antígeno H. pylori es positiva después de la prueba, se programarán pruebas de metilación del gen RNF180 y SEPTIN9.
Si la prueba de metilación del gen es positiva, se programará una colonoscopia.
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Control del grupo uno (cónyuge o hermano del grupo uno)
Solo se investigarán los factores de riesgo.
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Solo se investigarán los factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades previas, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes familiares de tumor maligno, estado civil y de maternidad, hábitos alimentarios, etc.
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grupo dos
La población de detección se someterá a una investigación de factores de riesgo, una prueba de sangre oculta en heces (FIT) y una prueba de heces para el antígeno Helicobacter pylori (HP).
Si una prueba de sangre oculta en heces o antígeno H. pylori es positiva después de la prueba, se programarán pruebas de metilación del gen RNF180 y SEPTIN9.
Si la prueba de metilación del gen es positiva, se programará una colonoscopia.
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grupo uno: la población de detección se someterá a gastroscopia, colonoscopia, prueba de sangre oculta en heces (FIT), prueba de antígeno de Helicobacter pylori (HP), prueba de metilación del gen RNF180/Septin9 e investigación de factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades pasadas, antecedentes de consumo de alcohol, historial de tabaquismo, historial de consumo de té, historial familiar de cáncer, estado civil y reproductivo, y hábitos dietéticos.
grupo dos: la población de detección se someterá a una investigación de factores de riesgo, una prueba de sangre oculta en heces (FIT) y una prueba de heces para el antígeno Helicobacter pylori (HP).
Si una prueba de sangre oculta en heces o antígeno H. pylori es positiva después de la prueba, se programarán pruebas de metilación del gen RNF180 y SEPTIN9.
Si la prueba de metilación del gen es positiva, se programará una colonoscopia.
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control del grupo dos (cónyuge o hermano del grupo dos)
Solo se investigarán los factores de riesgo.
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Solo se investigarán los factores de riesgo, incluidos antecedentes de enfermedades previas, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes familiares de tumor maligno, estado civil y de maternidad, hábitos alimentarios, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cáncer o lesiones precancerosas detectadas
Periodo de tiempo: 10 años
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Cáncer o lesiones precancerosas detectadas
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20232111-F-1号
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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