Zmęczenie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Zmęczenie i powiązane czynniki u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą charakteryzującą się autoimmunologicznym ogólnoustrojowym zapaleniem wielostawowym, w szczególności obejmującym stawy rąk. Oprócz zmian w stawach często występują również objawy pozastawowe, takie jak ból mięśni, zmęczenie, gorączka i złe samopoczucie (1).
Zmęczenie charakteryzuje się uczuciem skrajnego zmęczenia i uporczywego wyczerpania. Częstość występowania zmęczenia wynosi od 14% do 15% u zdrowych osób dorosłych (2). Chociaż zmęczenie jest powszechne u pacjentów z RZS, może pozostać w tle w ocenie klinicznej. Etiologia zmęczenia w RZS jest związana ze stanem zapalnym, bólem, czynnikami psychospołecznymi i zaburzeniami snu, nie została do końca wyjaśniona (3).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą charakteryzującą się autoimmunologicznym ogólnoustrojowym zapaleniem wielostawowym, w szczególności obejmującym stawy rąk. Oprócz zmian w stawach często występują również objawy pozastawowe, takie jak ból mięśni, zmęczenie, gorączka i złe samopoczucie (1).
Zmęczenie charakteryzuje się uczuciem skrajnego zmęczenia i uporczywego wyczerpania. Częstość występowania zmęczenia wynosi od 14% do 15% u zdrowych osób dorosłych (2). Chociaż zmęczenie jest powszechne u pacjentów z RZS, może pozostać w tle w ocenie klinicznej. Etiologia zmęczenia w RZS jest związana ze stanem zapalnym, bólem, czynnikami psychospołecznymi i zaburzeniami snu, nie została do końca wyjaśniona (3).
W literaturze dostępne są różne badania dotyczące zmęczenia i czynników związanych ze zmęczeniem u pacjentów z RZS. Celem tego badania było wniesienie wkładu do piśmiennictwa poprzez określenie związku zmęczenia z funkcją fizyczną, wartościami bólu w spoczynku iw ruchu, płcią, wiekiem, bólem, aktywnością choroby, płcią i czasem trwania choroby u pacjentów z RZS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 16 do 85 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem RZS zgodnie z kryteriami 2002 ACR-EULAR RA.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Choroba neurologiczna
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Choroba tarczycy
- Anemia i hipowitaminoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) w ruchu i spoczynku.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wynik aktywności choroby-28 (DAS28)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Aktywność choroby oceniano za pomocą skali aktywności choroby-28 (DAS28).
Ponieważ objawy przedmiotowe i podmiotowe reumatoidalnego zapalenia stawów są bardzo zróżnicowane, opracowano skalę DAS 28, która ocenia aktywność choroby w kombinacji wielu parametrów i ma trafność.
Wynik DAS28 poniżej 3,2 uważa się za niską aktywność choroby, między 3,2 a 5,1 za umiarkowaną aktywność choroby, a powyżej 5,1 za wysoką aktywność choroby.
Zgodnie z kryteriami ACR wynik poniżej 2,6 jest uważany za remisję.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Funkcjonowanie fizyczne i jakość życia związaną ze zdrowiem oceniono za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ).
HAQ jest zatwierdzony przez American College of Rheumatology (ACR) do oceny sprawności fizycznej w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Pytania HAQ otrzymują ocenę 0, jeśli respondent może je rozwiązać bez żadnych trudności, 1, jeśli ma pewne trudności, 2, jeśli ma duże trudności i 3, jeśli w ogóle nie może ich wykonać.
Najwyższy (najgorszy) wynik w każdej domenie jest uważany za wynik tej domeny.
Wynik HAQ uzyskuje się przez zsumowanie wyników domen i podzielenie całkowitego wyniku przez osiem.
Jeśli wynik w skali HAQ wynosi 0-1, to uznaje się to za niepełnosprawność lekką-umiarkowaną, 1-2: niepełnosprawność umiarkowaną-ciężką, 2-3: niepełnosprawność ciężką-bardzo ciężką.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Inwentarz objawów zmęczenia (FSI).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zmęczenie oceniano za pomocą Inwentarza Symptomów Zmęczenia (FSI).
Jest to skala składająca się łącznie z 14 pytań.
FSI ocenia maksymalny, minimalny, średni i aktualny poziom zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia w 11-punktowej skali (0: brak zmęczenia, 10: bardzo zmęczenie).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .