En befolkningsbaseret, multicenter kohorteundersøgelse af kombineret screening for gastrointestinale tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
gruppe et: Screeningspopulationen vil gennemgå gastroskopi, koloskopi, fækal okkult blodprøve (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, ringfingerprotein 180 (RNF180) og SEPTIN9 gen-methyleringstest og undersøgelse af risikofaktorer, herunder tidligere sygdom historie, alkoholdrikkehistorie, rygehistorie, tedrikkehistorie, familiehistorie med kræft, ægteskabelig og reproduktiv status og kostvaner.
gruppe to: Screeningspopulationen vil gennemgå en undersøgelse af risikofaktorer, en fækal okkult blodprøve (FIT) og en afføringstest for Helicobacter pylori (HP) antigen. Hvis en okkult blodprøve af afføring eller H. pylori-antigen er positiv efter testning, vil RNF180- og SEPTIN9-genmethyleringstest blive planlagt. Hvis gen-methyleringstesten er positiv, vil en koloskopi blive planlagt.
Gruppe ens kontrol (ægtefælle eller søskende til gruppe et); gruppe tos kontrol (ægtefælle eller søskende til gruppe et): Kun risikofaktorerne vil blive undersøgt, herunder tidligere sygdomshistorie, drikkehistorie, rygehistorie, drikkehistorie, familiehistorie med maligne tumor, ægteskab og fødedygtig status, spisevaner mv.
Endelig vil der blive gennemført 10 års opfølgning for at observere resultatet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rong Zheng
- Telefonnummer: 19829758242
- E-mail: zhengrong4956@163.com
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Zhaoqing, Guangzhou, Kina, 526040
- Rekruttering
- Gaoyao District People's Hospital
-
Kontakt:
- xianchun gao, doctor
- Telefonnummer: 18165302960
- E-mail: gigaoxc@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Forsøgspersoner var 45 til 70 år gamle, da de blev tilmeldt 2. Villige og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Anamnese med enhver form for malignitet 2. Tidligere resektion af spiserør, mave eller kolorektal 3. Modtaget gastrointestinal endoskopi såsom koloskopi og gastroskopi i de seneste 5 år 4. Har modtaget fækal okkult blodprøve og fækal DNA-test inden for det seneste 1 år. 5. Kontraindikationer til endoskopi. 6. Advarselssymptomer på tumorer i fordøjelseskanalen, herunder:
- Synkebesvær, kvælning eller standsning af følelsen, når du har spist for nylig
- Nylig esophageal fremmedlegemefornemmelse eller synkesmerter
- Seneste langsigtede tab af appetit og appetit
- Nylige og langvarige symptomer på fordøjelsesbesvær (herunder sure opstød, halsbrand, mavebrum, bøvsen, kvalme eller for tidlig mæthed osv.)
- Nylige symptomer på mavemasse, mavesmerter, opkastning eller hæmatemese
- Det blev medicinsk diagnosticeret som jernmangelanæmi
- Nylige ændringer i hæmatochezi, sort afføring eller afførings karakter og hyppighed
- Nylige symptomer på perianalt ubehag (herunder ømhed, kløe, klumper, prolaps eller andet ubehag)
- Uforklaret vægttab (mere end 10 % af basiskropsvægten) inden for de seneste 6 måneder Trin 7 Bliv gravid 8. Der er andre alvorlige komorbiditioner, der reducerer screeningsfordele (herunder alvorlig lungesygdom, fremskreden nyresygdom, fremskreden leversygdom, alvorlig hjertesvigt osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe et
Screeningspopulationen vil gennemgå gastroskopi, koloskopi, fækal okkult blodprøve (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, ringfingerprotein 180 (RNF180) og SEPTIN9 genmethyleringstest og undersøgelse af risikofaktorer, herunder tidligere sygdomshistorie, alkohol drikkehistorie, rygehistorie, tedrikkehistorie, familiehistorie med kræft, ægteskabelig og reproduktiv status og kostvaner.
|
gruppe et: Screeningspopulationen vil gennemgå gastroskopi, koloskopi, fækal okkult blodprøve (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, RNF180/Septin9 gen-methyleringstest og undersøgelse af risikofaktorer, herunder tidligere sygdomshistorie, alkoholdrikkehistorie, rygehistorie, tedrikkehistorie, familiehistorie med kræft, ægteskabelig og reproduktiv status og kostvaner.
gruppe to: Screeningspopulationen vil gennemgå en undersøgelse af risikofaktorer, en fækal okkult blodprøve (FIT) og en afføringstest for Helicobacter pylori (HP) antigen.
Hvis en okkult blodprøve af afføring eller H. pylori-antigen er positiv efter testning, vil RNF180- og SEPTIN9-genmethyleringstest blive planlagt.
Hvis gen-methyleringstesten er positiv, vil en koloskopi blive planlagt.
|
|
Grupper ens kontrol (ægtefælle eller søskende til gruppe et)
Kun risikofaktorerne vil blive undersøgt
|
Kun risikofaktorerne vil blive undersøgt, herunder tidligere sygdomshistorie, drikkehistorie, rygehistorie, drikkehistorie, familiehistorie med ondartet tumor, ægteskab og fødedygtig status, spisevaner osv.
|
|
gruppe to
Screeningspopulationen vil gennemgå en undersøgelse af risikofaktorer, en fækal okkult blodprøve (FIT) og en afføringstest for Helicobacter pylori (HP) antigen.
Hvis en okkult blodprøve af afføring eller H. pylori-antigen er positiv efter testning, vil RNF180- og SEPTIN9-genmethyleringstest blive planlagt.
Hvis gen-methyleringstesten er positiv, vil en koloskopi blive planlagt.
|
gruppe et: Screeningspopulationen vil gennemgå gastroskopi, koloskopi, fækal okkult blodprøve (FIT), Helicobacter pylori (HP) antigentest, RNF180/Septin9 gen-methyleringstest og undersøgelse af risikofaktorer, herunder tidligere sygdomshistorie, alkoholdrikkehistorie, rygehistorie, tedrikkehistorie, familiehistorie med kræft, ægteskabelig og reproduktiv status og kostvaner.
gruppe to: Screeningspopulationen vil gennemgå en undersøgelse af risikofaktorer, en fækal okkult blodprøve (FIT) og en afføringstest for Helicobacter pylori (HP) antigen.
Hvis en okkult blodprøve af afføring eller H. pylori-antigen er positiv efter testning, vil RNF180- og SEPTIN9-genmethyleringstest blive planlagt.
Hvis gen-methyleringstesten er positiv, vil en koloskopi blive planlagt.
|
|
gruppe tos kontrol (ægtefælle eller søskende til gruppe to)
Kun risikofaktorerne vil blive undersøgt
|
Kun risikofaktorerne vil blive undersøgt, herunder tidligere sygdomshistorie, drikkehistorie, rygehistorie, drikkehistorie, familiehistorie med ondartet tumor, ægteskab og fødedygtig status, spisevaner osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræft eller præcancerøse læsioner påvist
Tidsramme: 10 år
|
Kræft eller præcancerøse læsioner påvist
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20232111-F-1号
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .