En befolkningsbaserad, multicenter kohortstudie av kombinerad screening för gastrointestinala tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
grupp ett: Screeningpopulationen kommer att genomgå gastroskopi, koloskopi, fekalt ockult blodprov (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, ringfingerprotein 180 (RNF180) och SEPTIN9 genmetyleringstest, och undersökning av riskfaktorer, inklusive tidigare sjukdom historia, alkoholdrickande historia, rökhistoria, tedrickande historia, familjehistoria av cancer, civilstånd och reproduktiv status och kostvanor.
grupp två: Screeningpopulationen kommer att genomgå undersökning av riskfaktorer, ett fekalt ockult blodprov (FIT) och ett avföringstest för Helicobacter pylori (HP) antigen. Om ett ockult blodprov av avföring eller H. pylori-antigen är positivt efter testning, kommer RNF180- och SEPTIN9-genmetyleringstestning att schemaläggas. Om genmetyleringstestet är positivt kommer en koloskopi att planeras.
Grupp etts kontroll (make eller syskon till grupp ett); grupp tvås kontroll (make eller syskon till grupp ett): Endast riskfaktorerna kommer att undersökas, inklusive tidigare sjukdomshistoria, alkoholhistoria, rökhistoria, dryckeshistoria, familjehistoria av maligna tumör, äktenskap och barnafödande status, matvanor m.m.
Slutligen kommer 10 års uppföljning att göras för att observera resultatet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rong Zheng
- Telefonnummer: 19829758242
- E-post: zhengrong4956@163.com
Studieorter
-
-
Guangzhou
-
Zhaoqing, Guangzhou, Kina, 526040
- Rekrytering
- Gaoyao District People's Hospital
-
Kontakt:
- xianchun gao, doctor
- Telefonnummer: 18165302960
- E-post: gigaoxc@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Försökspersonerna var 45 till 70 år gamla när de registrerades 2. Villiga och kunna underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Historik av någon typ av malignitet 2. Tidigare resektion av matstrupe, mage eller kolorektal 3. Fick gastrointestinal endoskopi såsom koloskopi och gastroskopi under de senaste 5 åren 4. Har fått fekalt ockult blodprov och fekalt DNA-test under det senaste 1 året. 5. Kontraindikationer för endoskopi. 6. Varningssymtom på tumörer i matsmältningskanalen, inklusive:
- Svårt att svälja, kvävning eller stoppa känslan när du nyligen ätit
- Senaste känslan av främmande kroppar i matstrupen eller sväljsmärta
- Nyligen långvarig förlust av aptit och aptit
- Nyligen genomförda och långvariga symtom på matsmältningsbesvär (inklusive sura uppstötningar, halsbränna, kurrande i buken, rapningar, illamående eller för tidig mättnad, etc.)
- Nyligen symtom på bukmassa, buksmärtor, kräkningar eller hematemes
- Det diagnostiserades medicinskt som järnbristanemi
- Senaste förändringar i hematochezi, svart avföring eller avförings karaktär och frekvens
- Nya symtom på perianalt obehag (inklusive ömhet, klåda, klumpar, framfall eller andra obehag)
- Oförklarad viktminskning (mer än 10 % av baskroppsvikten) under de senaste 6 månaderna Steg 7 Bli gravid 8. Det finns andra allvarliga samsjukligheter som minskar screeningfördelarna (inklusive allvarlig lungsjukdom, avancerad njursjukdom, avancerad leversjukdom, allvarlig hjärtsvikt, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp ett
Screeningpopulationen kommer att genomgå gastroskopi, koloskopi, fekalt ockult blodtest (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, ringfingerprotein 180 (RNF180) och SEPTIN9 genmetyleringstest, och undersökning av riskfaktorer, inklusive tidigare sjukdomshistoria, alkohol alkoholhistoria, rökhistoria, tedrickande historia, familjehistoria av cancer, civilstånd och reproduktiv status och kostvanor.
|
grupp ett: Screeningpopulationen kommer att genomgå gastroskopi, koloskopi, fekalt ockult blodprov (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, RNF180/Septin9 genmetyleringstest och utredning av riskfaktorer, inklusive tidigare sjukdomshistoria, alkoholdrickande historia, rökhistoria, tedrickande historia, familjehistoria av cancer, civilstånd och reproduktiv status och kostvanor.
grupp två: Screeningpopulationen kommer att genomgå undersökning av riskfaktorer, ett fekalt ockult blodprov (FIT) och ett avföringstest för Helicobacter pylori (HP) antigen.
Om ett ockult blodprov av avföring eller H. pylori-antigen är positivt efter testning, kommer RNF180- och SEPTIN9-genmetyleringstestning att schemaläggas.
Om genmetyleringstestet är positivt kommer en koloskopi att planeras.
|
|
Gruppera ens kontroll (make/maka eller syskon till grupp ett)
Endast riskfaktorerna kommer att undersökas
|
Endast riskfaktorerna kommer att undersökas, inklusive tidigare sjukdomshistoria, dryckeshistoria, rökhistoria, dryckeshistoria, familjehistoria av maligna tumörer, äktenskaps- och barnafödande status, matvanor, etc.
|
|
grupp två
Screeningpopulationen kommer att undersökas av riskfaktorer, ett fekalt ockult blodprov (FIT) och ett avföringstest för Helicobacter pylori (HP) antigen.
Om ett ockult blodprov av avföring eller H. pylori-antigen är positivt efter testning, kommer RNF180- och SEPTIN9-genmetyleringstestning att schemaläggas.
Om genmetyleringstestet är positivt kommer en koloskopi att planeras.
|
grupp ett: Screeningpopulationen kommer att genomgå gastroskopi, koloskopi, fekalt ockult blodprov (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, RNF180/Septin9 genmetyleringstest och utredning av riskfaktorer, inklusive tidigare sjukdomshistoria, alkoholdrickande historia, rökhistoria, tedrickande historia, familjehistoria av cancer, civilstånd och reproduktiv status och kostvanor.
grupp två: Screeningpopulationen kommer att genomgå undersökning av riskfaktorer, ett fekalt ockult blodprov (FIT) och ett avföringstest för Helicobacter pylori (HP) antigen.
Om ett ockult blodprov av avföring eller H. pylori-antigen är positivt efter testning, kommer RNF180- och SEPTIN9-genmetyleringstestning att schemaläggas.
Om genmetyleringstestet är positivt kommer en koloskopi att planeras.
|
|
grupp tvås kontroll (make/maka eller syskon till grupp två)
Endast riskfaktorerna kommer att undersökas
|
Endast riskfaktorerna kommer att undersökas, inklusive tidigare sjukdomshistoria, dryckeshistoria, rökhistoria, dryckeshistoria, familjehistoria av maligna tumörer, äktenskaps- och barnafödande status, matvanor, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer eller precancerösa lesioner upptäckt
Tidsram: 10 år
|
Cancer eller precancerösa lesioner upptäckt
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20232111-F-1号
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .