Únava u pacientů s revmatoidní artritidou
Únava a související faktory u pacientů s revmatoidní artritidou
Revmatoidní artritida (RA) je onemocnění charakterizované autoimunitní systémovou zánětlivou polyartritidou, postihující zejména klouby rukou. Kromě kloubních nálezů jsou časté i mimokloubní příznaky jako bolesti svalů, únava, horečka a malátnost (1).
Únava je charakterizována pocitem extrémní únavy a trvalého vyčerpání. Prevalence únavy se u zdravých dospělých pohybuje mezi 14 % a 15 % (2). Přestože je únava u pacientů s RA běžná, může zůstat v klinickém hodnocení v pozadí. Etiologie únavy u RA souvisí se zánětem, bolestí, psychosociálními faktory a poruchami spánku, není plně vysvětlena (3).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je onemocnění charakterizované autoimunitní systémovou zánětlivou polyartritidou, postihující zejména klouby rukou. Kromě kloubních nálezů jsou časté i mimokloubní příznaky jako bolesti svalů, únava, horečka a malátnost (1).
Únava je charakterizována pocitem extrémní únavy a trvalého vyčerpání. Prevalence únavy se u zdravých dospělých pohybuje mezi 14 % a 15 % (2). Přestože je únava u pacientů s RA běžná, může zůstat v klinickém hodnocení v pozadí. Etiologie únavy u RA souvisí se zánětem, bolestí, psychosociálními faktory a poruchami spánku, není plně vysvětlena (3).
V literatuře existují různé studie zkoumající únavu a faktory spojené s únavou u pacientů s RA. Cílem této studie bylo přispět do literatury stanovením vztahu únavy k fyzickým funkcím, hodnotám bolesti v klidu a při pohybu, pohlaví, věku, bolesti, aktivitě onemocnění, pohlaví a trvání onemocnění u pacientů s RA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16-85 lety
- Pacienti s diagnózou RA podle kritérií RA 2002 ACR-EULAR.
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Neurologické onemocnění
- Závažná psychiatrická porucha
- Nemoc štítné žlázy
- Anémie a hypovitaminóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí Visual Analogue Scale (VAS) (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si dokážete představit) v pohybu a v klidu.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Skóre aktivity nemoci-28 (DAS28)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí skóre aktivity onemocnění-28 (DAS28).
Protože příznaky a projevy revmatoidní artritidy jsou velmi rozmanité, byla vyvinuta škála DAS 28, která hodnotí aktivitu onemocnění v kombinaci mnoha parametrů a má validitu.
Skóre DAS28 pod 3,2 se považuje za nízkou aktivitu onemocnění, mezi 3,2 a 5,1 za střední aktivitu onemocnění a nad 5,1 za vysokou aktivitu onemocnění.
Podle kritérií ACR je skóre pod 2,6 považováno za remisi.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Fyzické fungování a kvalita života související se zdravím byly hodnoceny pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire (HAQ).
HAQ je schválen American College of Rheumatology (ACR) pro hodnocení fyzické funkce u revmatoidní artritidy.
Otázky HAQ jsou hodnoceny 0, pokud je respondent zvládá bez jakýchkoli potíží, 1, pokud mají nějaké potíže, 2, pokud mají velké potíže, a 3, pokud je vůbec neumí.
Nejvyšší (nejhorší) skóre v každé doméně je považováno za skóre dané domény.
Skóre HAQ se získá sečtením skóre domén a vydělením celkového skóre osmi.
Pokud je skóre HAQ 0–1, považuje se to za lehké až středně těžké postižení, 1–2: středně těžké až těžké postižení, 2–3: těžké až velmi těžké postižení.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Inventář příznaků únavy (FSI).
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Únava byla hodnocena pomocí inventáře příznaků únavy (FSI).
Jde o škálu, která se skládá celkem ze 14 otázek.
FSI posuzuje maximální, minimální, průměrnou a aktuální úroveň únavy za poslední týden na 11bodové stupnici (0: vůbec ne unavený, 10: extrémně unavený).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .