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Fadiga em pacientes com artrite reumatoide

Fadiga e fatores relacionados em pacientes com artrite reumatoide

A artrite reumatoide (AR) é uma doença caracterizada por poliartrite inflamatória sistêmica autoimune, afetando principalmente as articulações das mãos. Além dos achados articulares, também são comuns sintomas extra-articulares como dores musculares, fadiga, febre e mal-estar (1).

A fadiga é caracterizada por uma sensação de cansaço extremo e exaustão persistente. A prevalência de fadiga está entre 14% e 15% em adultos saudáveis ​​(2). Embora a fadiga seja comum em pacientes com AR, ela pode permanecer em segundo plano na avaliação clínica. A etiologia da fadiga na AR está relacionada à inflamação, dor, fatores psicossociais e distúrbios do sono, não foi totalmente explicada (3).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença caracterizada por poliartrite inflamatória sistêmica autoimune, afetando principalmente as articulações das mãos. Além dos achados articulares, também são comuns sintomas extra-articulares como dores musculares, fadiga, febre e mal-estar (1).

A fadiga é caracterizada por uma sensação de cansaço extremo e exaustão persistente. A prevalência de fadiga está entre 14% e 15% em adultos saudáveis ​​(2). Embora a fadiga seja comum em pacientes com AR, ela pode permanecer em segundo plano na avaliação clínica. A etiologia da fadiga na AR está relacionada à inflamação, dor, fatores psicossociais e distúrbios do sono, não foi totalmente explicada (3).

Existem vários estudos na literatura que examinam a fadiga e os fatores associados à fadiga em pacientes com AR. Este estudo teve como objetivo contribuir para a literatura determinando a relação da fadiga com a função física, valores de dor em repouso e em movimento, sexo, idade, dor, atividade da doença, sexo e duração da doença em pacientes com AR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (38 homens, 103 mulheres) com mais de 16 anos de idade diagnosticados com AR de acordo com os critérios de AR de 2002 ACR-EULAR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 16-85 anos
  • Pacientes diagnosticados com AR de acordo com os critérios ACR-EULAR RA de 2002.

Critério de exclusão:

  • Malignidade
  • doença neurológica
  • Transtorno psiquiátrico grave
  • doença da tireóide
  • Anemia e hipovitaminose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Os níveis de dor foram avaliados com a Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sem dor e 10 = a pior dor que você pode imaginar) em movimento e em repouso.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Pontuação de atividade da doença-28 (DAS28)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
A atividade da doença foi avaliada com o Disease Activity Score-28 (DAS28). Como os sinais e sintomas da artrite reumatoide são muito diversos, foi desenvolvida a escala DAS 28, que avalia a atividade da doença em uma combinação de muitos parâmetros e tem validade. O escore DAS28 abaixo de 3,2 é considerado como baixa atividade da doença, entre 3,2 e 5,1 como atividade moderada da doença e acima de 5,1 como alta atividade da doença. De acordo com os critérios do ACR, uma pontuação abaixo de 2,6 é considerada remissão.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
O funcionamento físico e a qualidade de vida relacionada à saúde foram avaliados com o Health Assessment Questionnaire (HAQ). O HAQ é aprovado pelo American College of Rheumatology (ACR) para a avaliação da função física na artrite reumatoide. As questões do HAQ recebem pontuação 0 se o respondente conseguir fazê-las sem nenhuma dificuldade, 1 se tiver alguma dificuldade, 2 se tiver muita dificuldade e 3 se não conseguir. A pontuação mais alta (pior) em cada domínio é considerada como a pontuação desse domínio. O escore do HAQ é obtido somando os escores dos domínios e dividindo o escore total por oito. Se a pontuação do HAQ for 0-1, considera-se incapacidade leve a moderada, 1-2: incapacidade moderada-grave, 2-3: incapacidade grave-muito grave.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
A fadiga foi avaliada com o Fatigue Symptom Inventory (FSI). É uma escala composta por 14 questões no total. O FSI avalia os níveis máximo, mínimo, médio e atual de fadiga na última semana em uma escala de 11 pontos (0: nada cansado, 10: extremamente cansado).
até a conclusão do estudo, uma média de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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