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関節リウマチ患者の疲労

2023年8月17日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

関節リウマチ患者における疲労と関連要因

関節リウマチ (RA) は、特に手の関節に影響を及ぼす自己免疫性の全身性炎症性多発性関節炎を特徴とする疾患です。 関節所見に加えて、筋肉痛、疲労、発熱、倦怠感などの関節外症状もよくみられます(1)。

疲労は、極度の疲労感と持続的な疲労感を特徴とします。 疲労の有病率は、健康な成人では 14% ～ 15% です (2)。 疲労は関節リウマチ患者によく見られますが、臨床評価では疲労が背景に残っている可能性があります。 関節リウマチにおける疲労の病因は、炎症、痛み、心理社会的要因、睡眠障害に関連していますが、完全には説明されていません(3)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、特に手の関節に影響を及ぼす自己免疫性の全身性炎症性多発性関節炎を特徴とする疾患です。 関節所見に加えて、筋肉痛、疲労、発熱、倦怠感などの関節外症状もよくみられます(1)。

疲労は、極度の疲労感と持続的な疲労感を特徴とします。 疲労の有病率は、健康な成人では 14% ～ 15% です (2)。 疲労は関節リウマチ患者によく見られますが、臨床評価では疲労が背景に残っている可能性があります。 関節リウマチにおける疲労の病因は、炎症、痛み、心理社会的要因、睡眠障害に関連していますが、完全には説明されていません(3)。

文献には、関節リウマチ患者の疲労と疲労に関連する要因を調査したさまざまな研究があります。 この研究は、関節リウマチ患者における疲労と身体機能、安静時および運動時の痛みの値、性別、年齢、痛み、疾患活動性、性別および罹患期間との関係を明らかにすることで文献に貢献することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

141

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002 ACR-EULAR RA 基準に従って RA と診断された 16 歳以上の患者 (男性 38 名、女性 103 名)。

説明

包含基準:

  • 16歳から85歳までの年齢
  • 2002 ACR-EULAR RA 基準に従って RA と診断された患者。

除外基準:

  • 悪性腫瘍
  • 神経疾患
  • 重度の精神障害
  • 甲状腺疾患
  • 貧血とビタミン欠乏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：学習完了まで平均1か月
痛みのレベルは、運動時と安静時に Visual Analogue Scale (VAS) (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されました。
学習完了まで平均1か月
疾患活動性スコア-28 (DAS28)
時間枠：学習完了まで平均1か月
疾患活動性は、疾患活動性スコア-28 (DAS28) で評価されました。 関節リウマチの徴候と症状は非常に多様であるため、多くのパラメーターを組み合わせて疾患活動性を評価し、妥当性のある DAS 28 スケールが開発されました。 DAS28 スコアが 3.2 未満の場合は疾患活動性が低い、3.2 ～ 5.1 の場合は中程度の疾患活動性、5.1 を超える場合は疾患活動性が高いとみなされます。 ACR 基準によれば、2.6 未満のスコアは寛解とみなされます。
学習完了まで平均1か月
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：学習完了まで平均1か月
身体機能と健康関連の生活の質は、健康評価アンケート (HAQ) で評価されました。 HAQ は、関節リウマチにおける身体機能の評価のために米国リウマチ学会 (ACR) によって承認されています。 HAQ の質問には、回答者が問題なく解ける場合は 0、ある程度難しい場合は 1、かなり難しい場合は 2、まったく解けない場合は 3 のスコアが与えられます。 各ドメインの最高 (最悪) スコアがそのドメインのスコアとみなされます。 HAQ スコアは、ドメインのスコアを合計し、合計スコアを 8 で割ることによって取得されます。 HAQ スコアが 0 ～ 1 の場合、軽度から中等度の障害、1 ～ 2：中等度から重度の障害、2 ～ 3：重度から非常に重度の障害とみなされます。
学習完了まで平均1か月
疲労症状インベントリ (FSI)。
時間枠：学習完了まで平均1か月
疲労は疲労症状インベントリ (FSI) で評価されました。 合計 14 問からなるスケールです。 FSI は、過去 1 週間の疲労の最大、最小、平均、現在のレベルを 11 段階のスケールで評価します (0: まったく疲れていない、10: 非常に疲れている)。
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gizem Kılınç Kamacı, MD、specialist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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