Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthet hos patienter med reumatoid artrit

17 augusti 2023 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Trötthet och relaterade faktorer hos patienter med reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en sjukdom som kännetecknas av autoimmun systemisk inflammatorisk polyartrit, som särskilt påverkar lederna i händerna. Förutom ledfynd är även extraartikulära symtom som muskelvärk, trötthet, feber och sjukdomskänsla vanliga (1).

Trötthet kännetecknas av en känsla av extrem trötthet och ihållande utmattning. Förekomsten av trötthet är mellan 14 % och 15 % hos friska vuxna (2). Även om trötthet är vanligt hos patienter med RA, kan den förbli i bakgrunden vid klinisk utvärdering. Etiologin för trötthet vid RA är relaterad till inflammation, smärta, psykosociala faktorer och sömnstörningar, den har inte förklarats fullt ut (3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en sjukdom som kännetecknas av autoimmun systemisk inflammatorisk polyartrit, som särskilt påverkar lederna i händerna. Förutom ledfynd är även extraartikulära symtom som muskelvärk, trötthet, feber och sjukdomskänsla vanliga (1).

Trötthet kännetecknas av en känsla av extrem trötthet och ihållande utmattning. Förekomsten av trötthet är mellan 14 % och 15 % hos friska vuxna (2). Även om trötthet är vanligt hos patienter med RA, kan den förbli i bakgrunden vid klinisk utvärdering. Etiologin för trötthet vid RA är relaterad till inflammation, smärta, psykosociala faktorer och sömnstörningar, den har inte förklarats fullt ut (3).

Det finns olika studier i litteraturen som undersöker trötthet och faktorer associerade med trötthet hos patienter med RA. Denna studie syftade till att bidra till litteraturen genom att fastställa sambandet mellan trötthet och fysisk funktion, smärtvärden i vila och i rörelse, kön, ålder, smärta, sjukdomsaktivitet, kön och sjukdomslängd hos RA-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (38 män, 103 kvinnor) över 16 år som diagnostiserades med RA enligt 2002 ACR-EULAR RA-kriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 16-85 år
  • Patienter diagnostiserade med RA enligt 2002 ACR-EULAR RA-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Malignitet
  • Neurologisk sjukdom
  • Stor psykiatrisk störning
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Anemi och hypovitaminos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Smärtnivåer utvärderades med Visual Analogue Scale (VAS) (0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan du kan tänka dig) i rörelse och vila.
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Sjukdomsaktivitetspoäng-28 (DAS28)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Sjukdomsaktiviteten utvärderades med Disease Activity Score-28 (DAS28). Eftersom tecknen och symtomen på reumatoid artrit är mycket olika utvecklades DAS 28-skalan, som utvärderar sjukdomsaktivitet i en kombination av många parametrar och har giltighet. DAS28-poäng under 3,2 anses vara låg sjukdomsaktivitet, mellan 3,2 och 5,1 som måttlig sjukdomsaktivitet och över 5,1 som hög sjukdomsaktivitet. Enligt ACR-kriterier anses ett betyg under 2,6 eftergift.
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet utvärderades med Health Assessment Questionnaire (HAQ). HAQ är godkänt av American College of Rheumatology (ACR) för bedömning av fysisk funktion vid reumatoid artrit. HAQ-frågor får poängen 0 om respondenten kan göra dem utan svårighet, 1 om de har vissa svårigheter, 2 om de har mycket svårt och 3 om de inte kan göra dem alls. Den högsta (sämsta) poängen i varje domän anses vara poängen för den domänen. HAQ-poängen erhålls genom att summera poängen för domänerna och dividera den totala poängen med åtta. Om HAQ-poängen är 0-1, betraktas det som lindrigt-måttligt handikapp, 1-2: måttligt-svårt handikapp, 2-3: gravt-mycket allvarligt handikapp.
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
Trötthet utvärderades med Fatigue Symptom Inventory (FSI). Det är en skala som består av totalt 14 frågor. FSI bedömer maximala, lägsta, genomsnittliga och nuvarande nivåer av trötthet under den senaste veckan på en 11-gradig skala (0: inte trött alls, 10: extremt trött).
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera