Um estudo de coorte multicêntrico baseado na população de triagem combinada para tumores gastrointestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
grupo um: A população de triagem será submetida a gastroscopia, colonoscopia, teste de sangue oculto nas fezes (FIT), teste de antígeno de Helicobacter pylori (HP), proteína do dedo anelar 180 (RNF180) e teste de metilação do gene SEPTIN9 e investigação de fatores de risco, incluindo doenças anteriores história, história de consumo de álcool, história de tabagismo, história de consumo de chá, história familiar de câncer, estado civil e reprodutivo e hábitos alimentares.
grupo dois: A população de triagem passará por investigação de fatores de risco, um teste de sangue oculto nas fezes (FIT) e um teste de fezes para o antígeno Helicobacter pylori (HP). Se um teste de sangue oculto nas fezes ou antígeno de H. pylori for positivo após o teste, o teste de metilação do gene RNF180 e SEPTIN9 será agendado. Se o teste de metilação do gene for positivo, uma colonoscopia será agendada.
Controle do grupo um (cônjuge ou irmão do grupo um); controle do grupo dois (cônjuge ou irmão do grupo um): Somente os fatores de risco serão investigados, incluindo histórico de doença anterior, histórico de consumo de álcool, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, histórico familiar de doenças malignas tumor, situação conjugal e reprodutiva, hábitos alimentares, etc.
Finalmente, 10 anos de acompanhamento serão realizados para observar o resultado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rong Zheng
- Número de telefone: 19829758242
- E-mail: zhengrong4956@163.com
Locais de estudo
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Guangzhou
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Zhaoqing, Guangzhou, China, 526040
- Recrutamento
- Gaoyao District People's Hospital
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Contato:
- xianchun gao, doctor
- Número de telefone: 18165302960
- E-mail: gigaoxc@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Os indivíduos tinham de 45 a 70 anos quando foram inscritos 2. Dispostos e capazes de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
1. História de qualquer tipo de malignidade 2. Ressecção anterior de esôfago, estômago ou colorretal 3. Recebeu endoscopia gastrointestinal, como colonoscopia e gastroscopia nos últimos 5 anos 4. Realizou teste de sangue oculto nas fezes e teste de DNA fecal no último 1 ano. 5. Contra-indicações para endoscopia. 6. Sintomas de alerta de tumores do trato digestivo, incluindo:
- Dificuldade em engolir, sensação de engasgo ou interrupção ao comer recentemente
- Sensação recente de corpo estranho no esôfago ou dor ao engolir
- Perda de apetite e apetite recente a longo prazo
- Sintomas recentes e prolongados de indigestão (incluindo refluxo ácido, azia, queixa abdominal, arrotos, náusea ou saciedade prematura, etc.)
- Sintomas recentes de massa abdominal, dor abdominal, vômito ou hematêmese
- Foi clinicamente diagnosticado como anemia por deficiência de ferro
- Alterações recentes na hematoquezia, fezes pretas ou caráter e frequência das fezes
- Sintomas recentes de desconforto perianal (incluindo dor, coceira, caroços, prolapso ou outro desconforto)
- Perda de peso inexplicável (mais de 10% do peso corporal base) nos últimos 6 meses Passo 7 Engravidar 8. Existem outras comorbidades graves que reduzem os benefícios do rastreamento (incluindo doença pulmonar grave, doença renal avançada, doença hepática avançada, insuficiência cardíaca grave, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo um
A população de triagem será submetida a gastroscopia, colonoscopia, teste de sangue oculto nas fezes (FIT), teste de antígeno de Helicobacter pylori (HP), proteína do dedo anelar 180 (RNF180) e teste de metilação do gene SEPTIN9 e investigação de fatores de risco, incluindo histórico de doenças anteriores, álcool história de consumo de álcool, história de tabagismo, história de consumo de chá, história familiar de câncer, estado civil e reprodutivo e hábitos alimentares.
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grupo um: A população de triagem será submetida a gastroscopia, colonoscopia, teste de sangue oculto nas fezes (FIT), teste de antígeno de Helicobacter pylori (HP), teste de metilação do gene RNF180/Septin9 e investigação de fatores de risco, incluindo histórico de doenças anteriores, histórico de consumo de álcool, história de tabagismo, história de consumo de chá, história familiar de câncer, estado civil e reprodutivo e hábitos alimentares.
grupo dois: A população de triagem passará por investigação de fatores de risco, um teste de sangue oculto nas fezes (FIT) e um teste de fezes para o antígeno Helicobacter pylori (HP).
Se um teste de sangue oculto nas fezes ou antígeno de H. pylori for positivo após o teste, o teste de metilação do gene RNF180 e SEPTIN9 será agendado.
Se o teste de metilação do gene for positivo, uma colonoscopia será agendada.
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Controle do grupo um (cônjuge ou irmão do grupo um)
Apenas os fatores de risco serão investigados
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Apenas os fatores de risco serão investigados, incluindo histórico de doenças prévias, histórico de consumo de álcool, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, histórico familiar de tumor maligno, casamento e estado fértil, hábitos alimentares, etc.
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grupo dois
A população de triagem passará por investigação de fatores de risco, um teste de sangue oculto nas fezes (FIT) e um teste de fezes para o antígeno Helicobacter pylori (HP).
Se um teste de sangue oculto nas fezes ou antígeno de H. pylori for positivo após o teste, o teste de metilação do gene RNF180 e SEPTIN9 será agendado.
Se o teste de metilação do gene for positivo, uma colonoscopia será agendada.
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grupo um: A população de triagem será submetida a gastroscopia, colonoscopia, teste de sangue oculto nas fezes (FIT), teste de antígeno de Helicobacter pylori (HP), teste de metilação do gene RNF180/Septin9 e investigação de fatores de risco, incluindo histórico de doenças anteriores, histórico de consumo de álcool, história de tabagismo, história de consumo de chá, história familiar de câncer, estado civil e reprodutivo e hábitos alimentares.
grupo dois: A população de triagem passará por investigação de fatores de risco, um teste de sangue oculto nas fezes (FIT) e um teste de fezes para o antígeno Helicobacter pylori (HP).
Se um teste de sangue oculto nas fezes ou antígeno de H. pylori for positivo após o teste, o teste de metilação do gene RNF180 e SEPTIN9 será agendado.
Se o teste de metilação do gene for positivo, uma colonoscopia será agendada.
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controle do grupo dois (cônjuge ou irmão do grupo dois)
Apenas os fatores de risco serão investigados
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Apenas os fatores de risco serão investigados, incluindo histórico de doenças prévias, histórico de consumo de álcool, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, histórico familiar de tumor maligno, casamento e estado fértil, hábitos alimentares, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Câncer ou lesões pré-cancerosas detectadas
Prazo: 10 anos
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Câncer ou lesões pré-cancerosas detectadas
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232111-F-1号
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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