Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed hos patienter med reumatoid arthritis

17. august 2023 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Træthed og relaterede faktorer hos patienter med reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA) er en sygdom karakteriseret ved autoimmun systemisk inflammatorisk polyarthritis, der især påvirker leddene i hænderne. Ud over ledfund er ekstraartikulære symptomer som muskelsmerter, træthed, feber og utilpashed også almindelige (1).

Træthed er karakteriseret ved en følelse af ekstrem træthed og vedvarende udmattelse. Forekomsten af ​​træthed er mellem 14 % og 15 % hos raske voksne (2). Selvom træthed er almindelig hos patienter med RA, kan den forblive i baggrunden i klinisk evaluering. Ætiologien af ​​træthed ved RA er relateret til inflammation, smerter, psykosociale faktorer og søvnforstyrrelser, den er ikke fuldt ud forklaret (3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en sygdom karakteriseret ved autoimmun systemisk inflammatorisk polyarthritis, der især påvirker leddene i hænderne. Ud over ledfund er ekstraartikulære symptomer som muskelsmerter, træthed, feber og utilpashed også almindelige (1).

Træthed er karakteriseret ved en følelse af ekstrem træthed og vedvarende udmattelse. Forekomsten af ​​træthed er mellem 14 % og 15 % hos raske voksne (2). Selvom træthed er almindelig hos patienter med RA, kan den forblive i baggrunden i klinisk evaluering. Ætiologien af ​​træthed ved RA er relateret til inflammation, smerter, psykosociale faktorer og søvnforstyrrelser, den er ikke fuldt ud forklaret (3).

Der er forskellige undersøgelser i litteraturen, der undersøger træthed og faktorer forbundet med træthed hos patienter med RA. Denne undersøgelse havde til formål at bidrage til litteraturen ved at bestemme sammenhængen mellem træthed og fysisk funktion, smerteværdier i hvile og i bevægelse, køn, alder, smerter, sygdomsaktivitet, køn og sygdomsvarighed hos RA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (38 mænd, 103 kvinder) over 16 år, som blev diagnosticeret med RA i henhold til 2002 ACR-EULAR RA-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 16-85 år
  • Patienter diagnosticeret med RA i henhold til 2002 ACR-EULAR RA-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Neurologisk sygdom
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anæmi og hypovitaminose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Smerteniveauer blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS) (0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte, du kan forestille dig) i bevægelse og i hvile.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Sygdomsaktivitetsscore-28 (DAS28)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Sygdomsaktivitet blev vurderet med Disease Activity Score-28 (DAS28). Da tegn og symptomer på leddegigt er meget forskellige, blev DAS 28-skalaen, som evaluerer sygdomsaktivitet i en kombination af mange parametre og har validitet, udviklet. DAS28-score under 3,2 betragtes som lav sygdomsaktivitet, mellem 3,2 og 5,1 som moderat sygdomsaktivitet og over 5,1 som høj sygdomsaktivitet. Ifølge ACR-kriterier betragtes en score under 2,6 som remission.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet med Health Assessment Questionnaire (HAQ). HAQ er godkendt af American College of Rheumatology (ACR) til vurdering af fysisk funktion ved reumatoid arthritis. HAQ-spørgsmål får en score på 0, hvis respondenten kan klare dem uden besvær, 1, hvis de har lidt svært, 2, hvis de har meget svært, og 3, hvis de slet ikke kan klare dem. Den højeste (dårligste) score i hvert domæne betragtes som scoren for det pågældende domæne. HAQ-scoren opnås ved at summere domænernes score og dividere den samlede score med otte. Hvis HAQ-score er 0-1, betragtes det som let-moderat handicap, 1-2: moderat-svært handicap, 2-3: svært-meget alvorligt handicap.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Fatigue blev vurderet med Fatigue Symptom Inventory (FSI). Det er en skala bestående af 14 spørgsmål i alt. FSI vurderer maksimum, minimum, gennemsnit og aktuelle niveauer af træthed i løbet af den seneste uge på en 11-trins skala (0: slet ikke træt, 10: ekstremt træt).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner