Viabilidade da marcação de triglicerídeos (TG) do tecido adiposo na lipodistrofia parcial familiar (FPLD)

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios comuns de inclusão (FPLD e controles):

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
2. Idade >= 18 e <= 65 anos
3. Concordância em aderir às considerações de estilo de vida durante toda a duração do estudo.
4. Estabilidade de peso (por indivíduo) em aproximadamente 3 kg nos 3 meses anteriores à triagem, sem planos de ganhar ou perder peso ativamente durante o período do estudo.

Critérios de inclusão específicos de FPLD:

1. Diagnóstico clínico de lipodistrofia parcial baseado na redução do tecido adiposo fora da faixa normal em depósitos adiposos selecionados (incluindo, no mínimo, o depósito glúteo-femoral) com preservação de tecido adiposo em outros depósitos.
2. Tecido adiposo abdominal e da coxa adequado para biópsia de gordura subcutânea viável, conforme julgado pelo investigador.

CRITÉRIOS DE CORRESPONDÊNCIA DE CONTROLE:

Quando possível, os indivíduos de controle serão indivíduos combinados 1:1 com os indivíduos FPLD com base nos seguintes critérios (em ordem de prioridade). Esses critérios serão considerados ao avaliar a elegibilidade, mas não são critérios de inclusão rígidos.

1. Sexo
2. Idade mais-menos 5 anos
3. Estado diabético
4. Circunferência abdominal mais ou menos 10 cm
5. Altura mais-menos 5 cm

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. Diabetes não controlado, definido como HbA1C >8% na triagem.
2. Uso de secretagogos de insulina (sulfoniluréias) na semana anterior à visita de estudo 1.
3. Alterações na dose de insulina > 30% da dose diária total nas 2 semanas anteriores à Visita do Estudo 1.
4. Uso de niacina na semana anterior à Visita de Estudo 1.
5. Uso de antiplaquetários que não podem ser retidos com segurança pela duração apropriada antes de cada consulta de biópsia, incluindo Plavix (uma semana antes da biópsia), aspirina (uma semana antes da biópsia) e AINEs (48 horas antes da biópsia).
6. Uso crônico de medicamentos anticoagulantes que não podem ser interrompidos com segurança por um período de tempo apropriado antes de um procedimento de biópsia.
7. Lipemia definida como triglicerídeos sem jejum de >1.000 mg/dL na triagem.
8. Disfunção renal definida como TFG <60 mL/min/1,73 m^2 na triagem.
9. Consumir dieta extrema de macronutrientes (por exemplo, dietas com muito baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura, como dietas cetogênica, paleo ou Atkins, entre outras).
10. Teste de gravidez positivo ou amamentação na triagem.
11. História de infecção por HIV, hepatite B ou C.
12. História de lipodistrofia adquirida.
13. Anormalidades clinicamente significativas na função da tireoide, função hepática, hemograma ou minerais sanguíneos, conforme avaliado por exames laboratoriais.
14. Incapacidade de cumprir os procedimentos planejados do estudo.
15. Incapacidade do sujeito de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
16. Qualquer condição que, na opinião do investigador, aumente o risco para os sujeitos, impeça o sujeito de cumprir os procedimentos do estudo, impeça o sujeito de concluir o estudo ou interfira na interpretação dos resultados do estudo.