A zsírszövet triglicerid (TG) jelölésének megvalósíthatósága családi részleges lipodystrophiában (FPLD)

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Általános felvételi kritériumok (FPLD és kontrollok):

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

1. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
2. Életkor >= 18 és <= 65 év
3. Megállapodás az életmódbeli megfontolások betartására a tanulmány teljes időtartama alatt.
4. Súlystabilitás (személyenként) körülbelül 3 kg-on belül a szűrést megelőző 3 hónapban, anélkül, hogy a vizsgálati időszak alatt aktív súlygyarapodást vagy fogyást terveznénk.

FPLD-specifikus felvételi kritériumok:

1. A részleges lipodystrophia klinikai diagnózisa a zsírszövet normál tartományon kívüli csökkenésén alapul kiválasztott zsírraktárokban (beleértve legalább a gluteofemorális depót), más depókban a zsírszövet megőrzésével.
2. Megfelelő hasi és combi zsírszövet a kivitelezhető szubkután zsírbiopsziához, a vizsgáló megítélése szerint.

SZABÁLYOZÁSI EGYEZÉSI KRITÉRIUMOK:

Ha lehetséges, a kontroll alanyok az alábbi kritériumok alapján (prioritási sorrendben) az FPLD alanyokkal 1:1 arányban párosított személyek lesznek. Ezeket a kritériumokat figyelembe veszik a jogosultság értékelése során, de nem szigorú felvételi kritériumok.

1. Szex
2. Életkor plusz-mínusz 5 év
3. Diabéteszes állapot
4. Haskörfogat plusz-mínusz 10 cm
5. Magassága plusz-mínusz 5 cm

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

1. Nem kontrollált cukorbetegség, a szűréskor 8% feletti HbA1C-ként határozták meg.
2. Inzulinszekréciót fokozó szerek (szulfonilureák) használata az 1. vizsgálati látogatást megelőző héten.
3. Az inzulinadag változása a teljes napi adag 30%-ánál nagyobb mértékben az 1. vizsgálati látogatást megelőző 2 hétben.
4. A niacin használata az 1. tanulmányi látogatást megelőző héten.
5. Olyan vérlemezke-gátló szerek alkalmazása, amelyeket nem lehet biztonságosan tartani a megfelelő ideig minden biopszia előtt, beleértve a Plavix-ot (egy héttel a biopszia előtt), az aszpirint (egy héttel a biopszia előtt) és az NSAID-okat (48 órával a biopszia előtt).
6. Antikoaguláns gyógyszerek krónikus alkalmazása, amelyeket nem lehet biztonságosan leállítani megfelelő ideig a biopsziás eljárás előtt.
7. A lipémia a szűréskor 1000 mg/dl feletti, nem éhgyomri trigliceridek.
8. Veseműködési zavar: GFR <60 ml/perc/1,73 m^2 a vetítésen.
9. Extrém makrotápanyag diéta fogyasztása (például nagyon alacsony szénhidráttartalmú, magas zsírtartalmú diéták, mint például ketogén, paleo vagy Atkins diéták stb.).
10. Pozitív terhességi teszt vagy szoptatás a szűréskor.
11. HIV, hepatitis B vagy C fertőzés az anamnézisben.
12. Szerzett lipodystrophia története.
13. Klinikailag jelentős eltérések a pajzsmirigyműködésben, a májműködésben, a vérképben vagy a vér ásványianyag-tartalmában a szűrőlaboratóriumok által megállapítottak szerint.
14. Képtelenség betartani a tervezett tanulmányi eljárásokat.
15. Az alany képtelensége megérteni és hajlandó aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
16. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli az alanyok kockázatát, megakadályozza, hogy az alany megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak, megakadályozza az alanyt a vizsgálat befejezésében, vagy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését.