위장관 종양에 대한 복합 스크리닝에 대한 인구 기반 다기관 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
그룹 1: 선별 모집단은 위내시경, 대장내시경, 분변 잠혈 검사(FIT), 헬리코박터 파일로리(HP) 항원 검사, 약지 단백질 180(RNF180) 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사, 과거 질병을 포함한 위험 요인 조사를 받게 됩니다. 병력, 음주력, 흡연력, 차 음주력, 암 가족력, 결혼 및 생식 상태, 식습관.
그룹 2: 스크리닝 모집단은 위험 요인, 대변 잠혈 검사(FIT) 및 헬리코박터 파일로리(HP) 항원에 대한 대변 검사를 조사합니다. 검사 후 대변 잠혈 검사 또는 H. pylori 항원이 양성이면 RNF180 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사가 예정됩니다. 유전자 메틸화 검사가 양성이면 대장 내시경 검사가 예정됩니다.
그룹 1의 컨트롤(그룹 1의 배우자 또는 형제자매), 그룹 2의 컨트롤(그룹 1의 배우자 또는 형제자매): 이전 질병력, 음주력, 흡연력, 음주력, 악성 가족력을 포함한 위험 요인만 조사됩니다. 종양, 결혼 및 출산 여부, 식습관 등
최종적으로 10년간 추적 관찰하여 결과를 관찰할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rong Zheng
- 전화번호: 19829758242
- 이메일: zhengrong4956@163.com
연구 장소
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Guangzhou
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Zhaoqing, Guangzhou, 중국, 526040
- 모병
- Gaoyao District People's Hospital
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연락하다:
- xianchun gao, doctor
- 전화번호: 18165302960
- 이메일: gigaoxc@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 피험자는 등록 당시 45~70세였습니다. 2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있습니다.
제외 기준:
1. 악성종양의 병력이 있는 자 2. 이전에 식도, 위 또는 대장 절제술을 받은 적이 있는 자 3. 최근 5년 이내에 대장내시경, 위내시경 등의 위장관 내시경을 받은 자 4. 최근 1년 이내에 분변잠혈검사 및 분변 DNA 검사를 받은 자 5. 내시경 검사에 대한 금기 사항. 6. 다음을 포함한 소화관 종양의 경고 증상:
- 최근에 음식을 삼킬 때 삼키기 어렵고, 질식하거나 멈추는 느낌
- 최근 식도 이물감 또는 삼킴 통증
- 최근 장기간의 식욕 감퇴 및 식욕 감퇴
- 최근 및 지속적인 소화 불량 증상(위산 역류, 속쓰림, 복부 불평, 트림, 메스꺼움 또는 조기 포만감 등 포함)
- 복부 종괴, 복통, 구토 또는 토혈의 최근 증상
- 의학적으로 철결핍성 빈혈로 진단받았습니다.
- 혈변, 흑변 또는 대변 특성 및 빈도의 최근 변화
- 항문 주위 불편감의 최근 증상(통증, 가려움증, 덩어리, 탈출증 또는 기타 불편함 포함)
- 지난 6개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소(기본 체중의 10% 이상) 7단계 임신 8. 선별 검사의 이점을 감소시키는 다른 심각한 동반 질환이 있습니다(중증 폐 질환, 진행성 신장 질환, 진행성 간 질환, 중증 심부전 등 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
선별 모집단은 위내시경, 대장내시경, 분변 잠혈 검사(FIT), 헬리코박터 파일로리(HP) 항원 검사, 약지 단백질 180(RNF180) 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사, 과거 병력, 알코올을 포함한 위험 요인 조사를 받게 됩니다. 음주 이력, 흡연 이력, 차 음주 이력, 암 가족력, 결혼 및 생식 상태, 식습관.
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그룹 1: 선별 모집단은 위내시경, 대장내시경, 분변 잠혈 검사(FIT), 헬리코박터 파이로리(HP) 항원 검사, RNF180/Septin9 유전자 메틸화 검사 및 위험 요인 조사(예: 과거 질병 이력, 음주 이력, 흡연 이력, 차 음주 이력, 암 가족력, 결혼 및 생식 상태, 식습관.
그룹 2: 스크리닝 모집단은 위험 요인, 대변 잠혈 검사(FIT) 및 헬리코박터 파일로리(HP) 항원에 대한 대변 검사를 조사합니다.
검사 후 대변 잠혈 검사 또는 H. pylori 항원이 양성이면 RNF180 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사가 예정됩니다.
유전자 메틸화 검사가 양성이면 대장 내시경 검사가 예정됩니다.
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그룹 1의 통제(그룹 1의 배우자 또는 형제자매)
위험 요인만 조사
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과거 병력, 음주력, 흡연력, 음주력, 악성종양 가족력, 결혼 및 출산 여부, 식습관 등 위험요인만 조사한다.
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그룹 2
스크리닝 모집단은 위험 요인, 대변 잠혈 검사(FIT) 및 헬리코박터 파일로리(HP) 항원에 대한 대변 검사를 받게 됩니다.
검사 후 대변 잠혈 검사 또는 H. pylori 항원이 양성이면 RNF180 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사가 예정됩니다.
유전자 메틸화 검사가 양성이면 대장 내시경 검사가 예정됩니다.
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그룹 1: 선별 모집단은 위내시경, 대장내시경, 분변 잠혈 검사(FIT), 헬리코박터 파이로리(HP) 항원 검사, RNF180/Septin9 유전자 메틸화 검사 및 위험 요인 조사(예: 과거 질병 이력, 음주 이력, 흡연 이력, 차 음주 이력, 암 가족력, 결혼 및 생식 상태, 식습관.
그룹 2: 스크리닝 모집단은 위험 요인, 대변 잠혈 검사(FIT) 및 헬리코박터 파일로리(HP) 항원에 대한 대변 검사를 조사합니다.
검사 후 대변 잠혈 검사 또는 H. pylori 항원이 양성이면 RNF180 및 SEPTIN9 유전자 메틸화 검사가 예정됩니다.
유전자 메틸화 검사가 양성이면 대장 내시경 검사가 예정됩니다.
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그룹 2의 제어(그룹 2의 배우자 또는 형제자매)
위험 요인만 조사
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과거 병력, 음주력, 흡연력, 음주력, 악성종양 가족력, 결혼 및 출산 여부, 식습관 등 위험요인만 조사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 또는 전암성 병변이 감지됨
기간: 10년
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암 또는 전암성 병변이 감지됨
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10년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kaichun Wu, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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