家族性部分リポジストロフィー (FPLD) における脂肪組織トリグリセリド (TG) 標識の実現可能性

• 包含基準:

共通の包含基準 (FPLD およびコントロール):

この研究に参加する資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

1. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
2. 年齢 18 歳以上 65 歳以下
3. 学習期間を通じてライフスタイルに関する考慮事項を遵守することに同意します。
4. スクリーニング前の3か月間における体重安定性（被験者あたり）が約3kg以内であり、研究期間中に積極的に体重を増減する予定はない。

FPLD 固有の包含基準:

1. 部分的リポジストロフィーの臨床診断は、選択された脂肪蓄積部（少なくとも臀大腿部蓄積部を含む）における正常範囲外の脂肪組織の減少と、他の脂肪蓄積部における脂肪組織の保存に基づく。
2. 研究者が判断した、皮下脂肪生検に適した腹部および大腿部の脂肪組織。

コントロールの一致基準:

可能な場合、対照被験者は、以下の基準（優先順位）に基づいて FPLD 被験者と 1:1 で一致する個人となります。 これらの基準は適格性を評価する際に考慮されますが、厳密な対象基準ではありません。

1. セックス
2. 年齢プラスマイナス5歳
3. 糖尿病の状態
4. 腹囲プラスマイナス10cm
5. 身長プラスマイナス5cm

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

1. コントロールされていない糖尿病。スクリーニング時に HbA1C >8% と定義されています。
2. 治験来院1週間前のインスリン分泌促進薬（スルホニル尿素）の使用。
3. 研究訪問1前の2週間におけるインスリン用量の変化が1日の総用量の30%を超えている。
4. 治験来院前の週におけるナイアシンの使用 1.
5. Plavix (生検の 1 週間前)、アスピリン (生検の 1 週間前)、および NSAIDS (生検の 48 時間前) など、各生検来院前に適切な期間安全に保持できない抗血小板剤の使用。
6. 生検処置前の適切な期間、安全に中止できない抗凝固薬の慢性使用。
7. 高脂血症は、スクリーニング時に非空腹時トリグリセリドが 1000 mg/dL を超えるものとして定義されます。
8. 腎機能障害はGFR <60 mL/min/1.73として定義されます。 上映時はm^2。
9. 極端な多量栄養素の食事（例、ケトジェニックダイエット、パレオダイエット、またはアトキンスダイエットなどの超低炭水化物、高脂肪食など）の摂取。
10. スクリーニング時に妊娠検査薬が陽性または授乳中。
11. HIV、B型肝炎またはC型肝炎の感染歴。
12. 後天性リポジストロフィーの病歴。
13. スクリーニング検査機関によって評価された、甲状腺機能、肝機能、血球数、または血中ミネラルにおける臨床的に重大な異常。
14. 計画された研究手順に従うことができない。
15. 被験者が理解できず、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がない。
16. 研究者が被験者のリスクを増大させる、被験者が研究手順に従うことを妨げる、被験者が研究を完了することを妨げる、または研究結果の解釈を妨げると研究者が判断するあらゆる状態。