Une étude de cohorte multicentrique basée sur la population du dépistage combiné des tumeurs gastro-intestinales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
groupe un : la population de dépistage subira une gastroscopie, une coloscopie, un test de recherche de sang occulte dans les selles (FIT), un test d'antigène Helicobacter pylori (HP), un test de méthylation de la protéine 180 de l'annulaire (RNF180) et du gène SEPTIN9, et une enquête sur les facteurs de risque, y compris les maladies antérieures historique, antécédents de consommation d'alcool, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation de thé, antécédents familiaux de cancer, état matrimonial et reproductif et habitudes alimentaires.
groupe deux : la population de dépistage subira une enquête sur les facteurs de risque, un test de sang occulte dans les selles (FIT) et un test de selles pour l'antigène Helicobacter pylori (HP). Si un test de sang occulte dans les selles ou un antigène H. pylori est positif après le test, des tests de méthylation des gènes RNF180 et SEPTIN9 seront programmés. Si le test de méthylation du gène est positif, une coloscopie sera programmée.
Contrôle du groupe 1 (conjoint ou frère ou sœur du groupe 1) ; contrôle du groupe 2 (conjoint ou frère ou sœur du groupe 1) : seuls les facteurs de risque seront étudiés, y compris les antécédents de maladie, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents de tabagisme, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents familiaux d'affections malignes tumeur, état matrimonial et de procréation, habitudes alimentaires, etc.
Enfin, un suivi de 10 ans sera effectué pour observer le résultat
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rong Zheng
- Numéro de téléphone: 19829758242
- E-mail: zhengrong4956@163.com
Lieux d'étude
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Guangzhou
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Zhaoqing, Guangzhou, Chine, 526040
- Recrutement
- Gaoyao District People's Hospital
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Contact:
- xianchun gao, doctor
- Numéro de téléphone: 18165302960
- E-mail: gigaoxc@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les sujets étaient âgés de 45 à 70 ans lors de l'inscription 2. Volontés et capables de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
1. Antécédents de tout type de malignité 2. Résection antérieure de l'œsophage, de l'estomac ou colorectal 3. A reçu une endoscopie gastro-intestinale telle qu'une coloscopie et une gastroscopie au cours des 5 dernières années 4. Avoir subi un test de sang occulte fécal et un test ADN fécal au cours de la dernière année. 5. Contre-indications à l'endoscopie. 6. Symptômes d'avertissement des tumeurs du tube digestif, notamment :
- Difficulté à avaler, étouffement ou sensation d'arrêt en mangeant récemment
- Sensation récente de corps étranger dans l'œsophage ou douleur à la déglutition
- Perte d'appétit et d'appétit récente à long terme
- Symptômes récents et prolongés d'indigestion (y compris reflux acide, brûlures d'estomac, grognements abdominaux, rots, nausées ou satiété prématurée, etc.)
- Symptômes récents de masse abdominale, douleurs abdominales, vomissements ou hématémèse
- Il a été médicalement diagnostiqué comme une anémie ferriprive
- Modifications récentes de l'hématochézie, des selles noires ou du caractère et de la fréquence des selles
- Symptômes récents d'inconfort périanal (y compris douleur, démangeaisons, bosses, prolapsus ou autre inconfort)
- Perte de poids inexpliquée (plus de 10 % du poids corporel de base) au cours des 6 derniers mois Étape 7 Tomber enceinte 8. Il existe d'autres comorbidités graves qui réduisent les avantages du dépistage (y compris les maladies pulmonaires graves, les maladies rénales avancées, les maladies hépatiques avancées, l'insuffisance cardiaque grave, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe un
La population de dépistage subira une gastroscopie, une coloscopie, un test de sang occulte fécal (FIT), un test d'antigène Helicobacter pylori (HP), un test de méthylation de la protéine annulaire 180 (RNF180) et du gène SEPTIN9, et une enquête sur les facteurs de risque, y compris les antécédents de maladie, l'alcool antécédents de consommation d'alcool, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation de thé, antécédents familiaux de cancer, état matrimonial et reproductif et habitudes alimentaires.
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groupe un : la population de dépistage subira une gastroscopie, une coloscopie, un test de sang occulte dans les selles (FIT), un test d'antigène Helicobacter pylori (HP), un test de méthylation du gène RNF180/Septin9 et une enquête sur les facteurs de risque, y compris les antécédents de maladie, les antécédents de consommation d'alcool, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation de thé, antécédents familiaux de cancer, état matrimonial et reproductif et habitudes alimentaires.
groupe deux : la population de dépistage subira une enquête sur les facteurs de risque, un test de sang occulte dans les selles (FIT) et un test de selles pour l'antigène Helicobacter pylori (HP).
Si un test de sang occulte dans les selles ou un antigène H. pylori est positif après le test, des tests de méthylation des gènes RNF180 et SEPTIN9 seront programmés.
Si le test de méthylation du gène est positif, une coloscopie sera programmée.
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Contrôle du groupe un (conjoint ou frère du groupe un)
Seuls les facteurs de risque seront investigués
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Seuls les facteurs de risque seront étudiés, y compris les antécédents de maladie, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents de tabagisme, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents familiaux de tumeur maligne, le mariage et l'état de procréation, les habitudes alimentaires, etc.
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groupe deux
La population de dépistage subira une enquête sur les facteurs de risque, un test de sang occulte fécal (FIT) et un test de selles pour l'antigène Helicobacter pylori (HP).
Si un test de sang occulte dans les selles ou un antigène H. pylori est positif après le test, des tests de méthylation des gènes RNF180 et SEPTIN9 seront programmés.
Si le test de méthylation du gène est positif, une coloscopie sera programmée.
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groupe un : la population de dépistage subira une gastroscopie, une coloscopie, un test de sang occulte dans les selles (FIT), un test d'antigène Helicobacter pylori (HP), un test de méthylation du gène RNF180/Septin9 et une enquête sur les facteurs de risque, y compris les antécédents de maladie, les antécédents de consommation d'alcool, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation de thé, antécédents familiaux de cancer, état matrimonial et reproductif et habitudes alimentaires.
groupe deux : la population de dépistage subira une enquête sur les facteurs de risque, un test de sang occulte dans les selles (FIT) et un test de selles pour l'antigène Helicobacter pylori (HP).
Si un test de sang occulte dans les selles ou un antigène H. pylori est positif après le test, des tests de méthylation des gènes RNF180 et SEPTIN9 seront programmés.
Si le test de méthylation du gène est positif, une coloscopie sera programmée.
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contrôle du groupe deux (conjoint ou frère ou sœur du groupe deux)
Seuls les facteurs de risque seront investigués
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Seuls les facteurs de risque seront étudiés, y compris les antécédents de maladie, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents de tabagisme, les antécédents de consommation d'alcool, les antécédents familiaux de tumeur maligne, le mariage et l'état de procréation, les habitudes alimentaires, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cancer ou lésions précancéreuses détectées
Délai: 10 ans
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Cancer ou lésions précancéreuses détectées
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232111-F-1号
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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