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Fatigue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Fatigue et facteurs connexes chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie caractérisée par une polyarthrite inflammatoire systémique auto-immune, touchant particulièrement les articulations des mains. En plus des signes articulaires, des symptômes extra-articulaires tels que douleurs musculaires, fatigue, fièvre et malaise sont également fréquents (1).

La fatigue se caractérise par une sensation de fatigue extrême et d'épuisement persistant. La prévalence de la fatigue se situe entre 14% et 15% chez les adultes en bonne santé (2). Bien que la fatigue soit fréquente chez les patients atteints de PR, elle peut rester à l'arrière-plan de l'évaluation clinique. L'étiologie de la fatigue dans la PR est liée à l'inflammation, à la douleur, aux facteurs psychosociaux et aux troubles du sommeil, elle n'a pas été entièrement expliquée (3).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie caractérisée par une polyarthrite inflammatoire systémique auto-immune, touchant particulièrement les articulations des mains. En plus des signes articulaires, des symptômes extra-articulaires tels que douleurs musculaires, fatigue, fièvre et malaise sont également fréquents (1).

La fatigue se caractérise par une sensation de fatigue extrême et d'épuisement persistant. La prévalence de la fatigue se situe entre 14% et 15% chez les adultes en bonne santé (2). Bien que la fatigue soit fréquente chez les patients atteints de PR, elle peut rester à l'arrière-plan de l'évaluation clinique. L'étiologie de la fatigue dans la PR est liée à l'inflammation, à la douleur, aux facteurs psychosociaux et aux troubles du sommeil, elle n'a pas été entièrement expliquée (3).

Il existe diverses études dans la littérature examinant la fatigue et les facteurs associés à la fatigue chez les patients atteints de PR. Cette étude visait à contribuer à la littérature en déterminant la relation entre la fatigue et la fonction physique, les valeurs de la douleur au repos et en mouvement, le sexe, l'âge, la douleur, l'activité de la maladie, le sexe et la durée de la maladie chez les patients atteints de PR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (38 hommes, 103 femmes) âgés de plus de 16 ans qui ont reçu un diagnostic de PR selon les critères ACR-EULAR RA de 2002.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 16 et 85 ans
  • Patients ayant reçu un diagnostic de PR selon les critères ACR-EULAR RA 2002.

Critère d'exclusion:

  • Malignité
  • Maladie neurologique
  • Trouble psychiatrique majeur
  • Maladie thyroïdienne
  • Anémie et hypovitaminose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Les niveaux de douleur ont été évalués avec une échelle visuelle analogique (EVA) (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur que vous puissiez imaginer) en mouvement et au repos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Score d'activité de la maladie-28 (DAS28)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'activité de la maladie a été évaluée avec le score d'activité de la maladie-28 (DAS28). Étant donné que les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde sont très divers, l'échelle DAS 28, qui évalue l'activité de la maladie dans une combinaison de nombreux paramètres et est valide, a été développée. Un score DAS28 inférieur à 3,2 est considéré comme une faible activité de la maladie, entre 3,2 et 5,1 comme une activité modérée de la maladie et supérieur à 5,1 comme une activité élevée de la maladie. Selon les critères de l'ACR, un score inférieur à 2,6 est considéré comme une rémission.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le fonctionnement physique et la qualité de vie liée à la santé ont été évalués à l'aide du Health Assessment Questionnaire (HAQ). Le HAQ est approuvé par l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'évaluation de la fonction physique dans la polyarthrite rhumatoïde. Les questions HAQ reçoivent un score de 0 si le répondant peut les faire sans aucune difficulté, 1 s'il a quelques difficultés, 2 s'il a beaucoup de difficultés et 3 s'il ne peut pas les faire du tout. Le score le plus élevé (le pire) dans chaque domaine est considéré comme le score de ce domaine. Le score HAQ est obtenu en additionnant les scores des domaines et en divisant le score total par huit. Si le score HAQ est de 0-1, il est considéré comme un handicap léger à modéré, 1-2 : handicap modéré à sévère, 2-3 : handicap sévère à très sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Inventaire des symptômes de fatigue (ISF).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
La fatigue a été évaluée avec le Fatigue Symptom Inventory (FSI). Il s'agit d'une échelle composée de 14 questions au total. Le FSI évalue les niveaux de fatigue maximum, minimum, moyen et actuel au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 11 points (0 : pas du tout fatigué, 10 : extrêmement fatigué).
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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