Uno studio di coorte multicentrico basato sulla popolazione sullo screening combinato per i tumori gastrointestinali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
gruppo uno: la popolazione di screening sarà sottoposta a gastroscopia, colonscopia, test del sangue occulto fecale (FIT), test dell'antigene Helicobacter pylori (HP), test della proteina 180 dell'anulare (RNF180) e del gene SEPTIN9 e indagine sui fattori di rischio, inclusa la malattia pregressa storia, storia del consumo di alcol, storia del fumo, storia del consumo di tè, storia familiare di cancro, stato civile e riproduttivo e abitudini alimentari.
gruppo due: la popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a indagini sui fattori di rischio, un esame del sangue occulto nelle feci (FIT) e un test delle feci per l'antigene dell'Helicobacter pylori (HP). Se un test del sangue occulto nelle feci o l'antigene H. pylori è positivo dopo il test, sarà programmato il test di metilazione del gene RNF180 e SEPTIN9. Se il test di metilazione genica è positivo, verrà programmata una colonscopia.
Controllo del gruppo uno (coniuge o fratello del gruppo uno); controllo del gruppo due (coniuge o fratello del gruppo uno): verranno esaminati solo i fattori di rischio, tra cui storia di malattia precedente, storia di alcolismo, storia di fumo, storia di alcolismo, storia familiare di tumore maligno tumore, stato matrimoniale e fertile, abitudini alimentari, ecc.
Infine, sarà condotto un follow-up di 10 anni per osservare l'esito
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rong Zheng
- Numero di telefono: 19829758242
- Email: zhengrong4956@163.com
Luoghi di studio
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Guangzhou
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Zhaoqing, Guangzhou, Cina, 526040
- Reclutamento
- Gaoyao District People's Hospital
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Contatto:
- xianchun gao, doctor
- Numero di telefono: 18165302960
- Email: gigaoxc@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. I soggetti avevano un'età compresa tra 45 e 70 anni al momento dell'arruolamento 2. Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
1. Storia di qualsiasi tipo di tumore maligno 2. Precedente resezione dell'esofago, dello stomaco o del colon-retto 3. Ha ricevuto un'endoscopia gastrointestinale come colonscopia e gastroscopia negli ultimi 5 anni 4. Ha ricevuto un esame del sangue occulto fecale e un test del DNA fecale nell'ultimo anno. 5. Controindicazioni all'endoscopia. 6. Sintomi premonitori di tumori del tratto digerente, tra cui:
- Difficoltà a deglutire, soffocamento o sensazione di arresto quando si mangia di recente
- Recente sensazione di corpo estraneo esofageo o dolore alla deglutizione
- Recente perdita di appetito e appetito a lungo termine
- Sintomi recenti e prolungati di indigestione (inclusi reflusso acido, bruciore di stomaco, brontolii addominali, rutti, nausea o sazietà prematura, ecc.)
- Sintomi recenti di massa addominale, dolore addominale, vomito o ematemesi
- È stato diagnosticato dal punto di vista medico come anemia da carenza di ferro
- Cambiamenti recenti nell'ematochezia, feci nere o carattere e frequenza delle feci
- Sintomi recenti di disagio perianale (inclusi dolore, prurito, noduli, prolasso o altri disturbi)
- Perdita di peso inspiegabile (più del 10% del peso corporeo di base) negli ultimi 6 mesi Passaggio 7 Rimanere incinta 8. Esistono altre comorbidità gravi che riducono i benefici dello screening (tra cui malattie polmonari gravi, malattie renali avanzate, malattie epatiche avanzate, insufficienza cardiaca grave, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo uno
La popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a gastroscopia, colonscopia, test del sangue occulto nelle feci (FIT), test dell'antigene Helicobacter pylori (HP), test della proteina 180 dell'anulare (RNF180) e del gene SEPTIN9 e indagine sui fattori di rischio, inclusa la storia pregressa della malattia, l'alcol storia del consumo di alcol, storia del fumo, storia del consumo di tè, storia familiare di cancro, stato civile e riproduttivo e abitudini alimentari.
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gruppo uno: la popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a gastroscopia, colonscopia, test del sangue occulto fecale (FIT), test dell'antigene Helicobacter pylori (HP), test di metilazione del gene RNF180/Septin9 e indagine sui fattori di rischio, tra cui anamnesi pregressa della malattia, storia del consumo di alcol, storia del fumo, storia del consumo di tè, storia familiare di cancro, stato civile e riproduttivo e abitudini alimentari.
gruppo due: la popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a indagini sui fattori di rischio, un esame del sangue occulto nelle feci (FIT) e un test delle feci per l'antigene dell'Helicobacter pylori (HP).
Se un test del sangue occulto nelle feci o l'antigene H. pylori è positivo dopo il test, sarà programmato il test di metilazione del gene RNF180 e SEPTIN9.
Se il test di metilazione genica è positivo, verrà programmata una colonscopia.
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Controllo del gruppo uno (coniuge o fratello del gruppo uno)
Saranno esaminati solo i fattori di rischio
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Verranno esaminati solo i fattori di rischio, tra cui storia di malattia precedente, storia di alcolismo, storia di fumo, storia di alcolismo, storia familiare di tumore maligno, stato matrimoniale e fertile, abitudini alimentari, ecc.
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gruppo due
La popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a indagini sui fattori di rischio, un esame del sangue occulto fecale (FIT) e un test delle feci per l'antigene Helicobacter pylori (HP).
Se un test del sangue occulto nelle feci o l'antigene H. pylori è positivo dopo il test, sarà programmato il test di metilazione del gene RNF180 e SEPTIN9.
Se il test di metilazione genica è positivo, verrà programmata una colonscopia.
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gruppo uno: la popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a gastroscopia, colonscopia, test del sangue occulto fecale (FIT), test dell'antigene Helicobacter pylori (HP), test di metilazione del gene RNF180/Septin9 e indagine sui fattori di rischio, tra cui anamnesi pregressa della malattia, storia del consumo di alcol, storia del fumo, storia del consumo di tè, storia familiare di cancro, stato civile e riproduttivo e abitudini alimentari.
gruppo due: la popolazione sottoposta a screening sarà sottoposta a indagini sui fattori di rischio, un esame del sangue occulto nelle feci (FIT) e un test delle feci per l'antigene dell'Helicobacter pylori (HP).
Se un test del sangue occulto nelle feci o l'antigene H. pylori è positivo dopo il test, sarà programmato il test di metilazione del gene RNF180 e SEPTIN9.
Se il test di metilazione genica è positivo, verrà programmata una colonscopia.
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controllo del gruppo due (coniuge o fratello del gruppo due)
Saranno esaminati solo i fattori di rischio
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Verranno esaminati solo i fattori di rischio, tra cui storia di malattia precedente, storia di alcolismo, storia di fumo, storia di alcolismo, storia familiare di tumore maligno, stato matrimoniale e fertile, abitudini alimentari, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cancro o lesioni precancerose rilevate
Lasso di tempo: 10 anni
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Cancro o lesioni precancerose rilevate
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kaichun Wu, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20232111-F-1号
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