- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05996705
Fatigue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Fatigue et facteurs connexes chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie caractérisée par une polyarthrite inflammatoire systémique auto-immune, touchant particulièrement les articulations des mains. En plus des signes articulaires, des symptômes extra-articulaires tels que douleurs musculaires, fatigue, fièvre et malaise sont également fréquents (1).
La fatigue se caractérise par une sensation de fatigue extrême et d'épuisement persistant. La prévalence de la fatigue se situe entre 14% et 15% chez les adultes en bonne santé (2). Bien que la fatigue soit fréquente chez les patients atteints de PR, elle peut rester à l'arrière-plan de l'évaluation clinique. L'étiologie de la fatigue dans la PR est liée à l'inflammation, à la douleur, aux facteurs psychosociaux et aux troubles du sommeil, elle n'a pas été entièrement expliquée (3).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie caractérisée par une polyarthrite inflammatoire systémique auto-immune, touchant particulièrement les articulations des mains. En plus des signes articulaires, des symptômes extra-articulaires tels que douleurs musculaires, fatigue, fièvre et malaise sont également fréquents (1).
La fatigue se caractérise par une sensation de fatigue extrême et d'épuisement persistant. La prévalence de la fatigue se situe entre 14% et 15% chez les adultes en bonne santé (2). Bien que la fatigue soit fréquente chez les patients atteints de PR, elle peut rester à l'arrière-plan de l'évaluation clinique. L'étiologie de la fatigue dans la PR est liée à l'inflammation, à la douleur, aux facteurs psychosociaux et aux troubles du sommeil, elle n'a pas été entièrement expliquée (3).
Il existe diverses études dans la littérature examinant la fatigue et les facteurs associés à la fatigue chez les patients atteints de PR. Cette étude visait à contribuer à la littérature en déterminant la relation entre la fatigue et la fonction physique, les valeurs de la douleur au repos et en mouvement, le sexe, l'âge, la douleur, l'activité de la maladie, le sexe et la durée de la maladie chez les patients atteints de PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 16 et 85 ans
- Patients ayant reçu un diagnostic de PR selon les critères ACR-EULAR RA 2002.
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Maladie neurologique
- Trouble psychiatrique majeur
- Maladie thyroïdienne
- Anémie et hypovitaminose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Les niveaux de douleur ont été évalués avec une échelle visuelle analogique (EVA) (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur que vous puissiez imaginer) en mouvement et au repos.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Score d'activité de la maladie-28 (DAS28)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'activité de la maladie a été évaluée avec le score d'activité de la maladie-28 (DAS28).
Étant donné que les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde sont très divers, l'échelle DAS 28, qui évalue l'activité de la maladie dans une combinaison de nombreux paramètres et est valide, a été développée.
Un score DAS28 inférieur à 3,2 est considéré comme une faible activité de la maladie, entre 3,2 et 5,1 comme une activité modérée de la maladie et supérieur à 5,1 comme une activité élevée de la maladie.
Selon les critères de l'ACR, un score inférieur à 2,6 est considéré comme une rémission.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Le fonctionnement physique et la qualité de vie liée à la santé ont été évalués à l'aide du Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Le HAQ est approuvé par l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'évaluation de la fonction physique dans la polyarthrite rhumatoïde.
Les questions HAQ reçoivent un score de 0 si le répondant peut les faire sans aucune difficulté, 1 s'il a quelques difficultés, 2 s'il a beaucoup de difficultés et 3 s'il ne peut pas les faire du tout.
Le score le plus élevé (le pire) dans chaque domaine est considéré comme le score de ce domaine.
Le score HAQ est obtenu en additionnant les scores des domaines et en divisant le score total par huit.
Si le score HAQ est de 0-1, il est considéré comme un handicap léger à modéré, 1-2 : handicap modéré à sévère, 2-3 : handicap sévère à très sévère.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Inventaire des symptômes de fatigue (ISF).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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La fatigue a été évaluée avec le Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Il s'agit d'une échelle composée de 14 questions au total.
Le FSI évalue les niveaux de fatigue maximum, minimum, moyen et actuel au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 11 points (0 : pas du tout fatigué, 10 : extrêmement fatigué).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40
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