Viabilidad del etiquetado de triglicéridos (TG) del tejido adiposo en la lipodistrofia parcial familiar (FPLD)

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios comunes de inclusión (FPLD y Controles):

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
2. Edad >= 18 y <= 65 años
3. Acuerdo para adherirse a las Consideraciones de estilo de vida a lo largo de la duración del estudio.
4. Estabilidad de peso (por sujeto) dentro de aproximadamente 3 kg en los 3 meses anteriores a la selección, sin planes de ganar o perder peso activamente durante el período de estudio.

Criterios de inclusión específicos de FPLD:

1. Diagnóstico clínico de lipodistrofia parcial basado en la reducción del tejido adiposo fuera del rango normal en depósitos adiposos seleccionados (incluido, como mínimo, el depósito glúteofemoral) con preservación del tejido adiposo en otros depósitos.
2. Tejido adiposo abdominal y del muslo adecuado para una biopsia de grasa subcutánea factible, según lo juzgue el investigador.

CRITERIOS DE AJUSTE DE CONTROL:

Cuando sea posible, los sujetos de control serán individuos emparejados 1:1 con los sujetos FPLD según los siguientes criterios (en orden de prioridad). Estos criterios se considerarán al evaluar la elegibilidad, pero no son criterios estrictos de inclusión.

1. Sexo
2. Edad más-menos 5 años
3. estado diabético
4. Circunferencia abdominal más-menos 10 cm
5. Altura más-menos 5 cm

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Diabetes no controlada, definida como HbA1C >8 % en la selección.
2. Uso de secretagogos de insulina (sulfonilureas) en la semana anterior a la visita de estudio 1.
3. Cambios en la dosis de insulina >30 % de la dosis diaria total en las 2 semanas previas a la visita 1 del estudio.
4. Uso de niacina en la semana anterior a la Visita de estudio 1.
5. Uso de antiplaquetarios que no se pueden retener de forma segura durante el tiempo adecuado antes de cada visita de biopsia, incluidos Plavix (una semana antes de la biopsia), aspirina (una semana antes de la biopsia) y AINE (48 horas antes de la biopsia).
6. Uso crónico de medicamentos anticoagulantes que no se pueden suspender de manera segura durante un período de tiempo adecuado antes de un procedimiento de biopsia.
7. Lipemia definida como triglicéridos sin ayuno de >1000 mg/dl en la selección.
8. Disfunción renal definida como FG < 60 ml/min/1,73 m ^ 2 en la proyección.
9. Consumir una dieta extrema de macronutrientes (por ejemplo, dietas muy bajas en carbohidratos y altas en grasas, como las dietas cetogénicas, paleo o Atkins, entre otras).
10. Prueba de embarazo o lactancia positiva en la selección.
11. Antecedentes de infección por VIH, hepatitis B o C.
12. Antecedentes de lipodistrofia adquirida.
13. Anomalías clínicamente significativas en la función tiroidea, la función hepática, los recuentos sanguíneos o los minerales sanguíneos según lo evaluado por los laboratorios de detección.
14. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio planificados.
15. Incapacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
16. Cualquier condición que, en opinión del investigador, aumente el riesgo para los sujetos, impida que el sujeto cumpla con los procedimientos del estudio, impida que el sujeto complete el estudio o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.