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Fatiga en pacientes con artritis reumatoide

17 de agosto de 2023 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Fatiga y factores relacionados en pacientes con artritis reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad caracterizada por poliartritis inflamatoria sistémica autoinmune, que afecta particularmente a las articulaciones de las manos. Además de los hallazgos articulares, también son frecuentes los síntomas extraarticulares como dolor muscular, fatiga, fiebre y malestar general (1).

La fatiga se caracteriza por una sensación de cansancio extremo y agotamiento persistente. La prevalencia de fatiga está entre el 14% y el 15% en adultos sanos (2). Aunque la fatiga es común en pacientes con AR, puede permanecer en un segundo plano en la evaluación clínica. La etiología de la fatiga en la AR está relacionada con la inflamación, el dolor, los factores psicosociales y la alteración del sueño, no ha sido completamente explicada (3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad caracterizada por poliartritis inflamatoria sistémica autoinmune, que afecta particularmente a las articulaciones de las manos. Además de los hallazgos articulares, también son frecuentes los síntomas extraarticulares como dolor muscular, fatiga, fiebre y malestar general (1).

La fatiga se caracteriza por una sensación de cansancio extremo y agotamiento persistente. La prevalencia de fatiga está entre el 14% y el 15% en adultos sanos (2). Aunque la fatiga es común en pacientes con AR, puede permanecer en un segundo plano en la evaluación clínica. La etiología de la fatiga en la AR está relacionada con la inflamación, el dolor, los factores psicosociales y la alteración del sueño, no ha sido completamente explicada (3).

Hay varios estudios en la literatura que examinan la fatiga y los factores asociados con la fatiga en pacientes con AR. Este estudio tuvo como objetivo contribuir a la literatura al determinar la relación de la fatiga con la función física, los valores de dolor en reposo y en movimiento, sexo, edad, dolor, actividad de la enfermedad, sexo y duración de la enfermedad en pacientes con AR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes (38 hombres, 103 mujeres) mayores de 16 años que fueron diagnosticados de AR según los criterios ACR-EULAR RA 2002.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 16-85 años
  • Pacientes diagnosticados de AR según criterios ACR-EULAR RA 2002.

Criterio de exclusión:

  • Malignidad
  • enfermedad neurologica
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • Enfermedad de tiroides
  • Anemia e hipovitaminosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Los niveles de dolor se evaluaron con la Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor que pueda imaginar) en movimiento y en reposo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Puntuación de actividad de la enfermedad-28 (DAS28)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La actividad de la enfermedad se evaluó con el Disease Activity Score-28 (DAS28). Dado que los signos y síntomas de la artritis reumatoide son muy diversos, se desarrolló la escala DAS 28, que evalúa la actividad de la enfermedad en una combinación de muchos parámetros y tiene validez. La puntuación DAS28 por debajo de 3,2 se considera actividad de la enfermedad baja, entre 3,2 y 5,1 como actividad de la enfermedad moderada y por encima de 5,1 como actividad de la enfermedad alta. Según los criterios ACR, una puntuación inferior a 2,6 se considera remisión.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
El funcionamiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluaron con el Health Assessment Questionnaire (HAQ). El HAQ está aprobado por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) para la evaluación de la función física en la artritis reumatoide. Las preguntas del HAQ reciben una puntuación de 0 si el encuestado puede hacerlas sin ninguna dificultad, 1 si tiene alguna dificultad, 2 si tiene mucha dificultad y 3 si no puede hacerlas en absoluto. La puntuación más alta (peor) en cada dominio se considera como la puntuación de ese dominio. La puntuación HAQ se obtiene sumando las puntuaciones de los dominios y dividiendo la puntuación total por ocho. Si la puntuación del HAQ es 0-1, se considera discapacidad leve-moderada, 1-2: discapacidad moderada-grave, 2-3: discapacidad grave-muy grave.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La fatiga se evaluó con el Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI). Es una escala que consta de 14 preguntas en total. El FSI evalúa los niveles de fatiga máximos, mínimos, promedio y actuales durante la última semana en una escala de 11 puntos (0: nada cansado, 10: extremadamente cansado).
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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